Лизиноприл-Дарница 10 мг таблетки, №28 (14х2): цены и характеристики

Состав:
действующее вещество: лизиноприл;

1 таблетка содержит лизиноприла 10 мг в виде дигидрата лизиноприла 10,89 мг или лизиноприла 20 мг в виде дигидрата лизиноприла 21,78 мг;

другие составляющие: маннитол, кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфат, железа оксид красный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, розового цвета. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления розового цвета разной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), просты.
Код ATX С09А А03.

Показания
• Артериальная гипертензия.
• Сердечная недостаточность (симптоматическое лечение).
• Острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 недель) гемодинамически стабильных пациентов не позднее 24 часов после острого инфаркта миокарда).
• Лечение заболеваний почек у пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом II типа и начальной нефропатией (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).

Противопоказания
• Гиперчувствительность к лизиноприлу, вспомогательным веществам лекарственного средства или другим ингибиторам АПФ.
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ.
• Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Лечение лекарственным средством Лизиноприл-Дарница можно начинать спустя 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Беременность или планирование беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).

Способ применения и дозы

Важно!

Таблетка 10 мг не предназначена для разделения, поэтому схемы дозировки с использованием 2,5 мг или 5 мг лизиноприла возможны только в случае доступности соответствующих дозировок лекарственного средства.

Лекарственное средство применять 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пища не влияет на абсорбцию лизиноприла, поэтому лекарственное средство Лизиноприл-Дарница может применяться независимо от приема пищи. Дозировку следует подбирать индивидуально в зависимости от профиля пациента и реакции АД (см. раздел «Особенности применения»).

Артериальная гипертензия

Лекарственное средство Лизиноприл-Дарница можно применять как в монотерапии, так и в комбинации с другими классами антигипертензивных средств. (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства»).

Начальная доза

Рекомендуемая начальная дозировка обычно составляет 10 мг. У пациентов с очень активной РААС (особенно при реноваскулярной артериальной гипертензии, потере хлорида натрия и/или дегидратации, сердечной декомпенсации или тяжелой артериальной гипертензии) может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления после приема первой дозы. Поэтому в начале лечения такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, начальная рекомендуемая доза составляет 2,51-5 мг*. Пациентам с почечной недостаточностью также следует уменьшить начальную дозу (см. ниже таблицу 1).

Поддерживающая доза.

Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Если при применении назначенной дозы в течение 2-4 нед не достигнут желаемый терапевтический эффект, то в дальнейшем дозу можно увеличить. Максимальная доза, применявшаяся в длительных контролируемых клинических исследованиях, составляла
80 мг/сут.

Дозировка для пациентов, применяющих диуретики

Симптоматическая артериальная гипотензия может возникать после начала терапии лизиноприлом. Это более вероятно у пациентов, которые к моменту начала лечения уже получают диуретики. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку такие пациенты могут иметь дефицит объема жидкости и/или натрия. При возможном применении диуретика следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии лизиноприлом. Если прекращение диуретической терапии невозможно, начальную дозу лизиноприла следует уменьшить до 5 мг*.
Рекомендуется мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Дальнейшее титрование дозы лизиноприла должно производиться с учетом клинического ответа, в частности уровня артериального давления. При необходимости диуретическую терапию можно восстановить (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сердечная недостаточность

Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью лекарственное средство Лизиноприл-Дарница можно применять как дополнительную терапию к диуретикам и, если необходимо, к лекарственным средствам наперстянки или бета-блокаторам. Лечение лекарственным средством Лизиноприл-Дарница можно начинать с начальной дозы 2,5 мг* один раз в сутки. Первое применение лекарственного средства следует проводить под наблюдением медицинского работника для оценки начальной реакции на снижение АД.

Титрование дозы лекарственного средства Лизиноприл-Дарница должно производиться:

- путем повышения дозы не более 10 мг за один прием;

- с интервалом не менее 2 недель;

до максимально переносимой дозы, но не выше 35 мг один раз в сутки.

Коррекция дозы должна основываться на клиническом ответе каждого отдельного пациента.

Пациенты с высоким риском развития симптоматической гипотензии (например, с дефицитом солей — с гипонатриемией или без нее, гиповолемией или получающими интенсивную диуретическую терапию) должны пройти соответствующую коррекцию этих состояний, если это возможно, до начала лечения лекарственным средством Лизиноприл-Дарница.

Необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови (см. раздел «Особенности применения»).

Острый инфаркт миокарда

Пациенты должны получать по мере необходимости стандартные рекомендованные методы лечения, такие как тромболитики, ацетилсалициловая кислота и бета-блокаторы. Внутривенное или трансдермальное применение нитроглицерина может быть использовано вместе с лекарственным средством Лизиноприл-Дарница.

Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта)

Лечение лекарственным средством Лизиноприл-Дарница можно начать в первые 24 часа после появления первых симптомов инфаркта. Лечение не следует начинать, если показатель систолического АД составляет менее 100 мм рт. ст. Начальная доза лекарственного средства Лизиноприл-Дарница составляет 5 мг перорально, затем 5 мг через 24 часа, 10 мг - через 48 часов, далее - 10 мг один раз в сутки.

У пациентов с низким систолическим АД (≤120 мм рт. ст.) на момент начала терапии или в течение первых 3 суток после инфаркта следует применять уменьшенную начальную дозу – 2,5 мг* перорально (см. раздел «Особенности применения»).

В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу лекарственного средства Лизиноприл-Дарница необходимо корректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. табл. 1).

Поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза лекарственного средства Лизиноприл-Дарница составляет
10 мг 1 раз в день. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое АД ≤100 мм рт. ст.) поддерживающая суточная доза может быть снижена до 5 мг*, с возможным временным уменьшением до 2,5 мг*, если это необходимо. В случае длительной гипотензии (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. более 1 часа), применение лекарственного средства Лизиноприл-Дарница следует прекратить.

Терапию следует продолжать в течение 6 недель, после чего необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациенты, у которых развились симптомы сердечной недостаточности, должны продолжать лечение лекарственным средством (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Диабетическая нефропатия

У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и ранними проявлениями нефропатии рекомендуемая начальная доза лекарственного средства. мм. рт. ст.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу лекарственного средства Лизиноприл-Дарница необходимо скорректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. табл. 1).

Дети

Опыт эффективности и безопасности применения лизиноприла у детей с артериальной гипертензией в возрасте >6 лет ограничен, а относительно других показаний – отсутствует (см. раздел «Фармакологические свойства»). Не рекомендуется применять лизиноприл у детей, за исключением случаев лечения артериальной гипертензии.

Лизиноприл не рекомендуется применять у детей < 6 лет или у детей с тяжелым нарушением функции почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Применение пациентам пожилого возраста

В клинических исследованиях не выявлено изменений профиля эффективности или безопасности лизиноприла, связанных с возрастом пациентов. Поскольку у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение функции почек, начальную дозу лизиноприла следует определять в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблице 1. В дальнейшем дозу следует корректировать с учетом клинического ответа, в частности, уровня артериального давления.

Применение пациентам с трансплантатом почки

Опыт применения лекарственного средства Лизиноприл-Дарница у пациентов после недавней трансплантации почки отсутствует, следовательно, лечение лекарственным средством Лизиноприл-Дарница таким пациентам не рекомендуется.

*Применять лекарственные средства лизиноприла в соответствующей дозировке.

Дети.

Лекарственное средство Лизиноприл-Дарница можно применять детям от 6 лет только для лечения артериальной гипертензии.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и повышенная утомляемость
Детям	с 6 лет по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя