Аримідекс - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Аримідекс представлений у формі таблеток під плівковою оболонкою, що містять 1 мг анастрозолу.

Виробник – АстраЗенека ЮК Лтд (Велика Британія).

Для чого застосовується ліки Аримідекс в онкологічній практиці, повідомляє офіційна інструкція щодо їх застосування. Препарат використовується у таких випадках:

• інвазивний рак молочної залози з позитивними показниками гормональних рецепторів на ранніх стадіях у жінок під час постменопаузи – адьювантне лікування;
• інвазивний рак молочної залози з позитивними показниками гормональних рецепторів на ранніх стадіях у жінок під час постменопаузи, після ад'ювантної терапії тамоксифеном протягом 2–3 років – адьювантне лікування;
• поширений рак молочної залози з позитивними показниками гормональних рецепторів у жінок період постменопаузи.

Важливо! Аримідекс для чоловіків, як і інші препарати анастрозолу, також може іноді застосовуватися з різними цілями, зокрема при гінекомастії (збільшенні грудних залоз) та (особливо) у бодібілдингу для підвищення рівня чоловічого гормону тестостерону, але тільки за призначенням досвідченого лікаря. Експериментально встановлено, що дозування 1-0,5 мг анастрозолу дозволяє знизити рівень естрадіолу у чоловіків приблизно на 50%. Тим не менш, в офіційній інструкції із застосування Аримідексу відсутня інформація про лікування ним чоловіків, а пити його лише за власною ініціативою категорично заборонено.

Ліки Аримідекс призначається лише дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Рекомендоване дозування, у тому числі для жінок похилого віку – 1 таблетка (1 мг анастрозолу) 1 раз на добу.

Лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у період постменопаузи рекомендується ад'ювантне ендокринне лікування тривалістю 5 років (іноді до 10 років).

Важливо! При застосуванні препарату у пацієнток із тяжкими порушеннями функції нирок потрібна обережність. При легких чи помірних порушеннях ниркової функції доза не коригується.

Також необхідна обережність при помірних і тяжких порушеннях функції печінки. За легких порушень печінкової функції доза не коригується.

Застосування препарату протипоказане у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до анастрозолу чи допоміжних речовин у складі таблеток;
• одночасному застосуванні тамоксифену або ліків, що містять естрогени;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ).

Важливо! Дослідження анастрозолу на тваринах показали його репродуктивну токсичність. Вплив препарату на фертильність (здатність до розмноження) не вивчений.

Як і інші препарати, що використовуються в онкологічній практиці, Аримідекс має досить багато особливостей застосування. Нижче представлені лише деякі з них, інші ж докладно описані в офіційній інструкції до ліків.

Препарат не можна застосовувати жінкам під час пременопаузи. Менопауза (природна або штучна) має бути підтверджена результатами біохімічних аналізів – рівнів лютеїнізуючого гормону (ЛГ), фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) та/або естрадіолу. Відсутня інформація, яка б обгрунтовувала застосування Аримідексу з аналогами рилізинг-фактору лютеїнізуючого гормону (РФ ЛГ).

Ризик остеопорозу, зниження мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ). Анастрозол знижує рівень естрогену, який циркулює в організмі, що може спричинити зниження МЩКТ і підвищити ризик переломів. Тому пацієнткам з остеопорозом або ризиком його розвитку показана оцінка МЩКТ за допомогою денситометрії кісток на початку терапії і регулярно після закінчення лікування.

У разі потреби призначається лікування або профілактика остеопорозу. Можливе застосування специфічних засобів, наприклад бісфосфонатів, для припинення подальшої втрати МЩКТ, пов'язаної із застосуванням Аримідексу у жінок у період постменопаузи.

При застосуванні препарату у пацієнток із тяжкими порушеннями функції нирок потрібна обережність. При легких чи помірних порушеннях ниркової функції доза не коригується.

Також необхідна обережність при помірних і тяжких порушеннях функції печінки. За легких порушень печінкової функції доза не коригується.

Аримідекс для чоловіків, як і інші препарати анастрозолу, також може іноді застосовуватися з різними цілями, зокрема при гінекомастії (збільшенні грудних залоз) та (особливо) у бодібілдингу для підвищення рівня чоловічого гормону тестостерону, але тільки за призначенням досвідченого лікаря. Експериментально встановлено, що дозування 1-0,5 мг анастрозолу дозволяє знизити рівень естрадіолу у чоловіків приблизно на 50%. Тим не менш, в офіційній інструкції із застосування Аримідексу відсутня інформація про лікування ним чоловіків, а пити його лише за власною ініціативою категорично заборонено.

До складу таблеток Аримідекс входить лактоза, тому вони не призначаються при рідкісних спадкових станах – непереносимості галактози, лактазній недостатності Лаппа або порушеннях всмоктування глюкози-галактози

Інші особливості застосування докладно описані у відповідному розділі офіційної інструкції до ліків.

Як і інші препарати, що застосовуються в онкологічній практиці, Аримідекс (анастрозол) може чинити досить багато побічних ефектів. Найчастіше небажані реакції проявляються у вигляді:

• депресії;
• анорексії (відсутності апетиту);
• головного болю;
• сонливості, зап'ясткового тунельного синдрому, порушень чутливості – парестезії (відчуття “повзання мурашок”), втрати смаку, зміни смакових відчуттів;
• припливів;
• нудоти, діареї, блювання;
• підвищення рівнів ЛФ, АлАТ, АсАТ;
• стоншення / випадання волосся (алопеції);
• алергічних реакцій;
• артралгії, порушень рухливості суглобів, артриту, остеопорозу (щодо ризику остеопорозу див. розділ “Особливості застосування”);
• болю у кістках, м'язах (міалгії);
• сухості піхви, вагінальних кровотеч.

Побічні ефекти, що розвиваються нечасто, рідко та дуже рідко, описані у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування препарату.

Препарат приймають незалежно від їди.

Аримідекс не застосовується при одночасному лікуванні тамоксифеном або ліками, що містять естрогени, оскільки вони знижують ефективність анастрозолу.

Загалом немає даних про клінічно значущі лікарські взаємодії у пацієнток, які приймали одночасно Аримідекс та інші ліки, які часто призначаються. Проте будь-які додаткові лікарські засоби та дієтичні добавки під час лікування анастрозолом може призначати лише лікар.

Немає достатніх клінічних даних щодо передозування анастрозолом. Дослідження на тваринах продемонстрували низьку гостру токсичність препарату. У клінічних дослідженнях застосовувалися високі дозування: до 60 мг одноразово здоровим чоловікам-добровольцям і до 10 мг на добу – жінкам у постменопаузі з поширеним раком молочної залози; зазначені дози добре переносилися добровольцями.

Разова доза, що загрожує життю, не встановлена. Специфічного антидоту немає, рекомендується симптоматичне лікування.

При лікуванні передозування необхідно враховувати, що могло бути прийнято кілька різних речовин. Якщо пацієнт свідомий, можна спровокувати блювання. Допустиме проведення діалізу, оскільки анастрозол незначно зв'язується з білками.

Загалом рекомендується загальна підтримуюча терапія з частим моніторингом життєвих функцій та ретельним контролем стану здоров'я пацієнта.

Таблетки слід зберігати в недоступному для дітей місці за температурі до 30 °С в оригінальній упаковці.

Термін придатності – 5 років.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Postoperative Adjuvant Anastrozole for 10 or 5 Years in Patients With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: AERAS, a Randomized Multicenter Open-Label Phase III Trial
• PubMed, Anastrozole Regulates Fatty Acid Synthase in Breast Cancer
• Drugs.com, Anastrozole (Monograph)
• MedlinePlus, Anastrozole

• Health-ua.com, «АстраЗенека» йде назустріч лікарю та пацієнту: разом проти раку!