Тимолол кап. глаз. 5 мг/мл фл. 10 мл инструкция и цены

  • Тимолол кап. глаз. 5 мг/мл фл. 10 мл инструкция и цены
  • Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)

Тимолол цена

  • 38.91 грн низкая стоимость гарантирована
- +

Цены в аптеках Киева: 38.91 - 38.91 грн

Средняя цена в Киеве: 38.91 грн

Код товара: 9567

Тимолол описание

Лекарственное средство: ТИМОЛОЛ (TIMOLOLUM)
Форма выпуска: капли глаз.
Группа: противоглаукомные препараты и миотические средства
Подгруппа: блокаторы бета-адренорецепторов
Состав: Тимолол - 5 мг/м (Timololum)

Тимолол инструкция

Склад

діюча речовина: tіmоlоl; 

1 мл препарату містить тимололу малеату у перерахуванні на тимолол 100 % речовину             2,5 мг або 5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма Краплі очні.

Фармакотерапевтичнагрупа Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори         β-адренорецепторів. Код АТС S01E D01.

Клінічні характеристики

Показання Очна гіпертензія, хронічна  відкритокутова глаукома і деякі випадки вторинної глаукоми.

Протипоказання Бронхіальна астма в анамнезі; хронічні обструктивні захворювання легень; синусова брадикардія; атріовентрикулярна блокада другого та третього ступеня; тяжка серцева недостатність; кардіогенний шок; індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози Увага! До початку застосування ковпачок флакона щільно не загвинчувати! Перед першим застосуванням його максимально загвинчують. При цьому шип, що міститься на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапують в око. Після закапування ковпачок щільно загвинчують і зберігають препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції. Очні краплі слід застосовувати при максимальному дотриманні правил гігієни. Не торкатися кінчиком крапельниці будь-якої поверхні.

На початку лікування закапують по 1 краплі 0,25 % розчину 2 рази на добу в кон’юнктивальний мішок ураженого ока. Після стабілізації внутрішньоочного тиску можливе зниження дози до      1 краплі 1 раз на добу. У разі неефективності застосування 0,25 % розчину можливе призначення 0,5 % розчину по 1 краплі 1-2 рази на добу. Якщо внутрішньоочний тиск не контролюється адекватно, можна розпочати супутню терапію із застосуванням міотичних засобів, епінефрину, системних інгібіторів карбоангідрази.

Термін лікування лікар встановлює індивідуально.

Побічні реакції

При застосуванні Офтимолу® можуть виникати такі побічні явища:

Побічні реакції, які зустрічаються при застосуванні препарату

-         порушення загального характеру: головний біль, астенія, біль у грудях;

-         порушення з боку серцево-судинної системи: брадикардія, аритмія, артеріальна гіпотензія, синкопе, серцева блокада, інсульт, ішемія головного мозку, застійна серцева недостатність, прискорене серцебиття, зупинка серця;

-         порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота;

-         порушення з боку нервової системи та психічні розлади: запаморочення, посилення об’єктивної та суб’єктивної симптоматики міастенії gravis, парестезія, депресія;

-         зміни з боку шкіри: підвищена чутливість, включаючи генералізовані та локалізовані висипи; кропив’янка, облисіння;

-         порушення з боку дихальних шляхів, торакальні та медіастинальні порушення: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з раніше існуючими захворюваннями легень), дихальна недостатність, диспное, закладення носа, кашель;

-         ендокринні порушення: приховані симптоми гіпоглікемії у пацієнтів, хворих на інсулін-залежний цукровий діабет;

-         офтальмологічні порушення: кон’юнктивіт, блефарит, кератит, блефароптоз, зниження чутливості рогівки, порушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випадках через припинення терапії із застосуванням міотичних засобів), диплопія, птоз.

Побічні реакції, причинний взаємозв’язок яких із застосуванням препарату не встановлений

-         порушення загального характеру: втома;

-         порушення з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, набряк легень, стенокардія;

-         порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, анорексія, сухість у роті;

-                   порушення з боку нервової системи та психічні розлади: порушення поведінки, включаючи збентеження, галюцинації, тривогу, дезорієнтацію, збудження, сонливість та інші психічні розлади;

-                   офтальмологічні порушення: цистоїдний макулярний набряк рогівки;

-                   порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: ретроперитонеальний фіброз, імпотенція.

Побічні реакції, які зустрічаються при пероральному застосуванні тимололу малеату та інших β-блокаторів і можуть виникнути при офтальмологічному застосуванні Офтимолу®

-                   порушення загального характеру: біль у кінцівках, зниження рівня фізичних навантажень, втрата маси тіла;

-         порушення з боку серцево-судинної системи: набряки, погіршення судинної недостатності, хвороба Рейно, вазодилятація;

-         порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль у ділянці шлунка або кишечнику, гепатомегалія, блювання, мезентеріальний артеріальний тромбоз, ішемічний коліт;

-         порушення з боку нервової системи та психічні розлади: слабкість, зниження лібідо, нічні кошмари, безсоння, погіршення концентрації, шум у вухах; реверсійна депресія, що прогресує у кататонію; гострий реверсійний синдром, який характеризується дезорієнтацією у часі та просторі, короткострокова втрата пам’яті, емоційна лабільність, незначне порушення свідомості та знижені показники нейропсихометрії;

-         зміни з боку шкіри: свербіж, подразнення шкіри, підвищена пігментація шкіри, пітливість, відчуття замерзання кінцівок;

-         порушення з боку дихальних шляхів, торакальні та медіастинальні порушення: хрипи, бронхіальна обструкція;

-                   ендокринні порушення:  гіперглікемія, гіпоглікемія;

-                   офтальмологічні порушення:  сухість очей;

-         порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: затруднене сечовиділення, хвороба Пейроні;

-         порушення з боку крові та лімфатичної системи: проста пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура;

-         порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучних тканин: артралгія, кульгавість;

-         порушення з боку імунної системи: еритематозні висипи, пропасниця, що супроводжується болем та запаленням горла, ларингоспазм з дихальною недостатністю.

Є повідомлення про виникнення синдрому, що включає у себе псоріазоподібні висипання на шкірі, сухий кон’юнктивіт, отит та склерозуючий серозит, пов’язані із застосуванням блокаторів

β-адренорецепторів, практололу. Про виникнення цього синдрому при застосуванні тимололу малеату не повідомлялось.

Передозування При застосуванні Офтимолу® можуть виникати побічні ефекти, властиві для

β-блокаторів (описані в розділі «Побічні реакції»).

Лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддю Через відсутність достатнього досвіду застосування у період вагітності або годування груддю Офтимол® можна застосовувати лише в тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері значно перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Діти Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені.

Особливості застосування

β-блокатори, що застосовуються місцево, можуть системно абсорбуватись. Таким чином, при місцевому застосуванні препарату можуть виникати такі ж самі побічні реакції, як і при системному застосуванні блокаторів β-адренорецепторів, особливо це стосується пацієнтів з бронхіальною астмою та серцево-судинною недостатністю. Для зменшення системної абсорбції Офтимолу® необхідно після закапування закрити повіки і притиснути пальцем сльозовий канал на дві хвилини.

Пацієнтам не слід застосовувати два місцевих офтальмологічних блокатори β-адренорецепторів одночасно.

Слід проводити регулярний моніторинг пацієнтів, які додатково отримують блокатори

β-адренорецепторів перорально або для яких  показане обмежене застосування блокаторів

β-адренорецепторів.

Необхідно обережно призначати препарат пацієнтам із порушеннями кровопостачання мозку. Якщо після застосування очних крапель Офтимолу® спостерігаються симптоми зниженого кровопостачання мозку, слід розглянути альтернативні методи лікування.

При застосуванні очних крапель Офтимолу® у пацієнтів із міастенією спостерігалися випадки підвищення м’язової слабкості, а саме: двоїння в очах, птоз і загальна слабкість.

Офтимол® практично не впливає на зіницю. Якщо Офтимол® застосовують для зниження підвищенного внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі, його слід застосовувати разом з міотиком.

Як і при застосуванні інших протиглаукомних препаратів, у деяких пацієнтів спостерігалося зниження чутливості до Офтимолу® після довготривалої терапії.

Перед загальною анестезією слід поступово припинити застосування блокаторів

β-адренорецепторів, оскільки вони знижують здатність серця реагувати на стимуляцію рецепторів симпатичної системи β-адреноміметиками.

Не рекомендується користуватися м’якими контактними лінзами, оскільки консервант, який входить до складу препарату, може зменшувати їх прозорість. Тверді контактні лінзи перед застосуванням Офтимолу® необхідно зняти і одягти через 15 хвилин після закапування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Після інстиляції препарату може виникнути затуманення зору, тому не слід керувати автотранспортом або механізмами, доки чіткість зору не відновиться.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Супутнє застосування з епінефрином може спричинити розвиток мідріазу. Офтимол® не спричиняє мідріаз при застосуванні в якості монотерапії.

Офтимол® може посилювати дію системних β-блокаторів (див. розділ «Особливості застосування»).

Відомі взаємодії β-блокаторів при пероральному застосуванні можуть також траплятись при місцевому застосуванні тимололу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Офтимол® – блокатор b1- і b2-адренорецепторів. При інстиляції в око знижує внутрішньоочний тиск, в основному за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Ефект пов’язаний з інгібуванням аденілатциклазної системи циліарної тканини, яка здійснює активний транспорт натрію з крові у внутрішньоочну рідину, що призводить до зниження інтенсивності процесу вологоутворення. Не впливає на акомодацію, рефракцію і розмір зіниці. При закапуванні в око знижує як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск. Зниження тиску здійснюється без істотного впливу на акомодацію, що є перевагою  порівняно з антиглаукомними препаратами міотичної дії.

Фармакокінетика. Дія препарату проявляється через 20 хвилин після закапування.

Максимальний ефект відзначається через 1-2 години і триває від 8 до 24 годин.

Концентрації тимололу у плазмі крові після місцевого застосування рекомендованих доз  практично не виявляються (менше 2 нг/мл).

Тимололу малеат і його метаболіти екскретуються переважно нирками.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості прозора безбарвна рідина.

Термін придатності 3 роки. Після відкриття флакона препарат придатний 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка По 5 мл або 10 мл у флаконі, вкладеному в пачку.

Категорія відпуску За рецептом.

Виробник ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОФТИМОЛ

(OPHТIMOL)

Состав

действующее вещество: tіmоlоl;

1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчёте на тимолол 100 % вещество 2,5 мг или    5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма Капли глазные.

Фармакотерапевтичеcкаягруппа Противоглаукомные и миотические средства. Блокаторы

β-адренорецепторов. Код АТС S01E D01.

Клинические характеристики

ПоказанияГлазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания Бронхиальная астма в анамнезе; хронические обструктивные заболевания лёгких; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада второй и третей степени; тяжёлая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозыВнимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинчивают. При этом шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно с рекомендациями, приведёнными в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не дотрагиваться кончиком капельницы к какой-либо поверхности.

В начале лечения закапывают по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. После стабилизации внутриглазного давления возможно снижение дозы до 1 капли 1 раз в сутки. В случае неэффективности применения 0,25 % раствора возможно назначение 0,5 % раствора по 1 капле 1-2 раза в сутки. Если внутриглазное давление не контролируется адекватно, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических средств, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы.

Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

Побочные реакции

При применении Офтимола могут возникать такие побочные явления.

Побочные реакции, которые встречаются при применении препарата

-         нарушения общего характера: головная боль, астения, боль в груди;

-         нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, синкопе, сердечная блокада, инсульт, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, ускоренное сердцебиение, остановка сердца;

-         нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота;

-         нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: головокружение, усиление объективной и субъективной симптоматики миастении gravis, парестезия, депрессия;

-         нарушения со стороны кожи: повышенная чувствительность, включая генерализованные и локализованные высыпания; крапивница, облысение;

-         нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм (особенно у пациентов с ранее существующими заболеваниями лёгких), дыхательная недостаточность, диспноэ, заложенность носа, кашель;

-         эндокринные нарушения: скрытые симптомы гипогликемии у пациентов, страдающих инсулинзависимым сахарным диабетом;

-         офтальмологические нарушения: конъюнктивит, блефарит, кератит, блефароптоз, снижение чувствительности роговицы, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения терапии с применением миотических средств), диплопия, птоз.

Побочные реакции, причинная связь которых с применением препарата не установлена

-         нарушения общего характера: усталость;

-         нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, отёк лёгких, стенокардия;

-         нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, анорексия, сухость во рту;

-         нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: нарушение поведения, включая волнение, галлюцинации, тревогу, дезориентацию, возбуждение, сонливость и другие психические расстройства;

-         офтальмологические нарушения: цистоидный макулярный отёк роговицы;

-         нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: ретроперитонеальный фиброз, импотенция.

Побочные реакции, которые встречаются при пероральном применении тимолола малеата и других β-блокаторов и могут возникнуть при офтальмологическом применении Офтимола

-                   нарушения общего характера: боль в конечностях, снижение уровня физических нагрузок, потеря массы тела;

-         нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: отёки, усугубление сосудистой недостаточности, болезнь Рейно, вазодилятация;

-         нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области желудка или кишечника, гепатомегалия, рвота, мезентериальный артериальный тромбоз, ишемический колит;

-         нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: слабость, снижение либидо, ночные кошмары, бессонница, ухудшение концентрации, шум в ушах; реверсионная депрессия, прогрессирующая в кататонию; острый реверсионный синдром, характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве, кратковременная потеря памяти, эмоциональная лабильность, незначительное нарушение сознания и снижение показателей нейропсихометрии;

-         нарушения со стороны кожи: зуд, раздражение кожи, повышенная пигментация кожи, потливость, ощущение замерзания конечностей;

-         нарушения со стороны дыхательных путей, торакальные и медиастинальные нарушения: хрипы, бронхиальная обструкция;

-                   эндокринные нарушения: гипергликемия, гипогликемия;

-                   офтальмологические нарушения: сухость глаз;

-         нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднённое мочевыделение, болезнь Пейрони;

-         нарушения со стороны крови и лимфатической системы: простая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;

-         нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей: артралгия, хромота;

-         нарушения со стороны иммунной системы: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла, ларингоспазм с дыхательной недостаточностью.

Есть сообщения о возникновении синдрома, который включает в себя псориазоподобную сыпь на коже, сухой конъюнктивит, отит и склерозирующий серозит, что связано с применением блокаторов β-адренорецепторов, практолола. О возникновении синдрома при применении тимолола малеата не сообщалось.

ПередозировкаПри применении Офтимола могут возникать побочные эффекты, характерные для β-блокаторов (описаны в разделе «Побочные реакции»).

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности или кормления грудью Офтимол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

ДетиЭффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Особенности применения

β-блокаторы, применяющиеся местно, могут системно абсорбироваться. Таким образом, при местном применении препарата могут возникать такие же побочные реакции, как и при системном применении блокаторов β-адренорецепторов, особенно это касается пациентов с бронхиальной астмой и сердечно-сосудистой недостаточностью. Для уменьшения системной абсорбции Офтимола необходимо после закапывания закрыть веки и прижать пальцем слёзный канал на две минуты. Пациентам не следует применять два местных офтальмологических блокатора β-адренорецепторов одновременно.

Следует проводить регулярный мониторинг пациентов, которые дополнительно получают блокаторы β-адренорецепторов перорально или для которых показано ограниченное применение блокаторов β-адренорецепторов.

Необходимо осторожно назначать препарат пациентам с нарушением кровообращения мозга. Если после применения глазных капель Офтимола наблюдаются симптомы снижения мозгового кровообращения, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

При применении глазных капель Офтимола у пациентов с миастенией наблюдались случаи повышения мышечной слабости, а именно: двоение в глазах, птоз и общая слабость.

Офтимол практически не влияет на зрачок. Если Офтимол применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять вместе с миотиком.

Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к Офтимолу после длительной терапии.

Перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение блокаторов

β-адренорецепторов, поскольку они снижают способность сердца реагировать на стимуляцию рецепторов симпатической системы β-адреномиметиками.

Не рекомендуется пользоваться мягкими контактными линзами, поскольку консервант, входящий в состав препарата, может уменьшать их прозрачность. Твёрдые контактные линзы перед применением Офтимола необходимо снять и одеть через 15 минут после закапывания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиПосле инстилляции препарата может возникать затуманенность зрения, поэтому не следует управлять автотранспортом или механизмами до восстановления чёткости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сопутствующее применение с эпинефрином может вызвать развитие мидриаза. Офтимол не вызывает мидриаз при применении в качестве монотерапии.

Офтимол может усиливать действие системных β-блокаторов (см. раздел «Особенности применения»).

Известные взаимодействия β-блокаторов при пероральном применении могут также встречаться при местном применении тимолола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Офтимол блокатор b1- и b2-адренорецепторов. При инстилляции в глаз понижает внутриглазное давление, в основном за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект связан с ингибированием аденилатциклазной системы цилиарной ткани, осуществляющей активный транспорт натрия из крови во внутриглазную жидкость, что приводит к снижению интенсивности процесса влагообразования. Не влияет на аккомодацию, рефракцию и размер зрачка. При закапывании в глаз снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Снижение давления осуществляется без существенного влияния на аккомодацию, что является преимуществом в сравнении с антиглаукомными препаратами миотического действия.

Фармакокинетика. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальный эффект отмечается через 1-2 часа и длится от 8 до 24 часов.

Концентрация тимолола в плазме крови после местного применения рекомендованных доз практически не выявляется (менее 2 нг/мл). Тимолола малеат и его метаболиты экскретируются преимущественно почками.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Категория отпуска По рецепту.

ПроизводительПАО «Фармак».

Местонахождение Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тимолол отзывы

Нет отзывов об этом товаре.

Написать отзыв
Доставка и оплата Каталог Пригласить друга Контакты Регламент +38-068-686-49-58 Facebook