Капсули тверді Леналідомід показані:

• при множинній мієломі (ММ);
• при мієлодиспластичному синдромі (МДС).

Склад

діюча речовина: леналідомід;

1 капсула тверда містить 10 мг леналідоміду;

допоміжні речовини - целюлоза мікрокристалічна (тип 301), лактоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;

тверда желатинова капсула: желатин, титану діоксид (Е 171), індиго (Е 132).

* Склад чорнила: шелак (Е 904), заліза оксид чорний (Е172), пропіенгліколь (E 1520), амонію гідроксид (E 527), калію гідроксид (Е 525).

Протипоказання

• підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
• період вагітності;
• жінки репродуктивного віку, крім тих, які дотримуються всіх умов.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати всередину приблизно в один час та дні за розкладом. Капсули не можна відкривати, ламати або розжовувати. Капсули слід ковтати цілими, краще з водою, незалежно від прийому їжі.

Рекомендується натискати тільки з одного кінця капсули, щоб дістати її з блістера, таким чином знижуючи ризик деформації або розлому капсули.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

З міркувань безпеки леналідомід не слід застосовувати дітям до 18 років.

Водії

При керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендується обережність.

Передозування

Немає ніяких конкретних даних про передозування леналідомідом, хоча в дослідженнях з визначення оптимальної дози деякі пацієнти отримували до 150 мг, а в дослідженнях одноразового прийому деякі пацієнти отримували дози до 400 мг. Обмежує дозу токсичність, в цих дослідженнях була, по суті, гематологічної. У разі передозування рекомендується підтримуюча терапія.

Побічні ефекти

З боку травної системи - під час лікування з леналідомідом були зареєстровані перфорації шлунково-кишкового тракту. Перфорації шлунково-кишкового тракту можуть призвести до септичних ускладнень і можуть бути пов'язані з летальним результатом.

Алергічні реакції - були зареєстровані випадки алергічних реакцій / реакційгіперчутливості. У літературі повідомлялося, що можлива перехресна реакція між леналідомідом і талідомідом.

Взаємодія

Існує підвищений ризик розвитку рабдоміолізу при застосуванні статинів з леналідомідом, які можуть бути просто добавками. У зв'язку з цим в перші тижні лікування рекомендується проводити ретельний клінічний і лабораторний моніторинг.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Кому можна

Алергікам	З обережністю
Вагітним	Не можна
Водіям	З обережністю, можливе запаморочення і підвищена стомлюваність
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна