Цебопім - інструкція, склад, спосіб застосування

Антибіотик Цебопім випускається у формі порошку для приготування розчину для ін'єкцій. Флакони по 500 мг, 1 г або 2 г цефепіму (у перерахунку на безводну речовину).

Препарат також містить L-аргінін.

Виробник – Борщагівський ХФЗ (Україна).

Діюча речовина цефепім відрізняється високою стійкістю до дії більшості бета-лактамаз і хорошим проникненням в бактеріальні клітини. Препарат застосовується для лікування важких і потенційно небезпечних для життя інфекцій, а також в рамках емпіричної антибактеріальної терапії, в тому числі при нейтропенічній лихоманці.

Інструкція із застосування антибіотика Цебопім вказує, що показання для його використання дещо відрізняються залежно від віку пацієнта.

Дорослі пацієнти (від 18 років):

• інфекції дихальних шляхів (включаючи пневмонію);
• інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
• інтраабдомінальні інфекції (в т. ч. перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів);
• інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит;
• гінекологічні інфекції;
• септицемія;
• емпірична терапія при нейтропенічній лихоманці;
• профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень в абдомінальній хірургії.

Діти від 1 місяця (за життєвими показаннями):

• пневмонія;
• інфекції сечовивідних шляхів;
• інфекції шкіри та м'яких тканин;
• септицемія;
• емпірична терапія нейтропенічної лихоманки;
• бактеріальний менінгіт.

Підбір доз Цебопіму (цефіпіму) відрізняється залежно від віку пацієнта.

Дорослі (від 18 років):

• стандартна доза – 1 г кожні 12 годин внутрішньовенно або внутрішньом'язово;
• при тяжких інфекціях – 2 г кожні 12 годин;
• при станах, що загрожують життю – 2 г кожні 8 годин.

Курс лікування зазвичай становить 7–10 днів, при необхідності – довше.

Діти

Антибіотик Цебопім для дітей дозується залежно від віку та маси тіла.

Від 1 до 2 місяців:

• препарат застосовують тільки за життєвими показаннями;
• доза – 30 мг/кг кожні 12 або 8 годин.

Від 2 місяців до 40 кг маси тіла:

• звичайна доза – 50 мг/кг кожні 12 годин;
• при менінгіті або фебрильній нейтропенії – кожні 8 годин.

Діти з масою тіла від 40 кг:

• дозу підбирають за схемами для дорослих.

Важливо! Максимальна добова доза у дітей не повинна перевищувати дорослу.

Зазвичай препарат переноситься добре, тому має лише три основні протипоказання:

• грудне вигодовування (ГВ);
• гіперчутливість до цефепіму, L-аргініну;
• алергія на цефалоспорини, пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Перед початком лікування Цебопімом необхідно уточнити наявність у пацієнта алергічних реакцій на бета-лактамні антибіотики.

Важливо! При першому введенні пацієнт повинен перебувати під наглядом через ризик реакцій гіперчутливості.

При тривалій терапії можливі суперинфекції – потрібен клінічний контроль.

Нирки. У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну; розрахункова таблиця міститься в офіційній інструкції. При нирковій недостатності підвищується ризик нейротоксичних реакцій (енцефалопатія, судоми, міоклонія), особливо при перевищенні рекомендованих доз.

У літніх пацієнтів необхідний особливо суворий контроль функції нирок.

Антибіотико-асоційована діарея і коліт, включаючи Clostridium difficile, можливі як під час лікування, так і після його закінчення.

Вплив на лабораторні тести. Можливі хибнопозитивні результати аналізу сечі на глюкозу (неферментні методи) і позитивний тест Кумбса без гемолізу.

L-аргінін. Препарат містить L-аргінін, який потенційно може впливати на обмін глюкози та калію при високих дозах.

Найбільш часто можливі:

• алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка);
• нудота, діарея, біль у животі.

Рідко, але клінічно значуще:

• анафілаксія, ангіоневротичний набряк;
• енцефалопатія, судоми, сплутаність свідомості;
• порушення функції нирок;
• гематологічні зміни (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія);
• псевдомембранозний коліт.

Цебопім не можна змішувати та вводити в одному шприці або системі з:

• метронідазолом;
• ванкоміцином;
• гентаміцином;
• тобраміцином;
• нетилміцином.

Нефротоксичність. Аміноглікозиди та діуретики (наприклад, фуросемід) підвищують ризик нефротоксичності – необхідний контроль функції нирок.

Комбінації з іншими антибіотиками. При необхідності комбінованої терапії антибіотики вводять окремо.

Важливо! Бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати ефективність бета-лактамів (у тому числі цефепіму).

Виявляється переважно нейротоксичними симптомами (енцефалопатія, судоми, кома), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Необхідне скасування препарату, симптоматична терапія. Гемодіаліз можливий, він прискорює виведення цефепіму.

Препарат зберігають в оригінальній упаковці при температурі до 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Готовий розчин стабільний:

• до 24 годин при кімнатній температурі;
• до 7 днів при 2–8 °C (у холодильнику; не заморожувати).

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• FDA, Cefepime Injection
• NCBI, Cefepime (Фармакологія та показання)