Дутафорс 0,5мг/0,4мг капсули тверді, №30: ціни та характеристики

Склад:

діючі речовини: дутастерид, тамсулозину гідрохлорид;

1 капсула містить дутастериду 0,5 мг та тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг;

допоміжні речовини:

оболонка твердої капсули:гіпромелоза, карагінан (Е 407), калію хлорид, титану діоксид      (Е 171), жовтий «сонячний захід» (E 110), заліза оксид червоний (Е 172);

дутастерид, капсули м’які 0,5 мг:гліцерол монокаприлокапрат тип І, бутилгідрокситолуол (Е 321), желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), тригліцериди середнього ланцюга, лецитин (Е 322);

тамсулозину гідрохлорид, пелети 0,4 мг:целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, метакрилова кислота - етил акрилат сополімер (1:1) дисперсія 30 %, метакрилова кислота - етил акрилат сополімер (1:1), натрію гідроксид, триацетин, тальк, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді з оранжевою кришкою та коричневим корпусом, що містять білі або білуваті пелети та одну жовту м’яку желатинову капсулу з маслянистою жовтуватою рідиною.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів. Код АТХ G04C А52.

Показання.

Лікування помірних та тяжких симптомів  доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів з помірними та тяжкими симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Протипоказання.

• Дутафорс не застосовують для лікування жінок і дітей (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Дутафорс протипоказаний хворим з підвищеною  чутливістю до дутастериду, інших інгібіторів 5a-редуктази, тамсулозину (включаючи тамсулозиніндукований ангіоневротичний набряк), інших компонентів препарату або до сої та арахісу.
• Дутафорс протипоказаний хворим, які мають в анамнезі ортостатичну артеріальну гіпотензію.
• Дутафорс протипоказаний хворим з тяжкою печінковою недостатністю.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі (включаючи хворих літнього віку)

Рекомендована доза Дутафорсу - 1 капсула (0,5 мг/0,4 мг) на добу. Препарат приймають перорально через 30 хвилин після споживання їжі в один і той же час. Капсулу слід ковтати цілою, не відкривати та не розжовувати, оскільки при контакті із вмістом капсули можливе подразнення слизової оболонки рота та глотки.

Дутафорс можна застосовувати для заміщення комбінованої терапії дутастеридом та тамсулозину гідрохлоридом з метою полегшення лікування.

Заміна Дутафорсом дутастериду або тамсулозину гідрохлориду при монотерапії можлива, якщо це клінічно обґрунтовано.

Ниркова недостатність

Фармакокінетика препарату у хворих з нирковою недостатністю не вивчалась. Змінювати дозу препарату для лікування таких хворих не потрібно (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»).

Печінкова недостатність

Фармакокінетика препарату у хворих з печінковою недостатністю не вивчалась, тому препарат слід з обережністю застосовувати при легкій та помірній печінковій недостатності (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»). Хворим з тяжкою печінковою недостатністю препарат протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).

Упаковка.

По 6 капсул твердих у блістері, по 5 блістерів у пачці. По 9 капсул твердих у блістері, по 10 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.За рецептом.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	Препарат не застосовують жінкам
Водіям	Досліджень впливу не проводили, з обережністю
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Препарат не застосовують жінкам