Состав

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота;

1 капсула содержит урсодезоксихолевой кислоты 250 мг;

Другие составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства:

Капсулы по 250 мг: жесткие желатиновые капсулы размером «0», корпус и крышка белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код ATX А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код ATX А05В.

Показания

¾ Для растворения рентгеноотрицательных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного камня.

¾ Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита.

¾ Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

¾ Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей от 6 до 18 лет.

Противопоказания

¾ Повышенная чувствительность к действующему веществу, желчным кислотам или к другим вспомогательным веществам лекарственного средства.

¾ Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

¾ Непроходимость желчного протока (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).

¾ Частые эпизоды печеночных колик.

¾ Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.

¾ Нарушение сократимости желчного пузыря.

¾ Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Способ применения и дозы

Для пациентов, масса тела менее 47 кг или у которых возникают затруднения при глотании капсул ^{Урсокер} , рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела (см. табл.1).

Таблица 1

Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Капсулы следует принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчного камня не наблюдается после 12 мес приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула ^{Урсокер} один раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы ^{Урсокер} принимают в течение 10-14 дней. Продолжительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о длительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная дозировка зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения лекарственное средство ^{Урсокер} нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозировку можно принимать 1 раз в сутки вечером.

Таблица 2

Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Применение урсодезоксихолевой кислоты при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу лекарственного средства ^{Урсокер} в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение детям

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет доза составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2–3 приема с последующим увеличением до 30 мг/кг/сут в случае необходимости.

Дети.

Для растворения желчных холестериновых камней, лечения билиарного рефлюкс-гастрита и симптоматического лечения ПБЦ.

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения урсодезоксихолевой кислоты детям, но если ребенок весит менее 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с проглатыванием, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе.

Применять детям от 6 до 18 лет.

Упаковка

По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке; по 25 капсул в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	в случае крайней необходимости и под наблюдением врача
Водителям	Можно
Детям	с 6 лет по назначению врача
Диабетикам	Можно
Кормящим	Можно