Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит 2000 ТО (флакон А для начального лечения) или 10 000 ТО (флакон В для начального/поддерживающего лечения) одного глутаральдегидно-полимеризованного экстракта; в каждом отдельном флаконе содержится соответствующий глутаральдегидно-полимеризированный экстракт аллергена:

шерсти собаки (Dog dander) 100%;

другие составляющие: фенол, натрия хлорид, алюминия гидроксид гель, вода для инъекций. Концентрация выражается в терапевтических единицах (ТО).

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Различные средства. Аллергены, экстракты аллергенов.

Код АТХ V01A А.

Показания

Лекарственное средство АЛКСОИД (полимеризированный экстракт аллергена) показано для проведения аллергеноспецифической иммунотерапии при лечении аллергического ринита, рыноконъюнктивита.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям в возрасте от 5 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (см. раздел «Состав»).

Одновременное применение β-блокаторов.

Повышенная температура тела (более 38,5 °С).

Активные инфекционные заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, пневмония, мононуклеоз).

Синдром иммунодефицита (СПИД).

Неудовлетворительно контролируемая или частично контролируемая бронхиальная астма.

При наличии у пациента активных инфекционных заболеваний (пневмония, гепатит, мононуклеоз и др.) начало лечения препаратом следует отложить, пока инфекция не будет вылечена.

Любое аутоиммунное системное заболевание: иммунодефицит или злокачественное заболевание. Период беременности.

Способ применения и дозы

Режим дозировки

Суспензия для подкожного введения. Инъекции должен производить только медицинский работник. Ниже приведены типовые схемы лечения. Более точную схему лечения назначает врач.

Начальное лечение

Для лечения необходимо 1 флакон А и/или 1 или 2 флакона В. Лечение начинают суспензией из флакона А (2000 ТО/мл). Сначала вводят дозу 0,2 мл и через неделю – вторую дозу 0,5 мл. После дозы 0,5 мл (максимальная доза) из флакона А (концентрация 2000 ТО/мл) через неделю лечения продолжают суспензией с флакона В (концентрация 10 000 ТО/мл); сначала вводят дозу 0,2 мл этого флакона и через неделю – дозу 0,5 мл. После дозы 0,5 мл (максимальная доза) из флакона В (концентрация 10 000 ТО/мл), затем суспензию из этого флакона вводят 1 раз в месяц в дозе 0,5 мл до окончания раствора во флаконе.

Перед завершением применения суспензии последнего флакона необходимо обратиться к врачу для получения лекарственного средства, предназначенного для поддерживающего лечения.

Таблица 1

Схема исходного лечения

**Флакон A (2000 ТО/мл)**

* Первая инъекция: 0,2 мл, интервал – не применяется, дата – по назначению врача, комментарий – –
* Вторая инъекция: 0,5 мл, интервал – 7 суток, дата – по назначению врача, комментарий – –

**Флакон B (10 000 ТО/мл)**

* Первая инъекция: 0,2 мл, интервал – 7 суток, дата – по назначению врача, комментарий – –
* Вторая инъекция: 0,5 мл, интервал – 7 суток, дата – по назначению врача, комментарий – –
* Третья инъекция: 0,5 мл, интервал – 30 суток, дата – по назначению врача, комментарий – –
* Четвертая инъекция: 0,5 мл, интервал – 30 суток, дата – по назначению врача, комментарий – необходимость поддерживающего лечения

Поддерживающее лечение

Для лечения необходимо 1 или 2 флакона В. Лечение начинают с дозы 0,5 мл с флакона один раз в месяц. В общей сложности вводят 5 доз с этого флакона.

Перед завершением применения суспензии последнего флакона необходимо обратиться к врачу для получения лекарственного средства, предназначенного для поддерживающего лечения.

Таблица 2

Схема поддерживающего лечения

**Флакон B (10 000 ТО/мл)**

1. Инъекция: 0,5 мл, интервал – 30 суток, дата – по назначению врача, комментарий – –
2. Инъекция: 0,5 мл, интервал – 30 суток, дата – по назначению врача, комментарий – –
3. Инъекция: 0,5 мл, интервал – 30 суток, дата – по назначению врача, комментарий – –
4. Инъекция: 0,5 мл, интервал – 30 суток, дата – по назначению врача, комментарий – –
5. Инъекция: 0,5 мл, интервал – 30 суток, дата – по назначению врача, комментарий – необходимость поддерживающего лечения

Педиатрические пациенты

Для детей от 5 лет и взрослых рекомендованы одинаковые дозы лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена).

Способ применения

Стандартные меры предосторожности при применении и обращении с лекарственными средствами Лекарственное средство АЛКСОИД (полимеризированный экстракт аллергена) предназначено для применения в условиях больницы.

Лекарственное средство АЛКСОИД (полимеризированный экстракт аллергена) должно вводить только опытный врач.

Лекарственное средство должно вводиться подкожно.

Применение лекарственного средства АЛКСОИД (полимеризованный экстракт аллергена) производится только в медицинском учреждении, оборудованном средствами оказания неотложной медицинской помощи при возникновении анафилактического шока. В частности, должно быть обеспечено наличие адреналина и средств для сердечно-легочной реанимации.

Порядок применения лекарственного средства из флаконов:

обеспечить высокий уровень асептики при работе с флаконами;

для манипуляций использовать шприцы объемом 1 мл (для инсулина) с иглами 5/10 или 6/10 (длиной 1 см);

осторожно встряхивают флакон, чтобы лекарственное средство приобрело гомогенное состояние;

дезинфицируют резиновый колпачок флакона спиртом и вставляют иглу;

перед введением лекарственного средства дезинфицируют спиртом место инъекции – участок наружной поверхности плеча (дельтовидную мышцу), образуют складку на коже, чтобы кровь не попала в шприц;

после введения лекарственного средства участок кожи, куда сделана инъекция, не тереть.

Не следует прокалывать резиновую пробку в одном и том же месте в пределах круга более одного раза, чтобы предотвратить попадание микрочастиц из пробки в суспензию или даже потерю свойств самогерметизации.

Пациента оставляют в медицинском учреждении не менее чем на 30 минут после инъекции, чтобы при возникновении нежелательных побочных реакций сразу оказать ему необходимую медицинскую помощь.

Дети

Лекарственное средство можно применять детям от 5 лет.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Храните в оригинальной упаковке в темном месте.

Хранить в холодильнике (при 2–8 °С). Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе.

Первичная упаковка: флакон из прозрачного стекла I типа с пробкой из бутилкаучука, укупоренный колпачком серебряного (флаконы А 2000 ТО для начального лечения) или голубого цвета (флаконы В 10000 ТО для поддерживающего лечения).

по 2 флакона закупорены колпачком серебряного (флаконы А 2000 ТО для начального лечения) и голубого цвета (флаконы В 10000 ТО для поддерживающего лечения) или по 1 флакону, закупоренном колпачком голубого цвета (флаконы В 10000 ТО для пластика, заполненная вспененным материалом, в который вложены флаконы с лекарственным средством

Категория отпуска

По рецепту.