Эсциталопрам-НКС капли оральный раствор 20 мг/мл флакон 15 мл: цены и характеристики

Состав

действующее вещество: эсциталопрам;

1 мл раствора содержит оксалата эсциталопрама (25,56 мг), что соответствует содержанию эсциталопрама 20 мг.

1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.

другие составляющие: пропилгалат, этанол 96 %, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС).

Код ATX N06A B10.

Показания

Лечение:

больших депрессивных эпизодов; панических расстройств с/без агорафобии; социальных тревожных расстройств (социальная фобия); генерализованных тревожных расстройств; обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата.

Одновременное лечение неселективными, необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) противопоказано в связи с риском развития серотонинового синдрома с возбуждением, тремором, гипертермией и другими симптомами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Комбинированное применение эсциталопрама и обратимых ингибиторов MAO типа A (например, моклобемида) или обратимого неселективного ингибитора МАО линезолида противопоказано в связи с риском развития серотонинового синдрома (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Эсциталопрам противопоказан для применения пациентам с известным удлинением интервала QT или с врожденным синдромом удлиненного интервала QT.

Эсциталопрам противопоказано применять одновременно с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы

Безопасность применения доз свыше 20 мг (20 капель) в сутки не была установлена.

Лекарственное средство назначают взрослым перорально 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Его можно смешивать с водой, апельсиновым или яблочным соком.

Переверните флакон вверх дном. Если капли не утекают, слегка постучите по флакону, чтобы началась утечка.

Большой депрессивный эпизод.

Обычно следует назначать 10 мг (10 капель) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг (20 капель) в сутки.

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать в течение 6 месяцев для укрепления эффекта.

Панические расстройства с/без агорафобии.

В течение первой недели лечения рекомендуется начальная доза 5 мг (5 капель) в сутки, после чего дозу можно увеличить до 10 мг (10 капель) в сутки. Доза может быть в дальнейшем увеличена до максимальной - 20 мг (20 капель) в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).

Обычно назначают 10 мг (10 капель) 1 раз в день. Облегчение симптомов обычно происходит через 2–4 недели лечения. Впоследствии, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, дозу можно снизить до 5 мг (5 капель) или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев следует назначать с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно следует оценивать эффективность лечения.

Генерализованные тревожные расстройства.

Начальная дозировка составляет 10 мг (10 капель) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозировка может быть увеличена максимум до 20 мг (20 капель) в сутки.

Рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев следует назначать с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно следует оценивать эффективность лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Обычно назначают дозу (10 капель) 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозировка может быть увеличена до 20 мг (20 капель) в сутки. ОКР – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).

Начальная доза должна составлять половину обычной рекомендуемой дозы. Рекомендованная суточная доза для пожилых составляет 5 мг (5 капель). В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг (10 капель) в сутки.

Нарушение функции почек.

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Нарушение функции печени.

Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг (5 капель) в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозировка может быть увеличена до 10 мг (10 капель) в сутки.

Снижена активность изофермента CYP2C19.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг (5 капель) в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозировка может быть увеличена до 10 мг (10 капель) в сутки.

Симптомы отмены после прекращения лечения.

Следует избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения эсциталопрамом дозу следует снижать постепенно в течение как минимум 1–2 нед, чтобы уменьшить риск появления симптомов отмены (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Если после снижения дозы или отмены препарата появляются неприемлемые симптомы, то может быть взвешена целесообразность возврата к ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить понижение дозы, но более постепенно.

Дети.

Антидепрессанты не следует применять для лечения детей и подростков (до 18 лет). Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе клинических испытаний у детей и подростков, принимавших антидепрессанты, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, необходимо обеспечить внимательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента.

Кроме того, нет данных о дальнейшей безопасности для детей и подростков по росту, половому созреванию и когнитивному и поведенческому развитию.

Срок годности

2 года.

Срок годности после открытия: 8 недель при температуре не выше 25 ºC в плотно закрытом флаконе.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл во флаконе из темного стекла с пробкой-капельницей и крышкой с защитой от детей; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.