Закрити

Тест BestTest на антиген COVID-19 А03-50-422 (касета) назальний ціни та відгуки

Arton Laboratories Inc (Канада)
Промо
Код товару: 703138
  • Тест BestTest на антиген COVID-19 А03-50-422 (касета) назальний ціни та відгуки

Опис

Експрес-тест призначений для якісного виявлення антигена вірусу COVID-19 у зразках мазка з носоглотки.

ЦІЛЬОВЕ ПРИЗНАЧЕННЯ

Тест на виявлення антигену COVID-19 ТМ BEST TEST – це швидкий та зручний імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антигену COVID-19 (вірусного нуклеопротеїну) з мазка носоглотки, отриманого від пацієнта з ознаками та симптомами респіраторної інфекції.

Цей медичний виріб призначений для швидкого диференціального діагностування вірусної інфекції COVID-19.

Цей аналіз не призначений для скринінгу пацієнтів або як допоміжний засіб для діагностування пацієнтів із підозрою на наявність антигенів інфекції COVID-19.

Результати тесту мають бути підтверджені за допомогою діагностичного набору, що застосовує метод полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскриптазою в реальному часі (ЗТ-ПЛР); вони не виключають факт інфікування вірусом COVID-19 і не мають слугувати єдиною підставою для початку лікування або прийняття інших рішень стосовно лікування.

КОРОТКИЙ ОПИС І ПРИНЦИП АНАЛІЗУ

Тяжкий гострий респіраторний синдром коронавірусу-2 (SARS-COV-2) – це штам вірусу, що спричинив спалах нової коронавірусної хвороби (COVID-19), яка згодом вразила країни та регіони у всьому світі. Тяжкий початок хвороби може призвести до летального випадку через масивне пошкодження альвеол та прогресуючу дихальну недостатність. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) оголосила про глобальний спалах пандемії COVID-19, пов’язаної зі значним рівнем захворюваності та летальних випадків.

Тест на виявлення антигену COVID-19 ТМ BEST TEST – це імунохроматографічний аналіз для «захоплення» антигену для виявлення антигену COVID-19 (вірусного нуклеопротеїну) з мазка носоглотки. Під час цього аналізу відбувається хімічна екстракція вірусних антигенів із подальшим застосуванням методів твердофазного імуноферментного аналізу (тІФА) для виявлення екстрагованого антигену. Моноклональні антитіла до COVID-19, точніше до антигену COVID-19, кон’югують із колоїдним золотом, наносять на кон’юговану пластину та іммобілізують у зоні тесту, що містить нітроцелюлозну мембрану. При додаванні зразка кон’югат антитіла з колоїдним золотом регідратується, і, якщо антиген COVID-19 присутній у зразку, відбувається його взаємодія з антитілами, кон’югованими з колоїдним золотом.

Комплекс «антиген-антитіло-золото» прямуватиме до вікна для зчитування результату тесту, аж доки не досягне зони тесту, де він буде захоплений іммобілізованими антитілами, що призведе до утворення видимої рожевої смужки (тест-смужка), яка є свідченням позитивного результату тесту. Якщо у зразку відсутній антиген COVID-19, то в зоні тесту (Т) рожева смужка не з’явиться. Для внутрішнього контролю процесу передбачена контрольна смужка, яка свідчить про те, що тест було проведено належним чином. Після завершення тесту ця контрольна смужка має завжди проявлятися, незалежно від реакції «антиген– антитіло». Відсутність рожевої контрольної смужки в зоні контролю свідчить про недійсний результат.

СКЛАД УПАКОВКИ

Вміст пакетика:

• Тест-касета в герметичному пакетi (десикатор)

• Флакон з екстракційним буфером

• Пробірка з реагентом, закрита ковпачком

• Стерильний тампон для збору мазка з носоглотки.

• Інструкція з проведення тесту

МАТЕРІАЛИ ЩО ВИМАГАЮТЬСЯ ДОДАТКОВО (НЕ ВХОДЯТЬ ДО КОМПЛЕКТУ ПОСТАЧАННЯ)

• Годинник або таймер

• Латексні рукавички

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

• Тільки для in vitro діагностики.

• Не використовувати повторно.

• Не використовуйте, якщо пошкоджено герметичну цілісність пакетика або упаковку тест-набору.

• Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику.

• Не змішуйте між собою та не обмінюйте різні зразки.

• Після закінчення тесту ретельно вимийте руки.

• Заборонено вживати їжу, напої та паління цигарок у місці обробки зразків або тест-наборів.

• Ретельно витріть пролиті речовини та обробіть місце належними засобами для дезінфекції.

• З усіма зразками необхідно поводитись з обережністю, ніби вони містять збудники інфекції. Дотримуйтесь встановлених запобіжних заходів для уникнення мікробіологічної небезпеки протягом виконання всіх процедур тесту.

• Утилізуйте всі зразки та використані медичні вироби. Обробка та утилізація небезпечних матеріалів має відповідати місцевим, національним або регіональним нормам.

• Зберігати в недоступному для дітей місці.

ВІДБІР ЗРАЗКІВ

• Свіжозібрані зразки слід обробляти якомога швидше, але не пізніше однієї години після збору. Важливо дотримуватися правильного методу збору та підготовки зразків.

• Для проведення тесту реагент, зразки та медичні вироби необхідно залишити нагрітися до кімнатної температури (від +15°C до +30°C)

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУ

1) Додайте 400 мкл екстракційного буфера (приблизно 12 крапель) до пробірки з реагентом.

2) Енергійно прокрутіть тампон принаймні 10 разів, притискаючи його до стінок пробірки.

3) Закрийте ковпачком пробірку зі зразком і зафіксуйте її у вертикальній позиції.

Додайте 5 крапель (приблизно 120 мкл) зразка до лунки планшети, уникаючи утворення бульбашок повітря.

* Примітка: У разі отримання згущеного зразка: якщо зразок не переміститься до мембрани протягом 20 секунд, нанесіть ще 1-2 краплі розчину реагенту, щоб полегшити переміщення. Результат необхідно зчитувати через 20 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Негативний

Рожева смужка проявляється лише в зоні контролю, що свідчить про негативний результат тесту на інфекцію COVID-19.

Позитивний

Проявляється чітка рожева контрольна смужка та тестова смужка, що свідчить про позитивний результат тесту на інфекцію COVID-19.

Недійсний

У зоні контролю смужка не проявилася. Проведіть тест повторно з новим набором.

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Хоча тест-набір містить внутрішній контроль якості (рожева смужка в зоні контролю), належна практика рекомендує щоденне проведення зовнішнього контролю, що допоможе забезпечити точне функціонування цього медичного виробу. Зразки контролю якості необхідно перевіряти відповідно до стандартних вимог контролю якості у вашому регіоні.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

• Тестовий пристрій у герметичній упаковці можна зберігати при температурі від +2 °C до +30 °C до закінчення терміну придатності. Не заморожуйте тестовий пристрій.

• Тестовий пристрій необхідно зберігати подалі від прямих сонячних променів та захищати від впливу вологи та джерел тепла

ОБМЕЖЕННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ ТЕСТУ

• Цей набір призначений лише для зразків мазків з носоглотки, які збираються та одразу аналізуються (тобто мазків, які НЕ були поміщені в транспортні середовища).

• Набір включає попередньо розведений реагент для обробки зразка у готовій до використання пробірці, що йде в комплекті.

• Набір не призначений для аналізу рідких зразків, таких як назальні змиви або аспірати, або мазків, поміщених до транспортного середовища, оскільки результати тесту можуть бути неточними або хибними через надмірне розведення.

• Використовуйте за методикою тестування, визначеною місцевими органами охорони здоров’я.

• Вологість та неналежна температура можуть негативно вплинути на результати.

• Вміст цього набору слід використовувати для якісного виявлення антигену COVID-19 із мазка з носоглотки.

• Негативний результат тесту може мати місце, якщо рівень антигену в зразку присутній у кількості, що знаходиться нижче межі чутливості тесту.

• Недотримання методики проведення тесту та інтерпретування його результатів можуть негативно вплинути на результати тесту та/або призвести до їх недійсності.

• Негативні результати тесту не виключають можливість присутності інших вірусних інфекцій, не пов’язаних із COVID-19.

• Позитивні результати тесту не виключають коінфікування іншими патогенами.

• Позитивні та негативні прогнозовані значення сильно залежать від поширеності вірусу. Хибно-негативні результати тестів більш вірогідні під час пікової активності, коли рівень поширеності захворювання високий. Хибно-позитивні результати тестів більш вірогідні в період низької активності грипу, коли поширеність становить від помірного до низького рівня.

• Специфічні для тесту обмеження, за потреби

Характеристики

Категорія Діагностичні тести, Діагностичні засоби, Знижки на доставку, Акції, Добірки
Лінійка продуктів Тест на коронавірус
Бренд BesTest
Кількість 1 шт
Призначення Виявлення антигенів коронавірусу
Країна Канада

Тест BestTest на антиген COVID-19 А03-50-422 (касета) назальний відгуки

Лора 24.11.2021

У мене підійнялась температура зробила даний тест, показав тест результат позитивний нажаль але правильний. Тест працює 100%

Карина 23.11.2021

Тест показывает результат реальный, удобно делать в домашних условиях никуда не надо ходить. Бесплатная доставка это огромный плюс, но немного кусается цена

Анжела 18.11.2021

Тест доверие, производитель известный и хороший

Екатерина 11.11.2021

Переболела я практически без симптомов. Тест смог это показать. Результатом я вполне довольна.

Виктор 30.10.2021

Тест работает, показал положительный результат, после чего сдал ещё раз в клинике. Результаты совпали

Написати відгук