Призначення:

Швидкий тест для визначення антигена  Covid-19 є імунологічним аналізом in virto.Призначений для прямого та якісного виявлення антигенів вірусного нуклеопротеїну SARS-COV-2 із секретів носоглотки та ротоглоткового секрету людини.

Тільки для діагностики in vitro. Тільки для професійного використання.

Комплектація

Кожен набір тестів містить:

• 1 тест в індивідуальній упаковці. Кожна упаковка містить тест-касету та поглинач вологи.
• Поглинач вологи призначений для зберігання набору і не використовується при проведені теста.
• Не є медичним виробом;
• 1 пробірка для екстракції із буферним розчином;
• 1 індивідуальний зонд-тампон для взяття мазка.

Запобіжні заходи

• Перш нік провести аналіз, уважно прочитайте інструкцію.
• Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не використовуйте тест, якщо саше пакет пошкоджено. Не використовуйте повторно.
• Цей комплект містить продукти тваринного походження. У зв'язку з цим рекомендовано розглядати ці продукти як потенційно інфекційні та вживати запобіжних заходів при використанні(не ковтати та не вдихати).
• Не допускайте перехресного мікробіологічного забруднення зразків. використовуйте для кожного з них окремий контейнер для збору зразків.
• Перед відкриттям, огляньте кожний саше пакет. Не використовуйте тести з отворами у фользі або там, де саше-пакет не був повністю запечатаний. При неправильному зберіганні тестів або компонентів набору може бути помилковий результат.
• Не використовуйте буфер, якщо він мутний. Зміна кольору або помутніння можуть бути ознакою мікробного зараження.
• З усіма зразками пацієнтів слід поводитися як із біологічно небезпечними. Перед тестуванням всі зразки повинні бути ретельно перемішані, щоб забезпечити репрезентативний зразок перед тестуванням.
• Не доведення зразків та реагентів до кімнатної температури перед тестуванням може знизити чутливість аналізу.
• Неналежне збирання, зберігання та транспортування зразків може дати помилково негативні результати.
• Якщо є підозра на зараження вірусом SARS-CoV-2, що ґрунтується на чинних клінічних та епідеміологічних критеріях скринінгу, рекомендованих органами охорони здоров’я, зразки повинні бути зібрані з відповідними запобіжними заходами.

Збір та зберігання зразків:

Мазок із носоглотки:

1. Вийміть тампон з упаковки
2. Вставте тампон в ніздрю паралельно піднебінню та обережно просуньте тампон у задню частину носоглотки. Обертайте тампон відносно стінок носа (щоб мазок містив не тільки слиз, а також клітини.
3. Обробіть тампон якомога швидше після збору зразка.

Мазок з ротоглотки:

1. Вийміть тампон з упаковки
2.  Введіть тампон повністю із рота у горло, зосереджуючи увагу на задній червоній частині стінки горла та верхньощелепних мигдалинах, та помірковано потріть двосторонні мигдалини горла та стінку горла. Не торкайтесь язика та виймайте тампон.
3. Обробіть тампон якомога швидше після збору зразка.

Процедура

1.  Для проведення тестування доведіть тест-набір і зразок до кімнатної температури (15°C-30°С). Для кожного нового зразка, безпосередньо перед тестуванням, витягніть тест з саше пакету та використайте його якомога швидше.
2.  Помістіть тест на чисту, рівну поверхню.Нанесіть на тест інформацію з ідентифікатором пацієнта або контрольним ідентифікатором.Для досягнення найкращих результатів, тест слід провести не більше як протягом години, після відкриття первинного пакування.
3.  Зніміть ковпачок з екстракційної пробірки та вставте зонд-тампон. Добре перемішайте та відіжміть голівку тампона 10-15 разів, стискаючи стінки пробірки.
4. Притискайте голівку тампона до внутрішньої стінки пробірки, коли її виймаєте. Намагайтеся випустити якомога більше рідини.
5.  Поверніть ковпачок назад в екстракційну пробірку. Зчитайте результати через 15 хвилин.