Склад:

діюча речовина:прегабалін;

1 капсула містить 75 мг, 150 мг або 300 мг прегабаліну;

допоміжні речовини:маніт (Е 421), крохмаль кукурудзяний, тальк;

оболонка капсули: желатин, вода, титану діоксид (Е171), натрію лаурилсульфат, заліза оксид червоний (Е 172) (для капсул по75мг та 300мг), чорнило чорне.

Лікарська формаКапсули.

Основні фізико-хімічні властивості:

- Капсули по 75 мг: тверді желатинові капсули розміром 4, з кришкою помаранчевого кольору/корпусом білого кольору з написом «140» на кришці та «J» на корпусі чорним чорнилом, наповнені порошком білого або майже білого кольору.

- Капсули по 150 мг: тверді желатинові капсули розміром 2, з кришкою білого кольору/корпусом білого кольору з написом «142» на кришці та «J» на корпусі чорним чорнилом, наповнені порошком білого або майже білого кольору.

- Капсули по 300 мг: тверді желатинові капсули розміром 0, з кришкою помаранчевого кольору/корпусом білого кольору з написом «145» на кришці та «J» на корпусі чорним чорнилом, наповнені порошком білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протиепілептичні засоби.Інші протиепілептичні засоби.

Код АТС  N03A X16.

Показання.

Нейропатичний біль

Препарат Бапре показаний для лікування нейропатичного болю периферичного або центрального походження у дорослих.

Епілепсія

Препарат Бапре показаний дорослим як додаткове лікування при парціальних судомних нападах із вторинною генералізацією або без неї.

Генералізований тривожний розлад

Препарат Бапре показаний для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.

Фіброміалгія

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Спосіб застосування

Препарат Бапре приймають незалежно від вживання їжі.

Даний лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування.

Дози

Діапазон доз препарату може змінюватися в межах 150-600мг на добу. Добову дозу розподіляють на 2 або 3 прийоми.

Нейропатичний біль

Терапію прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу, розподіленої на 2 або 3прийоми. Залежно від індивідуальної відповіді та переносимості препарату пацієнтом дозу можна збільшити до 300мг на добу через 3-7днів, а за необхідності - до максимальної дози 600мг на добу ще після 7 днів.

Епілепсія

Терапію прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу, розподіленої на 2 або 3прийоми. Залежно від індивідуальної відповіді та переносимості препарату пацієнтом дозу можна збільшити до 300мг на добу після першого тижня лікування. Ще через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної- 600мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Доза, яку розподіляють на 2 або 3 прийоми, може змінюватися в межах 150-600мг на добу. Періодично слід переглядати необхідність продовження терапії.

Терапію прегабаліном можна розпочати з дози 150мг на добу. Залежно від індивідуальної відповіді та переносимості препарату пацієнтом дозу можна збільшити до 300мг на добу після першого тижня лікування. Після ще одного тижня прийому дозу можна збільшити до 450мг на добу. Ще через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної- 600мг на добу.

Фіброміалгія

Рекомендована доза препарату для лікування фіброміалгії становить від 300 до 450 мг на добу. Лікування слід розпочинати із застосування дози 75 мг 2 рази на добу (150 мг на добу). Залежно від ефективності та переносимості дозу можна збільшувати до 150 мг 2 рази на добу (300 мг на добу) протягом одного тижня. Для пацієнтів, для яких застосування дози 300 мг на добу є недостатньо ефективним, дозу можна збільшити до 225 мг 2 рази на добу (450 мг на добу). Хоча існує дослідження застосування дози 600 мг на добу, доказів того, що застосування цієї дози буде мати додаткову перевагу, немає; також така доза мала гіршу переносимість. Беручи до уваги дозозалежні побічні реакції, застосування доз вище 450 мг на добу не рекомендується. Оскільки прегабалін виводиться головним чином нирками, слід коригувати дозу препарату пацієнтам із порушеннями функції нирок.

Відміна прегабаліну

Відповідно до діючої клінічної практики, припиняти терапію прегабаліном рекомендується поступово, протягом щонайменше одного тижня, незалежно від показань (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Порушення функції нирок

Прегабалін виводиться зі системного кровотоку в незміненому вигляді, переважно нирками. Оскільки кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну (див. розділ «Фармакокінетика»), зменшувати дозу пацієнтам із порушеннями функції нирок слід індивідуально, як зазначено в таблицінижче, відповідно до кліренсу креатиніну (CLcr), який визначають за формулою:

Прегабалін ефективно видаляється з плазми крові за допомогою гемодіалізу (50% препарату протягом 4годин). Для пацієнтів на гемодіалізі добову дозу прегабаліну слід коригувати відповідно до функції нирок. Крім добової дози, одразу після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу необхідно застосовувати додаткову дозу препарату (див. таблицю).

Корекція дози прегабаліну відповідно до функції нирок

* Загальну добову дозу (мг/добу) слід розподілити на декілька прийомів відповідно до режиму дозування, щоб отримати дозу для одноразового прийому (мг/дозу).

+ Додаткова доза- це додаткова одноразова доза.

Печінкова недостатність

Для пацієнтів із порушеннями функції печінки необхідності в корекції дози немає (див. розділ «Фармакокінетика»).

Пацієнти літнього віку

Для пацієнтів літнього віку через порушення функції нирок може бути потрібне зменшення дози прегабаліну (див. розділ «Особливості застосування»).

Діти.

Безпека та ефективність прегабаліну при його застосуванні дітям (віком до 18років) не встановлені. Доступна дотепер інформація наведена в розділі «Побічні реакції», а також у розділах «Фармакодинаміка» і «Фармакокінетика», однак, спираючись на них, неможливо надати жодних рекомендацій щодо дозування цій категорії пацієнтів.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Кому можна

Алергікам	З обережністю
Вагітним	У разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини
Водіям	З обережністю до з'ясування індивідуальної реакції на препарат
Дітям	З 12 років за призначенням лікаря
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна