Декрістол 1000 МО таблетки №50: ціни та характеристики

Декрістол 1000 МО вітамін D для

• профілактики рахіту та остеомаляції у дітей та дорослих;
• профілактики дефіциту вітаміну D у дітей та дорослих із виявленим ризиком такого дефіциту;
• як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у дорослих.

Склад

діюча речовина: холекальциферол;

1 таблетка містить холекальциферолу (у вигляді концентрату [порошкова форма]) 25 мкг, що відповідає 1000 МО вітаміну D3;

допоміжні речовини: all-rac-альфа-токоферол, крохмаль кукурудзяний модифікований, тригліцериди середнього ланцюга, натрію аскорбат кристалічний, сахароза, кремнію діоксид, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або до будь-яких допоміжних речовин.
• Гіперкальціємія.
• Гіперкальціурія.
• Гіпервітаміноз D.
• Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну, існує ризик пролонгованого передозування).
• Нефролітіаз (сечокам’яна хвороба).
• Ниркова недостатність.
• Саркоїдоз.
• Туберкульоз.
• Додатковий прийом вітаміну D може призвести до передозування.

Побічні реакції

• Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, наприклад ангіоневротичний набряк або набряк гортані.
• Порушення з боку органів зору: кон’юнктивіт, фоточутливість.
• Порушення з боку серцево-судинної системи: аритмія, гіпертензія.
• Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія, посилене потовиділення, панкреатит, гіперкальціємія та гіперкальціурія.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові симптоми, такі як запор, метеоризм, нудота, біль у животі або діарея, втрата апетиту, коліки (включаючи загострення колік, спазми, диспепсія, сухість у ротовій порожнині.
• Порушення з боку сечовидільної системи: підвищення рівня кальцію в крові і/або в сечі, сечокам’яна хвороба та кальцифікація тканин, поліурія, уремія.
• Порушення з боку скелетно-м’язової системи: м’язовий і суглобовий біль, м’язова слабкість.
• Порушення з боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення психіки, депресія.

Спосіб застосування

Дозування.

Профілактика рахіту та остеомаляції у дітей та дорослих 1/2 таблетки Декрістол® 1000 МО на день (еквівалентно 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D3).

Дозування повинен встановлювати лікар. Зазвичай для профілактики рахіту дітям (недоношеним новонародженим):

маса тіла яких при народженні > 1500 г, призначають 1/2 таблетки Декрістол® 1000 МО на день (еквівалентно 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D3);

маса тіла яких при народженні < 1500 г (700–1500 г), призначають 1 таблетку Декрістол® 1000 МО на день (еквівалентно 0,025 мг, або 1000 МО, вітаміну D3).

Профілактика дефіциту вітаміну D у дітей та дорослих із виявленим ризиком такого дефіциту

Діти (немовлята) віком 0–12 місяців: 1/2 таблетки Декрістол® 1000 МО на день (еквівалентно 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D3).

Діти, підлітки та дорослі 1/2–1 таблетка Декрістол® 1000 МО на день (еквівалентно 0,0125–0,025 мг, або 500–1000 МО, вітаміну D3).

Як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у дорослих 1 таблетка Декрістол® 1000 МО на день (еквівалентно 0,025 мг, або 1000 МО, вітаміну D3).

Немовлята отримують Декрістол® 1000 МО з другого тижня життя до кінця першого року життя. Протягом другого року життя рекомендовано подальше застосування Декрістол® 1000 МО, особливо у зимовий час.

Таблетку розчиняють в чайній ложці з водою або молоком та вводять розчинену таблетку безпосередньо в рот дитині, бажано під час прийому їжі. Таблетка розчиняється за 1–2 хвилини. Для прискорення процесу розчинення ложку слід злегка порухати.

Не рекомендується додавати розчинену таблетку до пляшки для годування дитини або м’якого пюре, оскільки повне введення дози не може бути гарантовано. Однак, якщо таблетки потрібно вводити разом з їжею, її слід спочатку приготувати, а потім дати охолонути перед додаванням таблетки.

При вживанні їжі, збагаченої вітамінами, слід враховувати кількість вмісту в ній вітаміну D.

Дорослі

Таблетки приймають, запиваючи достатньою кількістю води, бажано під час їди.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Необхідно уникати передозування вітаміном D під час вагітності, оскільки довготривала гіперкальціємія може призвести до уповільнення фізичного та розумового розвитку плода, стенозу аорти і ретинопатії у дітей.

У період вагітності Декрістол® 1000 МО слід застосовувати лише у разі нагальної потреби у дозах, що дійсно необхідні для корекції дефіциту вітаміну D.

Вітамін D та його метаболіти виділяються у грудне молоко. Випадки передозування серед немовлят не зареєстровані. Однак слід пам’ятати про це при призначенні дитині додаткового вітаміну D.

Діти

Для профілактики дефіциту вітаміну D застосовують дітям від народження.

Для профілактики рахіту застосовують з другого тижня життя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не виявлено.

Передозування

Вітамін D3 регулює метаболізм кальцію та фосфатів. У разі передозування виникають гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркові кальцинати та ураження кісток, а також зміни з боку серцево-судинної системи. Гіперкальціємія виникає після застосування 50000–100000 МО вітаміну D3 на добу.

Симптоми передозування

Гостре і хронічне передозування вітаміном D3 може призвести до гіперкальціємії, яка може зберігатися і, можливо, загрожувати життю. Симптоми є нехарактерними і можуть включати серцеві аритмії, спрагу, зневоднення, адинамію та порушення свідомості. Крім того, хронічне передозування може призвести до відкладення кальцію в судинах та тканинах.

Додатково до підвищення рівня фосфору в сироватці крові та сечі передозування також може призвести до синдрому гіперкальціємії, який згодом призводить до відкладення кальцію в тканинах, і особливо в тканинах нирок (нефролітіаз, нефрокальциноз, ниркова недостатність) та судин.

Симптоми інтоксикації є не дуже характерними та проявляються нудотою, блюванням, початковою частою діареєю, що прогресує до запору, анорексією, апатичністю, головним болем, міалгією, артралгією, м’язовою слабкістю та постійною сонливістю, аритмією, азотемією, полідипсією та поліурією, а на передтермінальній стадії – ексикозом. Симптомами інтоксикації також є фоточутливість, панкреатит, ринорея, гіпертермія, зниження лібідо, кон’юнктивіт, гіперхолестеринемія, підвищення активності трансаміназ, артеріальна гіпертензія, уремія. Частими симптомами є біль у м’язах і суглобах.

Лікування

Симптоми хронічного передозування вітаміном D можуть потребувати примусового діурезу, а також прийому глюкокортикоїдів та кальцитоніну.

У разі передозування необхідні заходи для лікування часто хронічної та потенційно небезпечної для життя гіперкальціємії.

Як початковий захід слід припинити прийом препарату з вітаміном D; для нормалізації стану при гіперкальціємії внаслідок інтоксикації вітаміном D необхідно кілька тижнів.

Залежно від ступеня гіперкальціємії можна застосовувати дієту з низьким вмістом кальцію або безкальцієву дієту, рекомендується рясна гідратація, примусовий діурез за допомогою фуросеміду та введення глюкокортикоїдів та кальцитоніну.

За умови нормальної функції нирок інфузії ізотонічного розчину NaCl (3–6 л за 24 години) з фуросемідом і в деяких випадках 15 мг/кг маси тіла/год едетату натрію, що вводяться під постійним моніторингом рівня кальцію та ЕКГ, демонструють високонадійний ефект зниження рівня кальцію.

Однак при олігоанурії показано проведення гемодіалізу (з діалізатом, що не містить кальцію).

Специфічний антидот невідомий.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 Зберігати блістер у пачці для захисту від дії світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	У разі крайньої необхідності і під наглядом лікаря
Водіям	Можна
Дітям	З народження за призначенням лікаря
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Під наглядом лікаря, не перевищуючи рекомендовані дози