Роксипер - инструкция, состав, способ применения

Препарат Роксипер выпускается в форме таблеток с разной концентрацией действующих веществ (розувастатина, периндоприла и индапамида соответственно):

• 10 / 4 / 1,25 мг;
• 10 / 8 / 2,5 мг;
• 20 / 4 / 1,25 мг;
• 20 / 8 / 2,5 мг.

Выпускает препарат фармацевтическая компания КРКА (Словения).

Основное показание к применению Роксипера – это выраженная артериальная гипертензия в сочетании с одной из форм нарушения липидного (холестеринового) обмена:

• первично повышенным уровнем холестерина (первичная гиперхолестеринемия тип IIа);
• смешанной дислипидемией тип IIв.

Важно! Роксипер назначают пациентам, которые ранее принимали розувастатин, периндоприл и индапамид в соответствующих дозировках, и эти препараты у них были эффективны.

Рекомендованная дозировка Роксипера – 1 таблетка в сутки, желательно утром перед завтраком.

Обратите внимание: это лекарство не используется для начального лечения гипертонической болезни. Роксипер показан тем пациентам, которые ранее уже принимали периндоприл и индапамид в соответствующих дозировках.

Подбор дозы проводится индивидуально с учетом предшествующего лечения.

Пожилым пациентам Роксипер назначают только после оценки функции почек. При клиренсе креатинина более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Легкая и умеренная печеночная недостаточность не является противопоказанием к лечению Роксипером.

Подробнее режим дозирования этого лекарства в различных клинических ситуациях описан в инструкции по применению.

Поскольку Роксипер представляет собой комбинацию трех действующих веществ, для него актуальны противопоказания к приему каждого из компонентов:

• розувастатин – повышение уровня печеночных ферментов более, чем в 3 раза, активные заболевания печени, поражение мышц (миопатия), сопутствующее лечение циклоспорином, софосбувиром / велпатасвиром / воксилапревиром;
• периндоприл – ангионевротический отек в прошлом в ответ на применение ингибиторов АПФ, а также наследственный или неустановленной причины, экстракорпоральные методы терапии (если кровь реагирует с отрицательно заряженными частицами), сужение почечных артерий – обеих или единственной функционирующей, сочетание с приемом сакубитрила / валсартана или одновременное применение алискирена у пациентов с недостаточностью почек / сахарным диабетом;
• индапамид – выраженное нарушение работы печени с развитием ее недостаточности или печеночной энцефалопатии, низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).

Общие противопоказания к назначению Роксипера (согласно инструкции по применению):

• тяжелая недостаточность почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• гемодиализ;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет).

Не следует применять Роксипер одновременно с препаратами лития, поскольку может отмечаться их нежелательное взаимодействие с периндоприлом и индапамидом.

На фоне лечения ингибиторами АПФ (и периндоприлом в частности) иногда наблюдается снижение количества эритроцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, а также агранулоцитоз. Риск этого осложнения выше при нарушении функции почек и у пациентов с коллагенозами, которые лечатся иммуносупрессивными препаратами. Им следует сразу сообщать врачу о любых возможных проявлениях инфекционного заболевания (например, повышении температуры, болях в горле).

Если Роксипер назначается пациенту с выраженным сужением почечных артерий, у него значительно повышается риск развития почечной недостаточности и значительной гипотензии.

Так как в состав препарата входит диуретик индапамид, возможно снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), особенно при сопутствующем сахарном диабете или нарушении работы почек. Таким пациентам необходимо регулярно проверять уровень калия.

Подробнее особенности применения Роксипера описаны в инструкции.

К частым побочным эффектам периндоприла и индапамида относятся головные боли и головокружения, нарушения зрения и слуха, звон в ушах, кашель, снижение артериального давления, диарея или запор, изменение вкуса, тошнота и рвота, мышечные спазмы, кожные аллергические реакции.

Другие возможные нежелательные реакции на фоне приема Роксипера:

• одышка;
• боли в животе;
• диспепсия;
• сухость во рту;
• повышенная потливость;
• миалгии;
• боли в груди;
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Подробнее возможные побочные эффекты Роксипера описаны в инструкции по применению.

Инструкция сообщает, что этот препарат следует принимать перед едой.

Роксипер может взаимодействовать с различными лекарственными средствами:

• баклофеном – более выраженное снижение артериального давления;
• нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г в сутки – уменьшение эффективности Роксипера;
• трициклическими антидепрессантами и нейролептиками – увеличение риска возникновения ортостатической гипотензии;
• глюкокортикостероидными гормонами – задержка воды и хлорида натрия, уменьшение гипотензивного эффекта периндоприла и индапамида;
• другими лекарствами «от давления» – взаимное усиление их антигипертензивного действия.

Риск возникновения гиперкалиемии (повышения уровня калия в крови) увеличивается при сочетании Роксипера с такими препаратами:

• алискиреном;
• солями калия;
• калийсберегающими мочегонными средствами (спиронолактоном, эплереноном);
• ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
• гепарином;
• нестероидными противовоспалительными средствами;
• триметопримом и другими.

Подобные комбинации не рекомендуются, но, если они необходимы пациенту, ему следует регулярно проверять уровень сахара в крови.

Подробнее взаимодействие Роксипера с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

Инструкция сообщает, что передозировка Роксипера, вероятнее всего, будет проявляться выраженным снижением давления (гипотензией). Также возможны тошнота, рвота, судороги и головокружение, сонливость и / или спутанность сознания, уменьшение количества выделяемой мочи вплоть до ее полного отсутствия, водно-электролитный дисбаланс.

Лечение передозировки включает:

• промывание желудка (если прошло немного времени после приема лекарства);
• прием сорбентов (например, активированного угля);
• нормализация водно-электролитного баланса;
• инфузионная терапия по показаниям для увеличения объема циркулирующей крови.

Гемодиализ при передозировке Роксипера малоэффективен.

Лекарство Роксипер не требует особых условий хранения, однако таблетки должны находиться в оригинальной упаковке (для защиты от солнца) и вне доступа детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине