Активные ингредиенты

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: ибупрофен 200 мг. Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества

Кукурузный крахмал, гликолят натрия крахмала, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, гуммиарабик, сахароза, макрогол 6000, легкий карбонат магния, диоксид титана.

Терапевтические показания

Боль различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, костно-суставная и мышечная боль, менструальная боль). Вспомогательное средство при симптоматическом лечении лихорадки и гриппа.

Противопоказания/побочные эффекты

• Не применять детям младше 12 лет. • Беременность и кормление грудью. • Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим противоревматическим препаратам (ацетилсалициловая кислота и др.) или к любому из вспомогательных веществ. • Активная или тяжелая гастродуоденальная язва или другие желудочно-кишечные заболевания. • Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущим активным лечением, или рецидивирующей пептической язвы/кровотечения (два или более отдельных эпизода подтвержденного изъязвления или кровотечения). • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. • Тяжелая сердечная недостаточность.

Дозировка

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Не превышайте 6 таблеток в сутки. Если подросткам требуется применение препарата более 3 дней или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу. Не превышайте рекомендуемую дозу; пожилым пациентам, в частности, следует придерживаться минимальных доз, указанных выше. Принимайте препарат на полный желудок.

Сохранение

Данный препарат не требует особых температур хранения.

Предупреждения

• У пациентов с астмой препарат следует применять с осторожностью, после консультации с врачом. • Применение Момента, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез простагландинов и циклооксигеназы, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. • Применение Момента следует приостановить у женщин с проблемами фертильности или проходящих обследование на бесплодие. • Следует избегать применения Момента одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОКС-2. • Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. разделы ниже о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках). • Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день) и при длительном лечении, может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не указывают на то, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤ 1200 мг/сутки) связаны с повышенным риском инфаркта миокарда. • У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек. • Пожилые пациенты: у пожилых пациентов чаще встречаются побочные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными (см. раздел 4.2). • Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации: желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы при применении всех НПВП в любое время лечения, с наличием или отсутствием предупреждающих симптомов или предшествующего анамнеза серьезных желудочно-кишечных осложнений. • У пожилых пациентов и пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией (см. раздел 4.3), риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций выше при увеличении дозы НПВП. Таким пациентам следует начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Для этих пациентов следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (мизопростола или ингибиторов протонной помпы), а также для пациентов, принимающих аспирин в низких дозах или другие препараты, которые могут повысить риск желудочно-кишечных осложнений (см. ниже и раздел 4.5). • Пациенты с анамнезом желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения. • Необходимо тщательно контролировать пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. раздел 4.5). • Если у пациентов, принимающих Момент, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язвы, лечение следует прекратить. • НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостриться (см. раздел 4.8). • Следует проявлять осторожность перед началом лечения у пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, гипертонии и отеков. • Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых имели летальный исход, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (см. раздел 4.8). Наибольшему риску подвержены пациенты на ранних стадиях терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения. Прием препарата «Момент» следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. • Состав препарата «Момент»: – сахароза: пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразо-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.

Взаимодействия

• Следует учитывать возможное взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового типа: пациентам, принимающим эти препараты, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае любой сопутствующей терапии перед применением препарата. • Кортикостероиды: повышенный риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения (см. раздел 4.4). • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел 4.4). • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел 4.4). • Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназную систему, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможное острое почечное недостаточность, которое обычно обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Момент одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинированное применение следует проводить с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. • Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек. • Экспериментальные данные указывают на то, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Однако ограниченность данных и неопределенность в отношении их применения в клинической ситуации не позволяют сделать окончательные выводы о целесообразности непрерывного применения ибупрофена; По-видимому, эпизодическое применение ибупрофена не оказывает клинически значимого эффекта (см. раздел 5.1).

Побочные эффекты

Кожные эффекты. Иногда могут возникать аллергические кожные высыпания (эритема, зуд, крапивница). Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Желудочно-кишечные эффекты. Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Могут возникать язвы желудка, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей (см. раздел 4.4). После приема Момента сообщалось о следующих побочных эффектах: чувство тяжести в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел 4.4). Реже наблюдался гастрит. Сердечно-сосудистые эффекты. Сообщалось об отеках, гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах (2400 мг/день) и при длительном лечении) может быть связано с умеренным повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел 4.4). Эти явления быстро проходят после прекращения лечения.

Передозировка

В случае передозировки показано промывание желудка и коррекция электролитного баланса крови. Специфического антидота к ибупрофену не существует.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность: Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков развития сердца увеличился с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных было показано, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и эмбрионально-фетальной смертности. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод: – кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); – почечной дисфункции, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом; У матери и новорожденного в конце беременности может наблюдаться: – возможное увеличение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах; – подавление сокращений матки, приводящее к задержке или затяжным родам.