Мелоксик - інструкція, склад, спосіб застосування

Мелоксик випускається у формі розчину для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл в ампулах по 1,5 мл №5.

Виробник ліків – фармацевтичний завод «Польфарма» (Польща).

Інструкція повідомляє, що мелоксик має виражену протизапальну, а також аналгетичну (знеболювальну) та антипіретичну (жарознижувальну) дію.

Основне показання до застосування Мелоксик – короткочасна симптоматична терапіягострого нападу анкілозуючого спондиліту (хвороби Бехтерева) і ревматоїдного артриту.

Важливо! Мелоксик можна застосовувати тільки у дорослих пацієнтів.

Розчин слід вводити внутрішньом'язово в дозі 15 мг (1,5 мл) 1 раз на добу. Максимальний курс лікування – не більше 3 днів. Для зниження ризику побічних ефектів мелоксикаму препарат необхідно застосовувати в найменшій ефективній дозі та максимально коротким курсом (по можливості слід обмежуватися однією ін'єкцією).

Зверніть увагу: розчин для ін'єкцій Мелоксик лікарі призначають тільки в тому випадку, якщо інші лікарські форми мелоксикаму (таблетки, ректальні супозиторії) не можуть використовуватися або недостатньо ефективні.

Пацієнти з легкими та помірними порушеннями функції печінки та нирок корекції дози ліків не потребують. Рекомендована доза для літніх людей, а також пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (які перебувають на діалізі) становить 7,5 мг мелоксикаму на добу.

Розчин слід вводити глибоко в сідничний м'яз, повільно, з дотриманням правил асептики. Також необхідно перевірити, чи не потрапила голка в кровоносну судину. Повторну ін'єкцію виконують в іншу сідницю.

Важливо! При появі сильного болю під час ін'єкції введення ліків припиняють.

Як і у всіх нестероїдних протизапальних препаратів, у мелоксикаму (Мелоксика) є ряд певних протипоказань до застосування:

• дитячий вік (до 18 років);
• третій триместр вагітності
• шлунково-кишкова або церебральна кровотеча, активні або рецидивні виразки травного тракту, перфорації шлунка або кишечника в минулому (в тому числі пов'язані з прийомом НПЗЗ);
• тяжкі порушення функції серця, печінки та / або нирок (якщо не використовується діаліз);
• розлади гемостазу (згортання крові), одночасне застосування кроворозріджуючих ліків (антикоагулянтів);
• індивідуальна гіперчутливість до основної діючої речовини та/або допоміжних компонентів Мелоксику, а також до інших НПЗЗ, ацетилсаліцилової кислоти.

Зверніть увагу: мелоксикам не використовують для усунення післяопераційного болю при проведенні коронарного шунтування. Також його не призначають пацієнтам, у яких розвивалися симптоми астми, набряк Квінке, кропив'янка або з'являлися носові поліпи у відповідь на терапію НПЗЗ / ацетилсаліциловою кислотою.

Інструкція також попереджає, що Мелоксик не рекомендований до застосування в першому і другому триместрах вагітності, при грудному вигодовуванні.

Інструкція попереджає, що препарат Мелоксик повинен використовуватися в найменшій ефективній дозі протягом якомога коротшого проміжку часу. Допустиму добову дозу не можна перевищувати, навіть якщо ліки виявляються недостатньо ефективними. Також його не слід комбінувати з іншими нестероїдними протизапальними засобами через високий ризик розвитку побічних ефектів.

Під час лікування мелоксикамом (як і іншими НПЗЗ) потенційно смертельні ускладнення (кровотеча з травного тракту, виразки, в тому числі з проривом) можуть виникнути навіть без будь-яких значущих захворювань шлунка і кишечника в минулому і попередніх симптомів. Особливо вразливі в цьому відношенні літні пацієнти, у яких багато ускладнень розвиваються без яскравих клінічних проявів.

Важливо! При появі будь-яких, навіть найнезначніших скарг з боку ШКТ потрібно обов'язково звернутися до лікаря для корекції терапії.

У разі шлунково-кишкової кровотечі або розвитку пептичної виразки терапію Мелоксиком негайно припиняють.

На тлі застосування мелоксикаму можуть підвищуватися печінкові проби (рівні АЛТ і АСТ), в рідкісних випадках розвивалися виражені порушення роботи печінки, блискавичний гепатит, некроз печінки зі смертельним результатом.

Детальніше особливості застосування Мелоксику описані в інструкції.

При застосуванні НПЗЗ (і мелоксикаму зокрема) найчастіше спостерігаються небажані реакції з боку травного тракту – нудота, блювота, метеоризм, діарея, виразковий стоматит, пептична виразка (у тому числі з проривом), шлунково-кишкова кровотеча, загострення гастриту, коліту, інших запальних захворювань кишечника.

Інші можливі побічні ефекти Мелоксику:

• зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів, тромбоцитів у крові;
• агранулоцитоз;
• алергічні та анафілактичні реакції аж до шоку;
• головний біль і запаморочення;
• зміни настрою;
• нічні кошмари;
• безсоння;
• сплутаність свідомості, дезорієнтація;
• нечіткість зору;
• шум у вухах;
• відчуття серцебиття:
• підвищення артеріального тиску;
• розвиток або погіршення серцевої недостатності;
• у рідкісних випадках – тромботичні ускладнення (інфаркт або інсульт);
• астма (якщо у пацієнта алергія на НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту).

Детальніше про побічні дії Мелоксику описано в інструкції.

Оскільки Мелоксик вводиться внутрішньом'язово, його ефективність і переносимість не залежать від прийому їжі.

При одночасному застосуванні мелоксикаму з деякими ліками зростає ризик розвитку гіперкаліємії. До них відносяться:

• калійзберігаючі сечогінні засоби (наприклад, спіронолактон, еплеренон);
• солі калію (калію йодид);
• нестероїдні протизапальні засоби;
• гепарини (як нефракціоновані, так і низькомолекулярні);
• деякі препарати «від тиску» (інгібітори АПФ, блокатори БРА);
• протимікробний засіб триметоприм;
• такролімус;
• циклоспорин.

Комбінувати мелоксикам з іншими НПЗЗ, а також ацетилсаліциловою кислотою в протизапальних дозах не рекомендується через значне підвищення ризику розвитку побічних ефектів.

Якщо пацієнт вже приймає кортикостероїди, мелоксикам йому призначають з обережністю, оскільки при цьому зростає ймовірність шлунково-кишкової кровотечі та виникнення виразки шлунка.

Зверніть увагу: як і інші НПЗЗ, мелоксикам може посилювати ризик кровотечі при одночасному застосуванні з гепарином або іншими кроворозріджувальними засобами.

Детальніше взаємодія цього препарату з іншими лікарськими засобами описана в інструкції із застосування.

При гострому передозуванні нестероїдного протизапального препарату можуть розвиватися такі небажані реакції:

• болі в животі (зазвичай в області шлунка);
• нудота і блювота;
• сонливість аж до летаргії.

У важких випадках може відзначатися значне зниження артеріального тиску (гіпотензія), порушення роботи печінки та/або нирок, пригнічення дихання, судоми, кома і зупинка серця.

Зверніть увагу: при значному перевищенні дози Мелоксику можуть відзначатися анафілактоїдні реакції.

Лікування при передозуванні мелоксикаму симптоматичне і підтримуюче. Також інструкція повідомляє, що в дослідженнях було відзначено прискорене виведення цього НПЗЗ за допомогою холестираміну (4 дози, прийняті внутрішньо).

Розчин Мелоксик слід зберігати при температурі не вище 25 ^оС в оригінальній упаковці (для захисту від сонячних променів).

Зверніть увагу: ліки повинні знаходитися в недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні