Едардін таблетки, в/плів. обол. по 50 мг №40 (10х4): ціни та характеристики

Едардін - стимулятор перистальтики.

Показання до застосування

Купірування шлунково-кишкових симптомів функціональної невиразкової диспепсії (хронічного гастриту), а саме:

• здуття живота;
• відчуття швидкого насичення;
• болю та дискомфорту у верхній частині живота;
• анорексії;
• печії;
• нудоти;
• блювання.

Склад

діюча речовина: ітоприду гідрохлорид (itopride hydrochloride);

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ітоприду гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний (тип В), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття «опадрай ІІ білий 85F18422 »*;

* Oпадрай ІІ білий 85F18422: полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, тальк.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ітоприду гідрохлориду та інших компонентів лікарського засобу.

Стани, при яких підвищення скорочувальної активності шлунково-кишкового тракту може бути шкідливим, наприклад при шлунково-кишковій кровотечі, механічній обструкції або перфорації.

Побічні реакції

• З боку шлунково-кишкового тракту: часто — біль у животі, діарея; нечасто — підвищене слиновиділення.
• З боку нервової системи: нечасто — запаморочення, головний біль.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — висипання.
• Лабораторні дослідження: нечасто — підвищений рівень амінотрансферази та пролактину, знижене число білих кров’яних тілець.

Спосіб застосування

Для дорослих рекомендована доза становить150 мг на добу (по 1 таблетці (50 мг) 3 рази на добу перед прийомом їжі). Зазначену дозу можна знизити залежно від віку пацієнта та симптомів.

Під час клінічних досліджень тривалість застосування ітоприду гідрохлориду становила до 8 тижнів.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Щоб уникнути можливих ризиків, бажано відмовитися від застосування ітоприду під час вагітності.

Рішення про припинення грудного годування або припинення/призупинення прийому ітоприду слід ухвалювати з огляду на користь грудного вигодовування для дитини і користь лікування для жінки.

Діти

Безпека застосування ітоприду гідрохлориду дітям віком до 16 років не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Інформація щодо можливого впливу на швидкість реакції відсутня, але, приймаючи рішення щодо керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, потрібно врахувати можливість виникнення запаморочення.

Передозування

У разі передозування слід вжити звичайних заходів щодо промивання шлунка та провести симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Метаболічні взаємодії не очікуються через те, що ітоприду гідрохлорид первинно метаболізується флавінмонооксигеназою, а не ізоферментами системи цитохрому Р450.

Ніяких змін щодо зв’язування з білками при одночасному застосуванні з варфарином, діазепамом, диклофенаком натрієм, тиклопідину гідрохлоридом, ніфедипіном та нікардипіну гідрохлоридом не спостерігалося. Через те, що ітоприду гідрохлорид має гастрокінетичний ефект, він може впливати на всмоктування інших лікарських засобів, що застосовуються одночасно перорально.

З особливою обережністю слід застосовувати лікарські засоби з вузьким терапевтичним індексом, уповільненим вивільненням або з кишковорозчинною оболонкою.

Противиразкові лікарські засоби, такі як циметидин, ранітидин, тепренон та цетраксат, не впливають на прокінетичну дію ітоприду гідрохлориду.

Антихолінергічні лікарські засоби можуть знижувати дію ітоприду гідрохлориду.

Умови зберігання

• Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.