Контролок - инструкция, состав, способ применения

Контролок производится в двух лекарственных формах:

• таблетки по 20 мг и 40 мг пантопразола;
• порошок для приготовления инфузионного раствора (для капельниц) во флаконах по 40 мг пантопразола.

Производитель – фармацевтическая компания Такеда (Германия).

Официальная инструкция по применению препарата указывает, от чего помогает Контролок. Показания к назначению относятся исключительно к заболеваниям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Чаще всего лекарство назначается пациентам с:

• рефлюкс-эзофагитом – воспалением пищевода, вызванным обратным забросом желудочного содержимого. Это заболевание также называется гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Контролок при ГЭРБ и связанной с ней изжоге, используется очень широко, как и другие препараты пантопразола. Важно! Препарат в таблетках назначается детям от 12 лет только при рефлюкс-эзофагите – а при других заболеваниях ЖКТ им назначаются другие препараты;
• язвой желудка;
• язвой двенадцатиперстной кишки;
• синдромом Золлингера – Эллисона и другими гиперсекреторными состояниями.

В сочетании с антибиотиками, Контролок входит в лечебные курсы, направленные на эрадикацию (уничтожение) бактерии Helicobacter pylori– распространенной причины язвы, гастрита, дуоденита (воспаления двенадцатиперстной кишки).

Важно! Контролок при панкреатите может назначаться врачом только в случаях повышенной кислотности желудка, которая ухудшает течение заболевания поджелудочной железы.

Как принимать Контролок, детально разъясняет инструкция по применению; ниже приведены общие сведения из нее.

Таблетки Контролок 20 и 40 мг

Таблетки покрыты специальной гастрорезистентной оболочкой, которая защищает их от воздействия желудочного сока. Поэтому перед приемом запрещено их раскусывать, жевать или измельчать – их нужно проглатывать целиком. 

Принимают лекарство за 1 час до приема пищи, а дозировка подбирается лечащим врачом в зависимости от заболевания пациента и выраженности симптомов.

Например, Контролок при ГЭРБ (для лечения / профилактики рефлюкс-эзофагита) назначается взрослым и детям от 12 лет по 20 или 40 мг в сутки, в зависимости от выраженности симптомов. Иногда врач может повысить эту дозу до 80 мг в сутки, особенно при отсутствии эффекта от применения других лекарств для терапии рефлюкс-эзофагита. 

Как правило, для лечения рефлюкс-эзофагита требуется 1 месяц. Если этого срока недостаточно, – выздоровления можно ожидать в течение следующего 1 месяца.

Важно! Препарат в таблетках назначается детям от 12 лет только при рефлюкс-эзофагите (лечение / профилактика) – а при других заболеваниях ЖКТ им назначаются другие препараты.

Более подробная информация о том, как пить Контролок при различных заболеваниях ЖКТ, содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению.

Капельницы Контролок

Если пациент не может принимать лекарство в виде таблеток (например, при проблемах с глотанием) – назначается внутривенное введение препарата. Частота введения и длительность лечения определяются врачом, назначившим Контролок. 

Капельницы рекомендуется назначать только взрослым пациентам (от 18 лет), при первой же возможности переводя их на таблетированную форму лекарства.

Препарат в любой форме не назначается при повышенной чувствительности к пантопразолу, производным бензимидазола и/или любому вспомогательному компоненту в составе.

Также Контролок не применяется:

• при беременности;
• в возрасте до 12 лет (таблетки) или до 18 лет (капельницы);
• при одновременном приеме некоторых лекарств (см. раздел инструкции “Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий”).

Применение препаратов пантопразола имеет достаточно много особенностей. Ниже приведены некоторые из них.

Нарушение печеночной функции 

При тяжелых нарушениях функции печени необходим регулярный контроль уровня печеночных ферментов, особенно в случае длительного лечения Контролоком. При повышении уровней печеночных ферментов лечение пантопразолом необходимо прекратить (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Злокачественные новообразования в желудке 

Применение пантопразола может “маскировать” симптомы злокачественных новообразований в желудке и затруднять их диагностику. 

При развитии тревожных симптомов (существенная потеря массы тела, периодическая рвота, дисфагия, рвота с кровью, анемия, мелена), а также при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить злокачественный процесс.

Переломы костей 

Длительное лечение (дольше 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы, включая пантопразол, может умеренно увеличивать риск перелома бедра, запястья и позвоночника. В первую очередь это касается пациентов пожилого возраста или случаев наличия других факторов риска. 

Согласно результатам исследований, применение ингибиторов протонной помпы может повышать общий риск переломов на 10–40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с факторами риска развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и принимать достаточное количество витамина D и кальция.

Остальные особенности применениялекарства описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Обязательно изучите его перед началом лечения. Не применяйте препарат без назначения опытного врача.

Контролок (пантопразол) достаточно редко оказывает побочные эффекты – по статистике, они наблюдаются только у 5% пациентов (при отсутствии противопоказаний и при приеме по назначению).

Побочные действия лекарства Контролок чаще всего выражаются в виде:

• диареи и головной боли (при приеме таблеток);
• тромбофлебита в месте введения (капельницы).

Другие побочные эффекты могут редко или очень редко проявляться в форме:

• агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении, панцитопении;
• реакций гиперчувствительности, в том числе с анафилактическими реакциями, анафилактическим шоком;
• гиперлипидемии и повышения уровня липидов (триглицеридов, холестирола), изменения массы тела;
• гипонатриемии, гипомагниемии, гипокальциемии, гипокалиемии (дефицита в организме натрия, магния, кальция, калия);
• расстройств сна;
• депрессии (в том числе ее обострения);
• дезориентации в пространстве (в том числе ее обострения);
• головной боли, головокружений;
• расстройств вкуса;
• нарушения / затуманивания зрения;
• доброкачественных полипов из фундальных желез (часто);
• диареи, тошноты, рвоты, вздутия живота, запора, сухости во рту, абдоминальной боли и дискомфорта;
• повышения уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), билирубина;
• кожной сыпи, экзантемы, зуда;
• крапивницы, ангионевротического отека и др.

Остальные побочные эффектылекарства описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Обязательно изучите его перед началом лечения. Не применяйте препарат без назначения опытного врача.

Таблетки Контролок принимают за 1 час до еды.

Поскольку пантопразол способен вступать во взаимодействия со многими лекарствами, препарат не назначают или назначают с осторожностью при одновременном применении:

• лекарственных средств, абсорбция которых зависит от рН (например, некоторых противогрибковых препаратов – кетоконазола, итраконазола, позаконазола или других препаратов, таких как эрлотиниб);
• ингибиторов протеазы ВИЧ (атазанавира). Важно! Если совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ с пантопразолом жизненно необходимо, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка). В таких случаях нельзя превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Возможна необходимость коррекции дозы ингибиторов протеазы ВИЧ;
• кумариновых антикоагулянтов (фенпрокумона и варфарина);
• метотрексата. При одновременном применении высоких доз метотрексата, например у пациентов с раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Остальные лекарственные взаимодействия Контролока (пантопразола) подробно описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Обязательно изучите его перед началом лечения. Не применяйте препарат без назначения опытного врача.

Симптомы передозировки пантопразола неизвестны.

Установлено, что дозировки до 240 мг препарата при внутривенном введении в течение 2 минут переносились хорошо. 

Важно! Пантопразол связывается с белками, поэтому он не относится к препаратам, которые можно легко вывести из организма с помощью диализа.

В случае передозировки с клиническими симптомами интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. 

Все препараты линейки следует хранить в недоступном для детей месте.

Порошок для приготовления инфузионного раствора хранят при температуре до 25 оС.

Таблетки не требуют особых температурных условий хранения.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Pantoprazole based therapies in Helicobacter pylori eradication: a systematic review and meta-analysis
• Drugs.com, Pantoprazole
• MedlinePlus, Pantoprazole

• Healthline, Side Effects of Pantoprazole Oral Tablet: What You Need to Know
• Health-ua.com, Пантопразол у щоденній клінічній практиці: ефективність, безпека, економічна доступність