Мітотакс - інструкція, склад, спосіб застосування

Мітотакс випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій (крапельниць) і являє собою прозору, безбарвну або блідо-жовту, злегка в'язку рідину.

Концентрація паклітакселу становить 6 мг/мл. Препарат представлений у флаконах різного об'єму:

• 50 мл (300 мг паклітакселу);
• 41,7 мл (250 мг);
• 16,7 мл (100 мг);
• 5 мл (30 мг).

Виробник – фармацевтична компанія Reddy's Laboratories (Індія).

Мітотакс (паклітаксел) діє шляхом пригнічення поділу клітин, порушуючи їх здатність до мітозу і використовується для лікування різних пухлинних захворювань, включаючи:

• рак яєчників – у комбінації з цисплатином при першій лінії терапії, а також при метастатичній стадії в другій лінії лікування після неефективності попередньої терапії;
• рак молочної залози – як ад'ювантне лікування при ураженні лімфатичних вузлів і в разі рецидиву захворювання;
• недрібноклітинний рак легенів – у комбінації з цисплатином при першій лінії терапії.

Мітотакс вводиться внутрішньовенно у вигляді 3-годинної або 24-годинної інфузії в дозі 135 мг/м² або 175 мг/м² відповідно, з інтервалом між введеннями 3 тижні.

Препарат може використовуватися як в монотерапії, так і в комбінації з іншими препаратами (цисплатином або доксорубіцином, залежно від типу пухлини).

Важливо! Перед введенням Мітотаксу рекомендується проводити премедикацію з використанням ГКС і антигістамінних засобів для запобігання алергічних реакцій.

Важливо! При вираженій нейтропенії або периферичній невропатії дозу препарату слід знизити на 20% на наступних курсах лікування.

Мітотакс зазвичай не призначається пацієнтам у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до паклітакселу або інших компонентів препарату, включаючи поліоксиетильоване касторове масло;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• початковому вмісті нейтрофілів менше 1500/мкл.

З обережністю слід призначати препарат при тромбоцитопенії, печінковій недостатності, гострих інфекційних захворюваннях, тяжкому перебігу ІХС та аритміях.

Мітотакс повинен призначатися тільки лікарем, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.

Важливо! Препарат може викликати тяжкі алергічні реакції, тому слід проводити премедикацію перед кожним введенням. У разі розвитку гіперчутливості інфузію слід негайно припинити.

Також потрібен моніторинг картини периферичної крові, артеріального тиску і ЧСС.

Крім того, слід дотримуватися обережності при роботі з Мітотаксом, оскільки паклітаксел є цитотоксичною речовиною, і його потрапляння на шкіру або слизові оболонки може викликати подразнення.

Застосування Мітотаксу, як і інших цитостатиків, може викликати побічні ефекти з боку практично всіх систем організму:

• кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;
• алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм;
• серцево-судинна система: гіпотензія, аритмії, AV-блокада;
• дихальна система: інтерстиціальна пневмонія, фіброз легень;
• нервова система: периферична невропатія, судоми;
• травна система: нудота, блювання, діарея, мукозити;
• дерматологічні явища: алопеція (випадання волосся), зміни пігментації;
• місцеві реакції: тромбофлебіт, набряк у місці ін'єкції.

Препарат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами:

• цисплатин знижує кліренс паклітакселу на 20%, при цьому мієлосупресія може бути більш вираженою, якщо паклітаксел вводиться після цисплатину;
• інгібітори мікросомального окислення (кетоконазол, циклоспорин та ін.) пригнічують метаболізм паклітакселу.

При цьому циметидин, ранітидин, дексаметазон, димедрол не впливають на зв'язування паклітакселу з білками плазми крові і можуть використовуватися паралельно з Мітотаксом.

При передозуванні можливі такі симптоми, як аплазія кісткового мозку, периферична невропатія і мукозити.

Лікування включає симптоматичну терапію, оскільки специфічного антидоту до паклітакселу не існує.

Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі до 25°C.

Не заморожувати.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Progress in research on paclitaxel and tumor immunotherapy
• PubMed, Paclitaxel's Mechanistic and Clinical Effects on Breast Cancer
• Drugs.com, Paclitaxel
• Health-ua.com, Таксани в хіміотерапії раку молочної залози