Мелси - инструкция, состав, способ применения

Лекарство представлено в форме таблеток в двух дозировках: 7,5 мг и 15 мг мелоксикама. 

Таблетки имеют характерную круглую форму, светло-желтый цвет и двояковыпуклую поверхность, упакованы в блистеры по 10 штук; в картонной упаковке содержится 2 блистера.

Препарат выпускается фармацевтической компанией “Астрафарм” (Украина).

Мелси (мелоксикам) применяется при широком спектре заболеваний, сопровождающихся воспалением и болевым синдромом. Основные показания:

• симптоматическое лечение остеоартроза различной локализации (включая тазобедренный и коленный суставы), при котором препарат эффективно уменьшает боль и улучшает подвижность суставов;
• препарат также показан при ревматоидном артрите, когда необходимо длительное противовоспалительное лечение;
• при анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) Мелси помогает уменьшить утреннюю скованность и боль в позвоночнике;
• также препарат эффективен при острых приступах подагры, различных формах артропатий и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением.

Препарат противопоказан детям до 16 лет.

Таблетки Мелси принимают перорально. Суточную дозировку препарата следует принимать за один раз, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи. 

При достижении терапевтического эффекта рекомендуется снижение дозировки до минимальной эффективной.

Дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и характера заболевания:

• при остеоартрозе в период обострения рекомендуемая дозировка составляет 7,5 мг в сутки (1 таблетка по 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). При необходимости дозировку можно увеличить до 15 мг в сутки (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки по 7,5 мг);
• для лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита рекомендуемая дозировка составляет 15 мг в сутки (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки по 7,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозировку можно уменьшить до 7,5 мг в сутки (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). 

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 15 мг.

Важно! Для пациентов пожилого возраста, заболеваниями почек и пациентов с повышенным риском развития побочных реакций при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита рекомендуемая дозировка составляет 7,5 мг в сутки. 

Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки.

Мелси (мелоксикам) имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении лечения:

• возраст до 16 лет;
• третий триместр беременности и период грудного вскармливания (ГВ). Важно! Мелоксикам может негативно влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется к применению во время планирования беременности;
• повышенная чувствительность к мелоксикаму или любым другим компонентам препарата, а также к другим НПВП;
• активная стадия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в активной фазе; 
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не находящихся на диализе;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;
• лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (АКШ);
• при выраженной сердечной недостаточности.

При применении Мелси следует учитывать особенности применения этого лекарственного средства:

• для минимизации побочных реакций следует применять минимальную эффективную дозировку в течение наиболее короткого периода времени. При недостаточном терапевтическом эффекте не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозировку (15 мг) или дополнительно применять другие НПВП, так как это может повысить токсичность без доказанных терапевтических преимуществ;
• желудочно-кишечные нарушения – перед началом терапии мелоксикамом необходимо убедиться в отсутствии острой стадии эзофагита, гастрита и/или пептической язвы. Существует риск потенциально летальных желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций. Повышенный риск осложнений у пожилых пациентов и пациентов с язвенной болезнью в анамнезе. Для пациентов с повышенным риском рекомендуется рассмотреть комбинированную терапию с защитными препаратами. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение следует прекратить;
• печеночные нарушения – у 15% пациентов возможно повышение печеночных показателей. При подозрении на печеночную дисфункцию необходим контроль развития более тяжелой печеночной недостаточности. При появлении симптомов печеночных заболеваний или системных проявлений препарат следует отменить;
• сердечно-сосудистые нарушения – требуется тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью. Повышен риск тромботических осложнений, особенно при длительном применении и высоких дозировках. Особая осторожность требуется при наличии факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний;
• кожные реакции – возможны серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении кожных высыпаний или признаков гиперчувствительности препарат следует отменить. Не следует возобновлять прием при наличии в анамнезе медикаментозной сыпи;
• почечная функция – возможно развитие функциональной почечной недостаточности. Особого внимания требуют пациенты с факторами риска (пожилой возраст, сопутствующее применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, гиповолемия, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром);
• пожилые пациенты требуют более тщательного наблюдения;
• у пациентов с бронхиальной астмой повышен риск развития бронхоспазма;
• препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний;
• требуется контроль гематологических показателей при длительном применении.

Противопоказано применение в III триместре беременности. В I и II триместрах применение возможно только при крайней необходимости. Не рекомендуется при кормлении грудью, на период лечения матери ГВ следует прекратить. Мелоксикам может негативно влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется к применению во время планирования беременности.

Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем. При появлении головокружения, сонливости или нарушений зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами

Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание препарата, однако рекомендуется принимать его во время еды для снижения риска раздражения желудочно-кишечного тракта.

Мелси вступает в различные взаимодействия с другими лекарственными препаратами, что требует особого внимания при комбинированной терапии:

• мелоксикам может усиливать риск повышения уровня калия при совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, гепаринами, иммунодепрессантами (циклоспорин, такролимус), триметопримом;
• не рекомендуется комбинация с НПВС и высокими дозировками ацетилсалициловой кислоты (аспирин и др.) из-за повышенного риска осложнений;
• кортикостероиды – повышается риск кровотечений и язв ЖКТ;
• антиагреганты, антикоагулянты и гепарин – значительно возрастает риск кровотечений;
• антидепрессанты группы СИОЗС – также повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
• антигипертензивные средства – мелоксикам может снижать их эффективность;
• диуретики – возможно ослабление их действия;
• литий – возможно повышение его концентрации в крови до токсического уровня;
• метотрексат – может повышаться его концентрация в плазме;
• пеметрексед – требует особого режима дозирования в зависимости от функции почек;
• холестирамин – ускоряет выведение мелоксикама;
• внутриматочные контрацептивы – возможно снижение их эффективности;
• деферазирокс – повышается риск желудочно-кишечных побочных реакций;
• ингибиторы кальциневрина – возможно усиление нефротоксичности.

Важно! При назначении любых комбинаций необходим тщательный контроль состояния организма, особенно у пожилых людей и/или при нарушении функции почек.

При применении препарата Мелси могут возникать различные нежелательные реакции, частота которых зависит от дозы и длительности применения. 

Наиболее часто встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор или диарея. 

Возможно развитие эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, в редких случаях осложняющихся кровотечением или перфорацией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно повышение артериального давления, появление отеков. 

Могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы. 

В редких случаях возможно развитие более серьезных побочных эффектов, включая нарушения функции печени и почек, изменения картины крови.

При передозировке мелоксикама могут наблюдаться следующие симптомы:

• летаргия, сонливость;
• тошнота, рвота и боль в эпигастрии;
• желудочно-кишечное кровотечение. 

Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетению дыхания, комы, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности, остановке сердца. 

Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. 

Лечение передозировки симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма. Может быть показано промывание желудка и прием активированного угля в первые часы после передозировки.

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности составляет 5 лет с даты производства, указанной на упаковке. Не следует использовать препарат после истечения срока годности. 

При обнаружении видимых изменений внешнего вида таблеток (изменение цвета, нарушение целостности) применение препарата недопустимо.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Мeloxicam
• Pubmed, Meloxicam clinical effects.
• Healthline, Meloxicam Dosage: Form, Strengths, How to Take, and More