Прескор концентрат д/приг. р-ра д/инф. 2.5 мг/мл по 5 мл во флак. №1: цены и характеристики

Прескор – лекарственное средство, применяемое для непродолжительного лечения острой декомпенсированной хронической сердечной недостаточности тяжелой степени при неэффективности традиционной терапии и при состояниях, когда необходима инотропная поддержка.

Состав
действующее вещество: левосимендан;
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 2,5 мг левосимендана;
другие составляющие: повидон, кислота лимонная безводная, этанол безводный.
Противопоказания

• Повышенная чувствительность к левосимендану или любому из вспомогательных веществ.
• Тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия.
• Значительные механические препятствия, влияющие на наполнение желудочков сердца кровью и/или затрудняют отток крови из них.
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе.

Побочные реакции

• Нарушение обмена веществ и метаболизма – гипокалиемия.
• Психические расстройства – бессонница.
• Со стороны нервной системы - очень часто: головная боль. Часто: головокружение.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы - очень часто: желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия. Часто: фибрилляция предсердий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, экстрасистолы.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, запор, диарея, рвота.
• Общие нарушения – реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения.

Способ применения
Прескор предназначен только для применения в специализированных медицинских учреждениях. Его можно применять в больницах, где необходимо оборудование для контроля и оценки состояния пациента и персонал имеет опыт применения инотропных средств.

Стерильный концентрат. Перед введением концентрат следует развести. Разведение следует проводить в асептических условиях.

Раствор для инфузий Прескор предназначен для введения в центральные и периферические вены.

Как и все парентеральные лекарственные средства, разбавленный раствор перед введением необходимо тщательно осматривать наличие твердых частиц и изменение цвета.

Дозу и длительность лечения определяют индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом на лечение.

Лечение необходимо начать с насыщенной дозы 6-12 мкг/кг, которую вводят в течение не менее 10 минут с последующим непрерывным введением со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кг рекомендовано при применении сопутствующей внутривенной терапии сосудорасширяющими и/или инотропными средствами в начале инфузии. Высшие дозы насыщения приведут к более сильному гемодинамическому ответу, что может быть связано с непродолжительным увеличением частоты побочных реакций. Клинически выраженная реакция пациента на лечение оценивается при введении насыщенной дозы или в течение 30-60 минут от момента коррекции дозы.

Если клинический ответ пациента на введение считается чрезмерным (гипотензия, тахикардия), скорость, с которой вводится раствор, можно снизить до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится и необходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения может быть увеличена до 0,2 мкг/кг/мин.

Рекомендуемая продолжительность введения при острой декомпенсированной тяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа. После прекращения введения препарата не наблюдалось признаков развития привыкания или феномена обратного эффекта. Гемодинамические эффекты сохраняются не менее 24 часов и могут наблюдаться до 9 дней после прекращения 24 часовой инфузии.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыта применения левосимендана беременным женщинам нет. Во время беременности левосимендан следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальную опасность для плода.

Поскольку неизвестно, выделяется ли левосимендан с грудным молоком, женщинам, которым применяют препарат, следует воздерживаться от грудного кормления.

Дети
Прескор® не рекомендуется применять для лечения детей (до 18 лет), поскольку опыт применения лекарственного средства этим возрастным категориям ограничен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая состояние пациента, при котором назначают лекарственное средство, не ожидается, что пациент сможет управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Передозировка
Передозировка левосимендана может вызвать артериальную гипотензию и тахикардию. В ходе клинических исследований артериальная гипотензия, вызванная левосименданом, успешно корректировалась сосудосуживающими средствами (например, допамином — у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и адреналином — у пациентов после хирургической операции на сердце). Чрезмерное снижение давления наполнения желудочков сердца может ограничить клинический ответ на Прескор и может корректироваться парентеральным введением жидкости. Высокие дозы левосимендана (0,4 мкг/кг/мин или выше) при инфузии продолжительностью более 24 ч увеличивают частоту пульса, иногда они приводят к удлинению интервала QT.

При передозировке левосимендана необходимо проводить длительный ЭКГ-контроль, повторное определение электролитов сыворотки крови и инвазивный гемодинамический мониторинг. Передозировка левосимендана может привести к повышению концентраций активного метаболита в плазме крови и, как результат, к более выраженному и более длительному воздействию на частоту пульса, что потребует удлинения периода наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Левосимендан следует применять с осторожностью одновременно с другими внутривенными вазоактивными препаратами из-за повышенного риска артериальной гипотензии.

Прескор можно без потери эффективности применять пациентам, принимающим β-адреноблокаторы и дигоксин. Сопутствующее применение изосорбида мононитрата и левосимендана здоровым добровольцам приводило к значительному потенцированию ортостатической гипотензии.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 С. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска
По рецепту.

Кому можно

Беременным	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Водителям	препарат применяют только в условиях стационара
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя