Склад

діюча речовина: метоксифлуран;

1 флакон (3 мл) містить метоксифлурану 99,9 %;

допоміжна речовина: бутилгідрокситолуол (E 321).

Показання

1. Для екстреного купірування болю у гемодинамічно стабільних пацієнтів із травмою та супутнім болем, які знаходяться у свідомості, шляхом самостійного застосування під наглядом персоналу, який пройшов навчання щодо використання даного лікарського засобу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

2. Для купірування болю пацієнтам у свідомості, які перебувають під наглядом і потребують знеболення під час хірургічних процедур, таких як зміна пов’язок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Примітка: не можна перевищувати загальну максимальну дозу.

Протипоказання

• Застосування у якості анестетика.
• Порушення функції нирок, у тому числі зниження швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ), діурезу та ниркового кровотоку.
• Ниркова недостатність.
• Підвищена чутливість до фторованих анестетиків або будь-яких інгредієнтів лікарського засобу Юмерокс®.
• Серцево-судинна нестабільність.
• Пригнічення дихання.
• Травма голови або втрата свідомості.
• Можливі побічні реакції в анамнезі пацієнта або сімейному анамнезі.
• Злоякісна гіпертермія: пацієнти з відомою злоякісною гіпертермією або з генетичною схильністю до неї.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Повідомляли, що одночасне застосування тетрацикліну та метоксифлурану для анестезії зумовлює летальний токсичний вплив на нирки. Існує ймовірність того, що метоксифлуран може посилювати небажаний токсичний вплив інших препаратів на нирки, включно з певними антибіотиками з відомим нефротоксичним потенціалом, такими як гентаміцин, канаміцин, колістин, поліміксин B, цефалоридин і амфотерицин B. Доза для подальшого застосування наркотичних засобів може бути знижена.

Одночасне застосування лікарського засобу Юмерокс® із засобами, які пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), такими як опіоїди, може призводити до адитивного пригнічувального ефекту. Якщо опіоїди призначати одночасно з лікарським засобом Юмерокс®, слід уважно спостерігати за станом пацієнта, що є стандартною клінічною практикою при застосуванні опіоїдів.

Індуктори ферментів (такі як барбітурати, алкоголь, ізоніазид, фенобарбітал або рифампіцин), які пришвидшують метаболізм метоксифлурану, можуть підвищити його потенційну токсичність, тому слід уникати одночасного застосування цих засобів з метоксифлураном.

Під час застосування метоксифлурану слід з обережністю вводити внутрішньовенний адреналін або норадреналін.

Взаємодія з β-блокаторами може асоціюватися з підвищеним ризиком артеріальної гіпотензії.

Спосіб застосування та дози

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛИШЕ В ЯКОСТІ ЗНЕБОЛЮВАЛЬНОГО ЗАСОБУ (ДИВ. РОЗДІЛ «ПРОТИПОКАЗАННЯ»).

Дозування

Один флакон з 3 мл лікарського засобу Юмерокс® випаровувати за допомогою пристрою для інгаляційного застосування метоксифлурану.

Після закінчення першого флакона можна використати другий. На добу можна застосовувати до 6 мл лікарського засобу. Заміну флакона слід проводити в добре провітрюваному приміщенні, щоб зменшити вплив парів метоксифлурану на навколишнє середовище.

Для максимальної безпеки слід застосовувати найнижчу ефективну дозу метоксифлурану для знеболення, особливо дітям і людям літнього віку.

Загальна доза для пацієнта протягом тижня не повинна перевищувати 15 мл.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб протягом кількох днів поспіль.

Необхідно ретельно контролювати кумулятивну дозу, отриману пацієнтами, які застосовують інтермітуючі дози метоксифлурану при проведенні болісних процедур (таких як перев’язка ран), щоб переконатися, що рекомендована доза метоксифлурану не перевищена.

Перевищення рекомендованої дози метоксифлурану може спричинити ниркову недостатність. Ниркова недостатність, спричинена метоксифлураном, зазвичай має необоротний характер.

Спосіб застосування

Юмерокс® слід застосовувати самостійно під наглядом особи (і за допомогою у разі необхідності), яка уміє його використовувати через пристрій для інгаляційного застосування метоксифлурану.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 6 років. Дані щодо застосування метоксифлурану за допомогою пристрою для інгаляційного застосування метоксифлурану обмежені. Дітям слід застосовувати найнижчу ефективну дозу для знеболення.

Умови зберігання

Зберігати за температури не вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці та уникати впливу високих температур.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Кому можна

Алергікам	При першому використанні провести тест на алергічну реакцію
Вагітним	Не можна
Водіям	З обережністю, можлива сонливість
Дітям	З 6 років
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	З обережністю за призначенням лікаря