Абиратерон - инструкция, состав, способ применения

Абиратерон-Виста выпускается в таблетках по 250 мг и 500 мг.

Препарат предназначен для лечения следующих форм рака предстательной железы у взрослых мужчин:

• впервые выявленного метастатического гормонально чувствительного с высоким риском – в сочетании с андрогенной депривационной терапией;
• метастазирующего кастрационно-резистентного с мягким течением (или без клинических проявлений) – в случае, если андрогенная блокада оказалась неэффективной и химиотерапия пациентам не показана;
• метастазирующего кастрационно-резистентного – если болезнь прогрессирует на фоне химиотерапии доцетакселом либо после ее проведения.

Одноразовая суточная доза Абиратерона-Виста составляет 1000 мг (два таблетки по 500 мг или четыре по 250 мг), а преднизона / преднизолона – 10 мг (для впервые выявленного рака предстательной железы – 5 мг).

При выраженном нарушении работы печени прием лекарства прекращают до восстановления ее функции, после чего начинают терапию со сниженной дозы – 500 мг в сутки.

Легкая печеночная недостаточность, а также нарушения работы почек не требуют коррекции дозы препарата.

Длительность курса лечения Абиратероном-Виста определяет врач. Она зависит от переносимости терапии и реакции пациента на прием антинеопластического средства.

Инструкция по применению Абиратерона-Виста описывает такие противопоказания к его назначению:

• тяжелые нарушения работы печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
• гиперчувствительность к компонентам лекарства (в том числе к вспомогательным веществам).

Абиратерон-Виста с преднизоном / преднизолоном нельзя комбинировать с Ra-223 (препаратом радия).

Обратите внимание: инструкция предупреждает, что это лекарство противопоказано беременным и кормящим женщинам.

Так как абиратерон может влиять на развитие плода, беременные и женщины фертильного возраста, работающие с этим лекарством, должны надевать защитные перчатки.

Препарат повышает уровень минералокортикоидных гормонов в организме, результатом чего могут стать:

• повышение артериального давления;
• снижение уровня калия в крови;
• задержка жидкости в организме.

Для снижения риска этих осложнений лекарство применяют одновременно с глюкокортикоидными гормонами – преднизоном или преднизолоном.

Абиратерон-Виста с осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми патологиями – выраженной сердечной недостаточностью, стенокардией (тяжелой или нестабильной), желудочковой аритмией, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелыми нарушениями работы почек.

Во время лечения антинеопластическим средством возможно повышение печеночных ферментов, что может потребовать коррекции схемы терапии или даже ее завершения. Ферменты следует контролировать перед началом приема Абиратерона-Виста, каждые две недели в первые три месяца и затем ежемесячно.

Подробнее особенности применения препарата описаны в инструкции.

На фоне лечения Абиратероном-Виста могут развиваться различные нежелательные реакции:

• гипокалиемия, гипертриглицеридемия;
• диспепсия, диарея;
• периферические отеки из-за задержки жидкости в организме;
• повышение артериального давления;
• токсическое влияние лекарства на печень;
• аллергический альвеолит;
• инфекции мочевыводящих путей;
• повышение уровней печеночных ферментов;
• появление крови в моче и другие.

Подробнее побочные эффекты Абиратерона-Виста описаны в инструкции по применению.

Согласно инструкции Абиратерон-Виста нельзя принимать с пищей, так как она увеличивает всасываемость препарата. Таблетки следует пить натощак (как минимум через два часа после еды) и не есть в течение часа после приема лекарства.

Не следует одновременно применять Абиратерон-Виста и сильные индукторы CYP3A4 (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, зверобой обыкновенный), так как они могут влиять на метаболизм антинеопластического средства.

Также с осторожностью следует назначать Абиратерон-Виста в комбинации с такими лекарственными средствами:

• дезипрамин;
• венлафаксин;
• галоперидол;
• метопролол;
• пропранолол;
• рисперидон;
• пропафенон;
• рифампицин;
• кодеин, оксикодон и трамадол.

Если такая комбинация необходима пациенту, необходимо рассмотреть уменьшение дозы вышеперечисленных препаратов.

Подробнее взаимодействие абиратерона с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

Инструкция не описывает симптомы передозировки Абиратерона, поскольку такой опыт использования препарата ограниченный. При превышении рекомендованных доз прием лекарства необходимо прекратить и проводить симптоматическую терапию с одновременным контролем уровня калия в крови, мониторингом аритмии и проявлений задержки жидкости в организме (отеков, одышки). Специального антидота не существует.

Особых условий хранения таблетки Абиратерон-Виста не требуют, но препарат должен находиться в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине