Урсоност - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України ліки Урсоност доступні у формі капсул по 150 мг і 300 мг урсодеоксихолевої кислоти (УДХК).

Виробники – фармацевтичні компанії Маріфарм (Словенія) та Евертоджен Лайф Саенсіз Лімітед (Індія).

Від чого допомагає Урсоност, повідомляє його офіційна інструкція із застосування. Механізм терапевтичної дії УДХК пов'язаний з її здатністю знижувати рівень холестерину в жовчі, завдяки чому препарат ефективно розчиняє холестеринові камені жовчного міхура. Він зменшує кількість холестерину, що виділяється в жовч, і сприяє його розчиненню, покращуючи трофіку жовчного міхура.

Як вказує інструкція із застосування, Урсоност, як і інші препарати УДХК, застосовується для:

• розчинення холестеринових жовчних каменів (не більше 20 мм в діаметрі) у пацієнтів, у яких існує ризик операції з видалення жовчного міхура;
• профілактики утворення каменів у пацієнтів з ожирінням, які планують швидко скинути вагу;
• підтримки нормальної функції печінки при хронічних захворюваннях.

Препарат застосовується тільки у дорослих пацієнтів (віком від 18 років).

Важливо! Пацієнтам з масою тіла менше 47 кг і/або з труднощами при ковтанні капсул рекомендується застосовувати УДХК в іншій лікарській формі (наприклад, у вигляді суспензії).

Для розчинення жовчних каменів дозування становить 8-10 мг/кг маси тіла на добу, розділене на 2 або 3 прийоми.

Важливо! Якщо після 12 місяців лікування Урсоностом не спостерігається хоча б часткового розчинення каменів – ймовірність успіху терапії УДХК значно знижується. Слід розглянути можливість іншого лікування.

Для профілактики утворення каменів рекомендується приймати 600 мг на добу (по 300 мг двічі на день).

Застосовувати препарат слід протягом тривалого часу, проводячи контроль за допомогою ультразвукового дослідження (УЗД) жовчного міхура кожні 6 місяців.

У разі повного розчинення каменів, лікування продовжується з моніторингом стану кожні 1-3 місяці.

Дозу необхідно коригувати залежно від клінічної ситуації.

Лікарський засіб Урсоност не призначається у віці до 18 років, а також при:

• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ), а також жінкам репродуктивного віку, які не використовують надійні методи контрацепції;
• індивідуальній алергії на урсодезоксихолеву кислоту (УДХК) або інші компоненти препарату;
• наявності каменів діаметром більше 20 мм;
• наявності кальцифікованих холестеринових каменів;
• необхідності негайної холецистектомії (видалення жовчного міхура).

Процес розчинення жовчних каменів за допомогою Урсоноста вимагає тривалої терапії. Зазвичай терапевтичний ефект починає проявлятися через 6-12 місяців лікування, залежно від розміру і складу каменів.

Важливо! Повне розчинення каменів може бути досягнуто не у всіх пацієнтів: рецидив захворювання спостерігається у 50% пацієнтів протягом 5 років після припинення лікування. Це важливо враховувати при виборі терапії та в процесі її проведення.

Регулярний контроль стану. Для оцінки ефективності лікування та запобігання розвитку можливих ускладнень у період терапії Урсоностом, необхідно регулярно проводити ультразвукове дослідження (УЗД) жовчного міхура або холецистографію. Рекомендується виконувати ці дослідження кожні 6 місяців протягом першого року лікування, а потім – залежно від стану пацієнта – через 1-3 місяці.

Пацієнти похилого віку. Хоча клінічні дослідження не виявили значних відмінностей в ефективності та безпеці застосування Урсоносту у людей похилого віку (в тому числі старше 75 років), рекомендується індивідуальний підбір дози для пацієнтів цієї вікової групи. Це пов'язано з можливими змінами в метаболізмі та чутливості до препарату.

Проблеми з жовчним міхуром, ШКТ, підшлунковою залозою. Пацієнти із захворюваннями жовчовивідних шляхів, такими як часті жовчні коліки, інфекції жовчних шляхів або розлади підшлункової залози, повинні приймати препарат з обережністю. Це пов'язано з ризиком погіршення стану і необхідності коригування дози або застосування альтернативних методів лікування. З цієї ж причини заборонено застосовувати Урсоност при панкреатиті без призначення лікаря.

Контроль функції печінки. Протягом перших 3 місяців терапії, а також при продовженні лікування, необхідно регулярно перевіряти функцію печінки (аналізи на АСТ, АЛТ і ГГТ), оскільки УДХК може вплинути на роботу печінки. Це важливо для виявлення можливих побічних ефектів і коригування терапії.

Тривале лікування. Безпека та ефективність застосування Урсоносту протягом більше 24 місяців не були достатньо досліджені, тому рекомендується ретельно контролювати стан пацієнта при тривалому застосуванні препарату і, по можливості, розглядати альтернативні методи лікування.

Контрацепція. Жінки, які приймають Урсоност для розчинення жовчних каменів, повинні використовувати ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть сприяти утворенню нових каменів у жовчному міхурі.

Найчастіше побічні реакції на Урсоност (УДХК) проявляються у вигляді:

• болі в животі, диспепсії, запору, діареї, нудоти, блювоти;
• бронхіту, кашлю, фарингіту;
• випадання волосся;
• алергічних реакцій, включаючи кропив'янку і висип;
• артралгії, болю в спині.

Препарат приймають незалежно від їжі, запиваючи водою.

Препарат можна комбінувати з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і глюкокортикостероїдами

Урсоност (УДХК) здатний взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що може вплинути на його ефективність або викликати небажані ефекти. Важливо враховувати такі особливості взаємодій:

• секвестранти жовчних кислот (холестирамін, колестипол), що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові, можуть знижувати всмоктування урсодеоксихолевої кислоти (УДХК) в кишечнику. Це зменшує її концентрацію в організмі і, відповідно, ефективність Урсоноста. Якщо необхідно комбінувати Урсоност з цими засобами, слід дотримуватися проміжку між прийомами цих препаратів не менше 2 годин;
• антациди на основі алюмінію можуть адсорбувати жовчні кислоти, включаючи УДХК, що також призводить до зниження її всмоктування. Це може послабити терапевтичний ефект Урсоноста, особливо якщо антацид приймається одночасно з препаратом. Рекомендується приймати антациди та Урсоност в різні проміжки часу.
• Естрогени, оральні контрацептиви та інші препарати, що знижують рівень ліпідів (наприклад, клофібрат), можуть підвищити рівень холестерину в жовчі. Це суперечить ефекту Урсоносту, оскільки УДХК сприяє розчиненню холестеринових каменів. Тому, при застосуванні цих засобів одночасно з Урсоностом, можливе зниження його ефективності. Важливо! Жінки, які приймають Урсоност для розчинення жовчних каменів, повинні використовувати ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні контрацептиви можуть сприяти утворенню нових каменів у жовчному міхурі.
• циклоспорин. Урсоност підсилює всмоктування циклоспорину в кишечнику, що може призвести до підвищення концентрації циклоспорину в крові. Пацієнтам, які приймають циклоспорин, слід регулярно контролювати рівень цього препарату в крові і, при необхідності, коригувати дозу;
• ципрофлоксацин. Деякі дослідження показали, що УДХК здатна знижувати всмоктування ципрофлоксацину, що може призвести до зниження його терапевтичної активності, що варто враховувати при одночасному застосуванні цих препаратів. Необхідно проводити моніторинг ефективності лікування і, при необхідності, коригувати дозу ципрофлоксацину;
• дапсон. УДХК може знижувати терапевтичний ефект дапсону, що вказує на можливе зменшення ефективності лікування інфекційних захворювань. При одночасному застосуванні цих препаратів рекомендується стежити за станом пацієнта і при необхідності коригувати дозування дапсону.

Інші можливі лікарські взаємодії УДХК описує офіційна інструкція із застосування капсул Урсоност.

При передозуванні можлива діарея, що може вимагати коригування дози або припинення терапії. У разі прийому занадто високих доз зазвичай не потрібно специфічного лікування. Симптоматична терапія – відновлення рідини та електролітів при діареї.

Зберігання Лікарський засіб Урсоност зберігають в оригінальній упаковці при температурі до 25°C, в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Механізми дії та терапевтична ефективність урсодеоксихолевої кислоти при холестатичних захворюваннях печінки
• PubMed, Урсодеоксихолева кислота: перспективна терапевтична мішень для запальних захворювань кишечника?
• Drugs.com, Урсодеоксихолева кислота (Міжнародна база даних)
• Health-ua.com, УДХК: ефективна гепатопротекція з позицій доказової медицини
• Health-ua.com, Нові аспекти клінічного застосування УДХК: виходячи за межі гепатопротекції