Протизаплідний ковпачок Caya Diaphragma, 1 шт.

Для кого призначена діафрагма Кайя?
Діафрагма Кая® – це контрацептив, призначений для всіх жінок, які хочуть захистити себе від незапланованої вагітності природним та безпечним способом.

Протягом останніх десяти років, у пошуках нових негормональних методів контрацепції, американський фонд – у співпраці з відомим дослідницьким інститутом Конрада (www.conrad.org) – розробив абсолютно нову діафрагму.

Під робочою назвою «SILCS» (однорозмірний контрацептивний бар'єрний пристрій), завдяки використанню нових матеріалів та вдосконалених форм, давно відомий метод був значно вдосконалений.
Кругла форма нової діафрагми була змінена на більш анатомічно приталену овальну.
Металеву пружину в класичній діафрагмі замінено нейлоновим кільцем, яке відповідає анатомічній формі. Діафрагма легка (лише 4 грами), її легко складати та вводити у піхву.
Дослідження було спонсоровано групою вчених з організації CONRAD в Арлінгтоні, поблизу Вашингтона, США. Вперше МРТ-дослідження були проведені з новою діафрагмою в тілі. Було досліджено ключове питання щодо регулювання розміру діафрагми. Результати показали, що «SILCS» усуває необхідність регулювання, оскільки діафрагма автоматично налаштовується для більшості жінок.

Діафрагма CAYA®
Нова діафрагма була добре сприйнята в багатьох країнах і частинах світу, включаючи ті, де цей метод раніше був абсолютно невідомий.
Попередні результати були отримані в результаті нещодавно завершеного дослідження безпеки, в якому взяли участь 450 пар у десяти різних клініках планування сім'ї в США. Результати цього багатоцентрового дослідження будуть опубліковані найближчим часом.
Американський фонд, який підтримує дослідження «SILCS» та керує патентним захистом, у 2010 році призначив партнера для схвалення та подальшого виробництва діафрагми в Європі та США. Цим партнером є компанія KESSEL personal healthcare, що базується у Вальдорфі, поблизу Франкфурта-на-Майні, Німеччина.
Ця компанія спеціалізується на дистрибуції та продажу механічних контрацептивів з 1987 року.
Нова діафрагма була добре сприйнята в багатьох країнах і частинах світу, включаючи ті, де цей метод раніше був абсолютно невідомий.
Попередні результати були отримані в результаті нещодавно завершеного дослідження безпеки, в якому взяли участь 450 пар у десяти різних клініках планування сім'ї в США. Результати цього багатоцентрового дослідження будуть опубліковані найближчим часом.
Завдяки результатам завершеного дослідження в рамках дослідницького проєкту "SILCS" та маючи сертифікат виробника медичних виробів (ISO 13485) з 2005 року, KESSEL взялася за розробку та виведення на ринок готового продукту – діафрагми для механічної контрацепції.
Проект діафрагм «SILCS» отримав сертифікат CE у березні 2013 року та виводиться на європейські ринки, а потім і на ринок США під брендом «CAYA® contoured diafragma».
Діафрагма Caya® виробляється в Німеччині. Продукт був представлений у 2013 році в Німеччині, Франції, Бельгії, Нідерландах та Швейцарії. Наразі діафрагмою Caya® користуються понад 100 000 жінок у понад 30 країнах світу, включаючи Сполучені Штати.

Дія
Ефективна бар'єрна контрацепція.
Він діє як механічний бар'єр, що запобігає потраплянню сперматозоїдів у матку.
Його вводять у піхву як тампон і розміщують безпосередньо на шийці матки, запобігаючи таким чином потраплянню сперматозоїдів у матку.
Він розташований між заднім склепінням піхви та нішею лобкової кістки.
Діафрагму Caya® слід завжди використовувати з контрацептивним гелем на водній основі (наприклад, Caya® Gel), який додатково герметизує краї діафрагми.
Легке та безпечне використання діафрагми Caya® було підтверджено численними клінічними дослідженнями.

Як використовувати:
Діафрагма Caya має універсальний розмір і підходить більшості жінок (98%).

Майже 80% з 450 учасників дослідження, проведеного CONRAD, міжнародно визнаною програмою досліджень та розробок, що спонсорується USAID (незалежним Агентством США з міжнародного розвитку), правильно ввели та підтвердили правильне положення діафрагми у піхві лише після ознайомлення з інструкцією із застосування (тобто без додаткового навчання чи інструкцій).

НАДІЙАННЯ
1. Перед тим, як ввести діафрагму Кая® у піхву, складіть її за виступи для введення.
ПРИМІТКА: Діафрагму ніколи не слід вводити раніше ніж за дві години до статевого акту.
Діафрагму Caya® слід завжди використовувати з контрацептивним гелем на водній основі (наприклад, Caya® Gel), який додатково герметизує краї діафрагми.
2. Змащення країв гелем Caya® полегшить введення у піхву.
3. Тримайте діафрагму Caya® однією рукою. Покладіть великий та вказівний пальці на позиціонуючі виступи, розташовані на краю. Стрілка вказує до вашого тіла.
Діафрагма Caya випускається в одному універсальному розмірі та підходить більшості жінок (98%).
Майже 80% з 450 учасників дослідження, проведеного CONRAD, міжнародно визнаною програмою досліджень та розробок, що спонсорується USAID (незалежним Агентством США з міжнародного розвитку), правильно ввели та підтвердили правильне положення діафрагми у піхві лише після ознайомлення з інструкцією із застосування (тобто без додаткового навчання чи інструкцій).
4. Вільною рукою розведіть статеві губи. Введіть діафрагму вздовж задньої стінки піхви, якомога глибше (подібно до тампона).
5. Кая® правильно встановлена, коли шийка матки повністю покрита оболонкою, а діафрагма розташована між заднім склепінням піхви та нішею лобкової кістки.
6. Тепер перевірте пальцем, чи шийка матки покрита діафрагмовою мембраною Caya®. Шийка матки має бути повністю покрита. Ви повинні відчувати її крізь мембрану. Вона на дотик схожа на кінчик носа.
Якщо ви не можете відчути шийку матки або саму діафрагму Кая®: видаліть її та вставте знову.
7. Якщо статевий акт відбудеться знову або якщо діафрагму Кайя® було введено більш ніж за 2 години до статевого акту, слід нанести додаткову кількість гелю за допомогою аплікатора в ділянці перед введеною діафрагмою, не виймаючи її попередньо.
8. Після статевого акту діафрагма Кая® повинна залишатися у піхві щонайменше 6 годин.
9. Щоб видалити, введіть палець у піхву та витягніть діафрагму Кая® за заглиблення для видалення.
10. Очищення та догляд за діафрагмою Caya®: Після зняття вимийте її водою з милом і дайте висохнути на повітрі.
11. Зберігайте діафрагму Caya® у наданому контейнері.
Діафрагма Caya® розроблена для багаторазового використання. Після першого використання її можна використовувати протягом двох років.
12. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ: Діафрагму Caya® ніколи не слід залишати у піхві довше 24 годин поспіль, оскільки тривале безперервне носіння може сприяти росту бактерій у піхві.

Комплект включає:

• 1 шт. діафрагми Caya®
• інструкція із застосування польською мовою
• упаковка для зберігання

CE 0483

Це медичний виріб. Використовуйте його відповідно до інструкції із застосування або етикетки.

Важлива інформація про медичний виріб:

• Медичний виріб – має маркування CE.
• Має декларацію про відповідність ЄС
• Включає інструкцію користувача польською мовою
• Містить етикетку польською мовою

Зберігання та транспортування медичних виробів здійснюються відповідно до умов, зазначених виробником.