Опис
Склад
діюча речовина: екстракт природних алергенів;
1 мл розчину в кожному з окремих флаконів містить 30 000 ТО одного з екстрактів сумішей природних алергенів:
суміш алергенів кліщів домашнього пилу Dermatophagoides pteronyssinus 50 %/ Dermatophagoides farinae 50 %) або
суміш алергенів медової трави шерстистої, грястиці збірної, пажитниці багаторічної, тимофіївки лучної, тонконога лучного, костриці лучної) (Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense, Festuca pratensis), або
суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordеum vulgаre, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum) або суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 %), або суміш алергенів берези повислої, тимофіївки лучної (B. pendula 50 %, P. pratense 50 %), або суміш алергенів тимофіївки лучної, полину звичайної, амброзії полинолистої (P. pratense 34 %, A. vulgaris 33 %, A. artemisiifolia 33 %), або
суміш полину звичайного, амброзії полинолистої (A. vulgaris 50 %, A. artemisiifolia 50 %), або суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, A. fumigatus 50 %), або
суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, C. herbarum 50 %), або
суміш алергенів пліснявих грибів (А. alternata 34 %, A. fumigatus 33 %, C. herbarum 33 %), або
суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 25 %, A. fumigatus 25 %, C. herbarum 25 %, P. notatum 25 %);
допоміжні речовини: гліцерин 50 %, есенція ананасова, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікувальна ефективність виражається у терапевтичних одиницях (ТО).
Лікарська форма
Спрей сублінгвальний .
Фармакотерапевтична група
Інші лікарські засоби. Алергени, екстракти алергенів.
Код АТХ V01 A А20.
Показання
Імунотерапія респіраторних алергій у пацієнтів з клінічними симптомами та позитивними шкірними алергопробами (прик-тест) та/або позитивним тестом на специфічні IgE до різних алергенів.
Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 2 років.
Особливості щодо застосування
Лікарський засіб ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) призначається виключно лікарем-алергологом і застосовується під його контролем.
Пацієнтам із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) алергенна імунотерапія препаратом ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) протипоказана. На індивідуальній основі можливе проведення лікування препаратом ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) у пацієнтів з ранньою стадією ВІЛ-інфекції, коли CD4+>200/мкл. У цьому випадку потрібен ретельний моніторинг вірусного навантаження та кількості CD4+ лімфоцитів.
Також не можна починати та продовжувати лікування препаратом ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) пацієнтів з аутоімунними захворюваннями в активній формі або які не реагують на лікування. З обережністю дозволяється застосування спрею ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) для пацієнтів з аутоімунними захворюваннями на стадії ремісії.
Через високий ризик загострення неоплазії не можна починати чи продовжувати лікування ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями.
ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) містить речовини, які можуть спричиняти у пацієнтів алергічні реакції, системні та/або місцеві небажані побічні дії.
Допоміжні речовини.
Лікарський засіб містить 1 ммоль (23 мг) натрію в одній дозі, тобто вільний від натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Лікарський засіб містить гліцерин 50 %, що може спричинити головний біль, подразнення травного тракту та діарею.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Наразі немає достовірних даних про застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) вагітним. Тому у період вагітності препарат протипоказаний. Якщо ж вагітність настала вже під час лікування, рішення про відміну препарату приймають на підставі результатів повної оцінки загального стану пацієнтки, зокрема її легеневої функції та реакцій на попередні прийоми лікарського засобу ОРАЛТЕК (Суміш алергенів). Рекомендується ретельне спостереження за станом вагітних пацієнток з бронхіальною астмою.
Годування груддю
Клінічні дані про застосування ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) у період годування груддю відсутні. Вплив на немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, не очікується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарати алергенів не впливають на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Режим дозування
ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) призначений для застосування шляхом розпилення під язик та на спинку язика.
Рекомендована доза становить 2 розпилювання на добу.
Тривалість лікування – приблизно 1,5–3 місяці. Це орієнтовні значення і на практиці вони можуть відрізнятись.Застосування спрею ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) необхідно максимально розвести у часі з прийомом їжі (напоїв), щоб мінімізувати контакт та вплив харчових продуктів на зону розпилення препарату. До та після нанесення препарату ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) щонайменше 30 хвилин не чистити зуби та не полоскати рота.
Діти.
Для дітей віком від 2 років та дорослих рекомендовані однакові дози лікарського засобу ОРАЛТЕК (Суміш алергенів).
Спосіб застосування:
видалити герметизацію флакона, який буде використовуватися;
перед застосуванням відвести піпетку флакона в бік і виконати 3–4 розпилення для належного заповнення дозатора;
повернути піпетку, спрямувавши її під язик, щоб при розпилюванні препарат потрапляв під язик та на його спинку;
розпилити препарат;
тримати розчин під язиком не ковтаючи приблизно 1 хвилину. Потім можна ковтнути.
Після прийому препарату повернути піпетку в початкове положення, що заблокує кнопку розпилювання. Покласти флакон в оригінальну упаковку.
Діти.
Застосовують дітям віком від 2 років.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці у темному місці.
Зберігати у холодильнику (2–8 °С). Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 9 мл розчину у флаконі. По 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці з білого пластику
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ІНМУНОТЕК, С.Л./INMUNOTEK, S.L.
Характеристики
Код товару | 746609 |
Категорія | Алергени, Ліки від алергії |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/17858/01/01 |
Відгуки
Немає відгуків про цей товар.