Состав

Действующее вещество: фулвестрант;

1 предварительно наполненный шприц (5 мл) содержит Фулвестрант 250 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, спирт бензиловый, бензилбензоат, масло касторовое.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Антиэстрогеновые средства. Код АТХ L02В А03.

Показания

Фалвакс показан для лечения женщин в постменопаузе с местно-прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов:

- ранее не получавших гормональную терапию,

- при рецидиве заболевания на фоне или после адъювантной терапии антиэстрогенами или при прогрессировании заболевания на фоне терапии антиэстрогенами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Период беременности и кормления грудью.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые женщины (в том числе пациенты пожилого возраста)

Рекомендуемая доза составляет 500 мг с интервалом в один месяц, с дополнительным введением дозы 500 мг через две недели после первой дозы.

Отдельные категории пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациенты с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина> 30 мл/мин) не нуждаются в коррекции дозы. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы. Однако таким пациентам следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможный рост экспозиции Фулвестрант. Нет данных о применении лекарственного средства пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Упаковка

По 2 предварительно наполненных шприца вместе с двумя безопасными иглами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью, возможны случаи астении
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя