Оставьте e-mail, и мы напишем, как только он появится снова!
Описание
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит эналаприла малеат 10 мг (0,01 г);
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, монокомпонентные.
Код ATХ C09A A02.
Показания.
– лечение артериальной гипертензии.
– лечение клинически выраженной сердечной недостаточности.
– Профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%).
Противопоказания.
– Повышенная чувствительность к эналаприлу, любому вспомогательному веществу или любому другому ингибитору АПФ.
– наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.
– Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
– Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Не следует применять Эналаприл с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
Способ применения и дозы.
Прием пищи не влияет на всасывание таблеток эналаприла.
Дозировку следует подбирать индивидуально в соответствии с состоянием каждого пациента (см. раздел «Особенности применения») и ответной реакции артериального давления.
Таблетку 10 мг следует проглатывать целиком, не допуская разламывания. Если пациенту необходимо лечение дозами менее 10 мг, следует использовать препарат с меньшей дозировкой.
Артериальная гипертензия
Доза препарата составляет от начальной 5 мг*(*использовать в соответствующей дозировке) до максимальной 20 мг в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента (см. ниже). Эналаприл принимать 1 раз в день. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная дозировка составляет 5*-10 мг.
У пациентов с очень активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и/или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение АД после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендована начальная доза 5 мг* или ниже, а начало лечения должно проходить под наблюдением врача.
Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная дозировка 5 мг* или ниже. В случае возможности лечения диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Эналаприлом. Следует проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Обычная поддерживающая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг/сут.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка
Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Эналаприл применять вместе с диуретиками и при необходимости препаратами наперстянки или бета-блокаторами. Начальная доза Эналаприла для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг*, при этом применение препарата необходимо проводить под тщательным контролем для того, чтобы установить первичное влияние препарата на артериальное давление. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в начале лечения эналаприлом сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которую следует назначать однократно или разделять на два приема в зависимости от того, что лучше переносит пациент. Выбор дозы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель. Подобный терапевтический режим эффективно снижает показатели летальности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью. Максимальная доза составляет 40 мг/сут в два приема.
Предлагаемая титрация дозы Эналаприла для пациентов с сердечной недостаточностью/бессимптомной дисфункцией левого желудочка.
Неделя | Доза, мг/сут |
Неделя 1 | с 1-го по 3-й день: 2,5 мг*/сутки** за 1 прием с 4-го по 7-й день: 5 мг*/сутки в 2 приема |
Неделя 2 | 10 мг/сут в 1 или 2 приема |
Неделя 3 и 4 | 20 мг/сут в 1 или 2 приема |
** С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушением функции почек или принимающим диуретики (см. раздел «Особенности применения»).
Как до, так и после начала лечения Эналаприлом следует осуществлять тщательный контроль АД и функции почек (см. раздел «Особенности применения»), поскольку сообщалось об артериальной гипотензии и (реже) дальнейшей почечной недостаточности. Пациентам, принимающим диуретики, в случае возможности следует снизить дозу до начала лечения препаратом Еналаприл. Развитие артериальной гипотензии после начальной дозы Эналаприла не означает, что гипотензия будет сохраняться при длительном лечении и не свидетельствует о необходимости прекращения приема препарата. Следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови и функции почек.
Дозировка при почечной недостаточности
В общем, должен быть увеличен интервал между приемами эналаприла и/или уменьшена дозировка препарата.
Состояние почек | Клиренс креатинина (CrCL), мл/мин | Начальная доза, мг/сутки |
Незначительные нарушения | 30 < CrCL < 80 мл/мин | 5*-10 мг |
Умеренные нарушения | 10 < CrCL £ 30 мл/мин | 2,5 мг* |
Выражены нарушения. Обычно такие больные находятся на гемодиализе. | CrCL £ 10 мл/мин | 2,5 мг* в дни диализа*** |
***См. См. раздел «Особенности применения»: пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Эналаприл удаляется путем гемодиализа. Коррекцию дозировки в дни, когда гемодиализ не проводится, необходимо осуществлять в зависимости от уровня АД.
Пациенты пожилого возраста
Дозу следует корректировать в зависимости от функции почек (см. раздел «Особенности применения»).
Дети с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет
Опыт клинического применения Эналаприла детям с артериальной гипертензией ограничен (см. разделы «Особенности применения», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).
Детям, которые могут проглатывать таблетки, дозу следует назначать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента, реакцией артериального давления в ответ на лечение и массы тела пациента. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг* для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг* для пациентов с массой тела ≥50 кг. Эналаприл принимать 1 раз в день. Дозировку следует корректировать в зависимости от потребностей до 20 мг в сутки для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг для пациентов с массой тела ≥ 50 кг (см. разделы «Особенности применения» и «Дети»).
Эналаприл не рекомендуется для новорожденных и детей с уровнем гломерулярной фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.
Дети.
Применять детям от 6 лет.
Эналаприл не рекомендован новорожденным и детям с уровнем гломерулярной фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 2 или 10 блистеров в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
Нельзя
Водителям
С осторожностью
Детям
С осторожностью
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
Нельзя
Инструкция
Характеристики
| Код товара | 1072356 |
| Категория | Лекарства от повышенного давления, Лекарства для сердца и сосудов, Симптомы, Лекарства от сердечной недостаточности, Сердечно-сосудистые болезни и состояния |
| Фармакотерапевтическая группа | Ингибиторы апф монокомпонентные; Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф); Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему; Эналаприл. |
| Номер Регистрационного удостоверения | UA/6582/01/01 |
| Линейка продуктов | Эналаприл |
| Бренд | Красная звезда |
| Форма выпуска | Таблетки |
Отзывы
Все отзывы
Нет отзывов об этом товаре.