Склад:

діюча речовина:tranexamic acid;

1 мл розчину містить 100 мг транексамової кислоти;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська формаРозчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби, антифібринолітичні амінокислоти. Інгібітори фібринолізу.

Код АТС  B02A A02.

Показання

Для профілактики і лікування кровотеч, обумовлених генералізованим або місцевим фібринолізом, у дорослих і дітей віком від 1 року.

Специфічні показання включають:

- кровотечі, зумовлені підвищеним загальним або місцевим фібринолізом, такі як:

o менорагія і метрорагія;

o шлунково-кишкові кровотечі;

o геморагічні розлади сечовивідного тракту, що виникли у зв’язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або внаслідок оперативного втручання чи процедур на сечовивідних шляхах;

- застосування під час операцій на ЛОР-органах (аденоїдектомія, тонзилектомія, стоматологічні втручання);

- застосування під час гінекологічних операцій або при ускладненнях в акушерській практиці;

- застосування під час торакальних, абдомінальних та інших великих хірургічних оперативних втручань, наприклад у серцево-судинній хірургії;

- застосування для контролю крововиливів у зв’язку з введенням фібринолітичного лікарського засобу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжної речовини.

Гострий венозний або артеріальний тромбоз (див. розділ «Особливості застосування»).

Фібринолітичні стани внаслідок коагулопатії споживання, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі (див. розділ «Особливості застосування»).

Тяжка ниркова недостатність (ризик накопичення).

Судоми в анамнезі.

Протипоказані інтратекальне і внутрішньошлуночкове ін’єкційне введення, інтрацеребральне введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом) лікарського засобу.

посіб застосування та дози

Застосування лікарського засобу суворо обмежене повільним внутрішньовенним введенням (ін’єкція або інфузія).

Дорослі

Якщо не вказано інше, рекомендуються такі дози.

Стандартне лікування місцевого фібринолізу:

1 г (2 ампули по 5 мл) транексамової кислоти шляхом повільного внутрішньовенного введення (приблизно 1 мл/хв) 2-3 рази на добу.

Стандартне лікування загального фібринолізу:

1 г (2 ампули по 5 мл) транексамової кислоти, що еквівалентно 15 мг / кг маси тіла, шляхом повільного внутрішньовенного введення (приблизно 1 мл/хв) кожні 6-8 годин.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

При тяжкій нирковій недостатності, що призводить до ризику накопичення, застосування транексамової кислоти протипоказано (див. розділ «Протипоказання»). Для пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок дозу транексамової кислоти слід зменшити відповідно до рівня креатиніну в сироватці крові:

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Пацієнтам із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти літнього віку

Якщо немає порушень функції нирок, корекція дози не потрібна.

Спосіб застосування

Введення має суворе обмеження — повільне внутрішньовенне введення (ін’єкція або інфузія), не більше 1 мл/хв.

Лікарський засіб можна змішувати з розчинами електролітів, амінокислот, вуглеводів та розчинами декстрану.

До лікарського засобу можна додавати гепарин.

Розведені розчини потрібно використовувати відразу після розведення.

Транексамову кислоту не слід вводити внутрішньом’язово.

Внутрішньовенна ін’єкція. Лікарський засіб слід вводити повільно болюсно протягом щонайменше 5 хв.

Внутрішньовенна інфузія. Лікарський засіб слід змішувати з такими розчинами для ін’єкцій/інфузій: натрію хлорид 0,9%, розчин Рінгера, розчин декстрози 5%; декстран-40 у розчині декстрози (5%); декстран-40 у розчині натрію хлориду 0,9%, розчин амінокислот.

Діти

Для дітей віком від 1 року при застосуванні відповідно до затверджених показань доза становить 20 мг/кг/добу. Однак дані щодо ефективності, безпеки та дозування для цих показань обмежені.

Упаковка.По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній упаковці, по 1 контурній упаковці у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Кому можна

Алергікам	При першому використанні провести тест на алергічну реакцію
Вагітним	У разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини
Водіям	Досліджень впливу не проводили, з обережністю
Дітям	З особливою обережністю відповідно до протоколів лікування
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна