Абіратерон - інструкція, склад, спосіб застосування

Абіратерон-Віста випускається в таблетках по 250 мг і 500 мг.

Препарат призначений для лікування таких форм раку передміхурової залози в дорослих чоловіків:

• вперше виявленого метастатичного гормонально чутливого з високим ризиком – у поєднанні з андрогенною деприваційною терапією;
• метастазуючого кастраційно-резистентного з м'яким перебігом (або без клінічних проявів) – у разі, якщо андрогенна блокада виявилася неефективною та хіміотерапія пацієнтам не показана;
• метастазуючий кастраційно-резистентний – якщо хвороба прогресує на тлі хіміотерапії доцетакселом або після її проведення.

Одноразова добова доза Абіратерону-Віста становить 1000 мг (дві таблетки по 500 мг або чотири по 250 мг), а преднізону / преднізолону – 10 мг (для вперше виявленого раку передміхурової залози – 5 мг).

За вираженого порушення роботи печінки прийом ліків припиняють до відновлення її функції, після чого починають терапію зі зниженої дози – 500 мг на добу.

Легка печінкова недостатність, а також порушення роботи нирок не потребують корекції дози препарату.

Тривалість курсу лікування Абіратероном-Віста визначає лікар. Вона залежить від переносимості терапії та реакції пацієнта на прийом антинеопластичного засобу.

Інструкція із застосування Абіратерону-Віста описує такі протипоказання до його призначення:

• тяжкі порушення роботи печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю);
• гіперчутливість до компонентів ліків (зокрема до допоміжних речовин).

Абіратерон-Віста з преднізоном / преднізолоном не можна комбінувати з Ra-223 (препаратом радію).

Зверніть увагу: інструкція попереджає, що ці ліки протипоказані вагітним і жінкам, що годують.

Оскільки абіратерон може впливати на розвиток плода, вагітні та жінки фертильного віку, які працюють з цими ліками, мають одягати захисні рукавички.

Препарат підвищує рівень мінералокортикоїдних гормонів в організмі, результатом чого можуть стати:

• підвищення артеріального тиску;
• зниження рівня калію в крові;
• затримка рідини в організмі.

Для зниження ризику цих ускладнень ліки застосовують одночасно з глюкокортикоїдними гормонами – преднізоном або преднізолоном.

Абіратерон-Віста з обережністю призначають пацієнтам із серцево-судинними патологіями– вираженою серцевою недостатністю, стенокардією (важкою чи нестабільною), шлуночковою аритмією, нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, тяжкими порушеннями роботи нирок.

Під час лікування антинеопластичним засобом можливе підвищення печінкових ферментів, що може вимагати корекції схеми терапії або її завершення. Ферменти треба контролювати перед початком прийому Абіратерону-Віста, кожні два тижні в перші три місяці, а потім щомісяця.

Докладніше особливості застосування препарату описані в інструкції.

На тлі лікування Абіратероном-Віста можуть розвиватися різні небажані реакції:

• гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія;
• диспепсія, діарея;
• периферичні набряки через затримку рідини в організмі;
• підвищення артеріального тиску;
• токсичний вплив ліків на печінку;
• алергічний альвеоліт;
• інфекції сечовивідних шляхів;
• підвищення рівнів печінкових ферментів;
• поява крові в сечі та інші.

Детальніше побічні ефекти Абіратерону-Віста описані в інструкції із застосування.

За інструкцією Абіратерон-Віста не можна приймати з їжею, оскільки вона збільшує всмоктування препарату. Таблетки треба пити натще (щонайменше через дві години після їди) та не їсти протягом години після прийому ліків.

Не слід одночасно застосовувати Абіратерон-Віста та сильні індуктори CYP3A4 (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифабутин, звичайний звіробій), оскільки вони можуть впливати на метаболізм антинеопластичного засобу.

Також з обережністю треба призначати Абіратерон-Віста в комбінації з такими лікарськими засобами:

• дезипрамін;
• венлафаксин;
• галоперидол;
• метопролол;
• пропранолол;
• рисперидон;
• пропафенон;
• рифампіцин;
• кодеїн, оксикодон і трамадол.

Якщо така комбінація необхідна пацієнту, слід розглянути зменшення дози перерахованих вище препаратів.

Докладніше взаємодія абіратерону з іншими лікарськими засобами описана в інструкції із застосування.

Інструкція не описує симптоми передозування Абіратерону, оскільки такий досвід використання препарату обмежений. За перевищення рекомендованих доз прийом ліків необхідно припинити та проводити симптоматичну терапію з одночасним контролем рівня калію в крові, моніторингом аритмії та проявів затримки рідини в організмі (набряків, задишки). Спеціального антидоту немає.

Особливих умов зберігання таблетки Абіратерон-Віста не вимагають, але препарат має бути в недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні