Прескор концентрат д/приг. р-ну д/інф. 2.5 мг/мл по 5 мл у флак. №1: ціни та характеристики

Прескор - лікарський засіб, що застосовуються для нетривалого лікування гострої декомпенсованої хронічної серцевої недостатності тяжкого ступеня при неефективності традиційної терапії і при станах, коли необхідна інотропна підтримка.

Склад

діюча речовина: левосимендан;

1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій містить 2,5 мг левосимендану;

допоміжні речовини: повідон, кислота лимонна безводна, етанол безводний.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до левосимендану або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Тяжка артеріальна гіпотензія та тахікардія.
• Значні механічні перешкоди, які впливають на наповнення шлуночків серця кров’ю та/або утруднюють відтік крові з них.
• Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Тяжке порушення функції печінки.
• Шлуночкова тахікардія типу «пірует» в анамнезі.

Побічні реакції

• Порушення обміну речовин та метаболізму - гіпокаліємія.
• Психічні розлади - безсоння.
• Порушення з боку нервової системи - дуже часто: головний біль. Часто: запаморочення.
• Порушення з боку серцево-судинної системи - дуже часто: шлуночкова тахікардія, артеріальна гіпотензія. Часто: фібриляція передсердь, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, серцева недостатність, ішемія міокарда, екстрасистоли.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту - часто: нудота, запор, діарея, блювання.
• Загальні порушення - реакції гіперчутливості, реакції у місці введення.

Спосіб застосування

Прескор® призначений лише для застосування у спеціалізованих медичних закладах. Його можна застосовувати у лікарнях, де є необхідне обладнання для контролю та оцінки стану пацієнта і персонал має досвід застосування інотропних засобів.

Концентрат стерильний. Перед введенням концентрат необхідно розвести. Розведення слід проводити в асептичних умовах.

Розчин для інфузій Прескор® призначений для введення в центральні та периферичні вени.

Як і всі парентеральні лікарські засоби, розбавлений розчин перед уведенням необхідно ретельно оглядати на наявність твердих часток і зміну кольору.

Дозу та тривалість лікування визначають індивідуально, відповідно до клінічного стану пацієнта і відповіді на лікування.

Лікування необхідно розпочати з дози насичення 6−12 мкг/кг, яку вводять протягом не менш ніж 10 хвилин з подальшим безперервним введенням зі швидкістю 0,1 мкг/кг/хв. Зниження дози насичення до 6 мкг/кг рекомендовано у разі застосування супутньої внутрішньовенної терапії судинорозширювальними та/або інотропними засобами на початку інфузії. Вищі дози насичення призведуть до сильнішої гемодинамічної відповіді, що може бути пов’язане з нетривалим збільшенням частоти побічних реакцій. Клінічно виражена реакція пацієнта на лікування оцінюється при введенні дози насичення або протягом 30−60 хвилин від моменту корекції дози.

Якщо клінічна відповідь пацієнта на введення вважається надмірною (гіпотензія, тахікардія), швидкість, із якою вводиться розчин, можна зменшити до 0,05 мкг/кг/хв або припинити введення. Якщо початкова доза добре переноситься і необхідно посилити гемодинамічний ефект, швидкість введення можна збільшити до 0,2 мкг/кг/хв.

Рекомендована тривалість введення при гострій декомпенсованій тяжкій хронічній серцевій недостатності становить 24 години. Після припинення введення препарату не спостерігалося жодних ознак розвитку звикання або феномену зворотного ефекту. Гемодинамічні ефекти зберігаються щонайменше 24 години і можуть спостерігатися до 9 днів після припинення 24 годинної інфузії.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвіду застосування левосимендану вагітним жінкам немає. Під час вагітності левосимендан слід застосовувати тільки у разі, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційну небезпеку для плода.

Оскільки невідомо, чи виділяється левосимендан із грудним молоком, жінкам, яким застосовують препарат, необхідно утримуватися від грудного годування.

Діти

Прескор® не рекомендується застосовувати для лікування дітей (віком до 18 років), оскільки досвід застосування лікарського засобу цим віковим категоріям обмежений.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Враховуючи стан пацієнта, при якому призначають лікарський засіб, не очікується, що пацієнт буде спроможним керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Передозування

Передозування левосимендану може спричинити артеріальну гіпотензію та тахікардію. У ході клінічних досліджень артеріальна гіпотензія, яка була спричинена левосименданом, успішно коригувалася судинозвужувальними засобами (наприклад допаміном — у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та адреналіном — у пацієнтів після хірургічної операції на серці). Надмірне зниження тиску наповнення шлуночків серця може обмежити клінічну відповідь на Прескор® і може коригуватися парентеральним введенням рідини. Високі дози левосимендану (0,4 мкг/кг/хв або вище) при інфузії тривалістю більше 24 годин збільшують частоту пульсу, інколи вони призводять до подовження інтервалу QT.

У разі передозування левосимендану необхідно проводити тривалий ЕКГ-контроль, повторне визначення електролітів сироватки крові та інвазивний гемодинамічний моніторинг. Передозування левосимендану може призвести до підвищення концентрацій активного метаболіту в плазмі крові і, як результат, до більш вираженого та тривалішого впливу на частоту пульсу, що потребуватиме подовження періоду спостереження.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Левосимендан слід застосовувати з обережністю одночасно з іншими внутрішньовенними вазоактивними препаратами через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії.

Прескор® можна без втрати ефективності застосовувати пацієнтам, які приймають β адреноблокатори і дигоксин. Супутнє застосування ізосорбіду мононітрату і левосимендану здоровим добровольцям призводило до значного потенціювання ортостатичної гіпотензії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Кому можна

Вагітним	У разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини
Водіям	Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна