Состав

действующее вещество: итоприд гидрохлорид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг итоприда гидрохлорида;

другие составляющие: лактозы моногидрат, кармелоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, титана диоксид Е 171, макрогол 6000, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Стимуляторы перистальтики. Код ATX A03F A07.

Показания

Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:

• вздутие живота;
• ощущение быстрого насыщения;
• боли и дискомфорта в верхней части живота;
• анорексии;
• изжоги;
• тошноты;
• рвота.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к итоприду гидрохлориду или другим компонентам лекарственного средства.
• Состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.

Способ применения и дозы

Способ применения

Лекарственное средство принимать перорально, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Дозировка

Для взрослых рекомендованная доза составляет 150 мг/сут по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день перед приемом пищи. Указанная дозировка может быть уменьшена с учетом возраста пациента и клинической симптоматики (см. «Особенности применения»).

Точная дозировка препарата и длительность лечения зависят от клинического состояния пациента.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

Итоприд гидрохлорид метаболизируется в печени. Итоприд и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Применение препарата следует проводить под надлежащим контролем врача, при необходимости необходимо снизить дозу или прекратить терапию.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования показали, что частота побочных эффектов у пациентов от 65 лет не была выше, чем у младших пациентов. Итоприда гидрохлорид следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за повышенной частоты нарушений функции печени и почек, других заболеваний или сопутствующего лечения другими лекарственными средствами.

Продолжительность лечения

В клинических исследованиях продолжительность лечения составляла 8 недель.

Дети

Безопасность применения итоприда гидрохлорида детям (до 18 лет) не установлена.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.