Лизиноприл Н-Тева – ингибиторы ангиотензинпреобразовательного фермента (АПФ) и диуретики.

Показания к применению

Комбинацию лизиноприл/гидрохлоротиазид применяют для лечения артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести у пациентов, достигших стабилизации своего состояния, применяя отдельные компоненты в тех же дозировках.

Состав

действующие вещества: лизиноприл;

1 таблетка содержит лизиноприл 10 мг в виде лизиноприла дигидрата и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, маннит (Е 421).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к лизиноприлу и другим иАПФ, гидрохлоротиазиду и производным сульфонамида или другим компонентам препарата.
• Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения иАПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке).
• Анурия, тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Обострение подагры.
• Одновременное применение алискиренсодержащих препаратов пациентам с сахарным диабетом или нарушением почечной функции (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
• Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном.
• Стеноз митрального или аортального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия с нарушением гемодинамики.
• Первичный гиперальдостеронизм.
• Стеноз почечной артерии (билатеральный или односторонний).
• Кардиогенный шок.
• Порфирия.
• Состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
• Применение пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69).
• Уровень креатинина в сыворотке крови >220 мкмоль/л.
• Резистентна к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.
• Рефрактерная гипонатриемия.
• Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Побочные реакции

• Чаще при применении лизиноприла и/или гидрохлоротиазида наблюдались следующие побочные реакции: кашель, головокружение, артериальная гипотензия, головные боли.
• Нарушения метаболизма и питания: подагра.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, утомляемость.
• Психические расстройства: парестезия, астения.
• Со стороны дыхательной системы: сухой стойкий кашель, исчезающий после прекращения лечения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, боли в груди, мышечные спазмы и мышечная слабость.
• Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, панкреатит, сухость во рту.
• Со стороны кожи и подкожной основы: сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.
• Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Способ применения

Определение эффективной дозы препарата зависит от клинической оценки состояния пациента.

Обычная доза составляет 1 таблетку 10 мг/12,5 мг или 20 мг/12,5 мг 1 раз в сутки.

Обычно рекомендуется назначать фиксированную комбинацию лизиноприла и гидрохлоротиазида после подбора доз отдельных компонентов.

Если ожидаемый терапевтический эффект не может быть достигнут за период 2-4 нед, доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Максимальная суточная дозировка Лизиноприл Н-Тева составляет 40 мг/25 мг.

Предварительная терапия диуретиками

После применения первой дозы лизиноприла/гидрохлоротиазида у пациента может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. В основном это касается дегидратированных пациентов (например, в результате лечения диуретиками). лизиноприла в дозе 5 мг.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не должен применяться беременным или женщинам, которые планируют забеременеть.

Препарат противопоказан применять в период кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность комбинации лизиноприл/гидрохлоротиазид у детей не установлена, поэтому не следует назначать Лизиноприл Н-Тева этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как и другие антигипертензивные средства, препарат Лизиноприл Н-Тева может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Риск увеличивается в начале лечения или при изменении дозы, а также если прием препарата Лизаноприл Н-Тева сочетается с употреблением алкоголя, однако данное влияние зависит от индивидуальной чувствительности пациента.

Следует учитывать возможность развития головокружения и усталости при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Данные по передозировке у людей ограничены.

Вероятны симптомы передозировки ингибиторами АПФ: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, встревоженность, кашель.

Для лечения передозировки рекомендуется внутривенное применение физраствора. В случае развития тяжелой артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине. Можно рассмотреть возможность осуществления инфузии ангиотензина II (если это доступно) или внутривенного введения катехоламина. Если применение препарата произошло недавно, следует принять меры, направленные на удаление лизиноприла из организма (рвота, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия). Лизиноприл может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа. Для лечения резистентной брадикардии показана установка кардиостимулятора. Следует проводить частый мониторинг основных показателей жизнедеятельности, электролитов сыворотки и креатинина сыворотки крови.

Дополнительно могут наблюдаться симптомы передозировки гидрохлоротиазидом: повышение диуреза, угнетение сознания (включая запятую), судороги, парез, аритмия, почечная недостаточность.

Брадикардия или чрезмерные колебательные реакции могут быть уменьшены путем приема атропина.

В случае сопутствующего приема препаратов наперстянки может развиться гипокалиемия, что повышает риск аритмии.

Специальная информация по лечению в случае передозировки лизиноприлом/гидрохлоротиазидом отсутствует. Проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Необходимо немедленно прекратить использование лекарственного средства и обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента. Терапевтические процедуры зависят от характера и тяжести симптомов. Должны быть приняты меры, направленные на предупреждение абсорбции и ускорение выведения препарата из организма. Случаи обезвоживания, нарушения электролитного баланса и артериальной гипотензии следует лечить обычным способом. Если передозировка произошла недавно, может быть рассмотрен вопрос о проведении промывания желудка, однако это не должно препятствовать своевременному применению активированного угля для предупреждения абсорбции. Выведение из организма может быть ускорено с помощью приемлемых слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С в недоступном для детей месте.