Тезпайр раствор для инъекций 110 мг/мл по 1.91 мл (210 мг) в предварительно наполненной шприц-ручке, №1: цены и характеристики

Состав

действующее вещество: тезепелумаб (tezepelumab);

предварительно наполненный шприц

1 предварительно наполненный шприц содержит 210 мг тезепелумаба в 1,91 мл раствора (110 мг/мл);

предварительно наполненная шприц-ручка

1 предварительно наполненная шприц-ручка содержит 210 мг тезепелумаба в 1,91 мл раствора (110 мг/мл);

другие составляющие:

предварительно наполненный шприц

L-пролин, кислота уксусная ледяная, полисорбат 80, гидроксид натрия, вода для инъекций;

предварительно наполненная шприц-ручка

L-пролин, кислота уксусная ледяная, полисорбат 80, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: раствор от прозрачного до опалесцирующего, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства для лечения обструктивных болезней дыхательных путей. Остальные лекарственные средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Код ATX R03D X11.

Показания
Тезпайр показан как дополнительная поддерживающая терапия у взрослых и детей от 12 лет с тяжелой бронхиальной астмой, которая не контролируется должным образом, несмотря на высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в сочетании с другим лекарственным средством для поддерживающего лечения.

Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав».

Способ применения и дозы
Лечение должны начинать врачи, имеющие опыт диагностики и лечения бронхиальной астмы тяжелой степени.

Дозировка

Взрослые и дети (возраст от 12 лет)

Рекомендуемая доза составляет 210 мг тезепелумаба путем подкожной инъекции каждые 4 недели.

Лекарственное средство Тезпайра предназначено для длительного лечения. Решение о продолжении терапии следует принимать, по меньшей мере, раз в год на основе уровня контроля бронхиальной астмы у пациента.

Пропуск дозы

При пропуске дозы ее следует ввести как можно скорее. После этого пациент может возобновить введение лекарственного средства в планируемый день применения. Если следующую дозу нужно ввести, вводите лекарственное средство, как запланировано. Нельзя вводить двойную дозу.

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек и печени

Пациентам с нарушением функции почек или печени корректировка дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Способ применения

Лекарственное средство Тезпайра вводят путем подкожной инъекции.

Пациент может сделать себе инъекцию самостоятельно или это лекарственное средство может ввести смотритель пациента после того, как пройдет обучение технике подкожной инъекции. Пациентам и/или смотрителям необходимо пройти надлежащее обучение по приготовлению и введению лекарственного средства Тезпайр перед его применением в соответствии с «Инструкцией по применению».

Лекарственное средство Тезпайра следует вводить в бедро или живот, за исключением участка 5 см вокруг пупка. Если инъекцию делает медицинский работник или смотритель, лекарственное средство можно также вводить в плечо. Пациент не должен самостоятельно делать инъекцию в руку. Лекарственное средство не следует вводить в участки с кровоподтеками, с чувствительной, эритематозной, затвердевшей кожей. Рекомендуется каждый раз изменять место инъекции.

Исчерпывающие инструкции по вводу с помощью предварительно наполненного шприца или предварительно наполненной шприц-ручки приведены в «Инструкции по применению».

Упаковка
Предварительно наполненный шприц

Раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце одноразового использования с несъемной иглой с защитным колпачком и ограничителем хода поршня. По 1 предварительно наполненному шприцу одноразового использования в термоформованном блистере; по 1 блистеру в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Предварительно наполненная шприц-ручка

Раствор для инъекций в предварительно наполненной шприц-ручке одноразового использования для автоматического ввода с несъемной иглой с защитным колпачком и ограничителем хода поршня. По 1 предварительно наполненной шприц-ручке одноразового использования для автоматического ввода в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
АстраЗенеко АБ / AstraZeneca AB.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Гертуневеген, Содерталье, 152 57, Швеция / Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Водителям	Можно
Детям	с 12 лет по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	по назначению врача с учетом соотношения польза/риск