Хартил - інструкція, склад, спосіб застосування

"Звичайний" Хартил представлений у вигляді таблеток по 5 або 10 мг раміприлу.

На основі Хартилу розроблено ще дві модифікації препарату, посилені додатковими антигіпертензивними компонентами:

• Хартил-h, таблетки – комбінація раміприлу з діуретиком (сечогінним засобом) гідрохлортіазидом. Дозування Хартилу-Н (раміприл / діуретик): 5 мг / 25 мг або 25 мг / 12,5 мг;
• Хартил-am, капсули – раміприл у поєднанні з ще одним антигіпертензивним засобом – амлодипіном. Дозування Хартилу-АМ (раміприл / амлодипін): 2,5 мг / 2,5 мг або 5 мг / 5 мг, або 10 мг / 5 мг, або 5 мг / 10 мг, або 10 мг / 10 мг.

Ці препарати відрізняються більш вираженим ефектом, але мають комплексний механізм дії і свої побічні ефекти. Зазвичай ці ліки призначаються пацієнтам з більш вираженою артеріальною гіпертензією, для яких прийом “звичайного” Хартилу виявився недостатньо ефективним.

Від чого допомагає Хартил, включаючи його модифікації Н і АМ, повідомляє офіційна інструкція із застосування кожних окремих ліків. У загальному випадку він призначається “від тиску”, тобто для зниження показників артеріального тиску у пацієнтів з гіпертензією, але списки показань дещо відрізняються.

Таблетки Хартил

"Звичайний" Хартил має найширші показання до застосування серед усіх препаратів лінійки. Він застосовується:

• у лікуванні артеріальної гіпертензії;
• для профілактики серцево-судинних захворювань: з метою зниження серцево-судинної захворюваності та смертельних випадків при:
  • виражених серцево-судинних захворюваннях атеротромботичного генезу – наприклад, за наявності в анамнезі ішемічної хвороби серця (ІХС), інсульту чи хвороб периферичних судин;
  • діабеті із щонайменше одним фактором серцево-судинного ризику.

• у лікуванні ниркових захворювань, пов'язаних або не пов'язаних з діабетом, у тому числі:
  • початкової клубочкової діабетичної нефропатії за наявності мікроальбумінурії;
  • вираженої клубочкової діабетичної нефропатії за наявності макропротеїнурії та щонайменше з одним фактором серцево-судинного ризику;
  • вираженої клубочкової недіабетичної нефропатії, за наявності макропротеїнурії.

• у лікуванні серцевої недостатності за наявності клінічних проявів;
• для вторинної профілактики після гострого інфаркту міокарда. У цьому разі раміприл (Хартил) призначають з метою зменшення летальності під час гострої стадії інфаркту міокарда при клінічних ознаках серцевої недостатності у разі початку лікування більш ніж через 2 доби після виникнення гострого інфаркту міокарда.

Таблетки Хартил Н

Препарат, що містить раміприл і діуретик (сечогінний засіб) гідрохлортіазид, призначається для лікування есенціальної гіпертензії, якщо рекомендована комбінована терапія саме раміприлом і гідрохлортіазидом.

Капсули Хартил АМ

Цей комбінований препарат містить два антигіпертензивні компоненти – раміприл та амлодипін. Відповідно, він застосовується у лікуванні артеріальної гіпертензії, якщо артеріальний тиск успішно контролюється комбінацією раміприлу та амлодипіну у вигляді окремих таблеток у різних дозах.

Як приймати “звичайний” Хартил та його модифікації Н / АМ, повідомляє офіційна інструкція із застосування.

Важливо! У кожному конкретному випадку різновид препарату та його дозування підбирає лише лікар. Заборонено самостійно змінювати призначені дози, режим прийому або переходити з одного різновиду ліків на інший.

Усі препарати лінійки слід приймати 1 раз на день, в один і той самий час (зазвичай вранці).

Біодоступність діючих речовин не залежить від приймання їжі, тому пити таблетку / капсулу можна як до, так і під час або після їди.

Таблетку / капсулу в будь-якій дозі заборонено розжовувати або подрібнювати. Їх потрібно проковтувати цілими, запиваючи водою, або, у випадку з таблетками Хартил, ділити надвоє по розділовій лінії, залежно від призначеного дозування.

Усі препарати лінійки призначаються лише дорослим пацієнтам (від 18 років). Для дітей та підлітків вони не використовуються.

Хартил

Необхідне дозування завжди підбирає лікар. Залежно від діагнозу, початкова добова доза раміприлу становить 1,25 мг або 2,5 мг. За необхідності, надалі вона може підвищуватись лікарем.

Важливо! Таблетки Хартил можна ділити надвоє по розділовій лінії (ризику) – наприклад, якщо призначене дозування раміприлу становить 2,5 мг. Якщо воно становить 1,25 мг – слід використовувати інший препарат раміприлу – наприклад, Рамізес у таблетках по 2,5 мг, які можна ділити надвоє, отримуючи дві дози по 1,25 мг.

Середні дози для лікування різних захворювань наведені в офіційній інструкції із застосування препарату.

Максимально на добу можна приймати 10 мг раміприлу. Однак це дозування може значно знижуватися в особливих випадках – наприклад, при нирковій недостатності та ін. Уся необхідна інформація про особливі категорії пацієнтів також міститься в офіційній інструкції із застосування ліків.

Хартил Н

Зазвичай лікування починають з мінімальної можливої ​​дози раміприлу – 1,25 мг. Для цього використовується не Хартил, а інші препарати, наприклад Рамізес, та окремо діуретик гідрохлортіазид.

Потім пацієнта переводять на початкову добову дозу Хартилу Н – 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлортіазиду. За необхідності, надалі ці дозування можуть підвищуватись лікарем.

Максимально на добу можна приймати 10 мг раміприлу та 25 мг гідрохлортіазиду, проте для пацієнтів похилого віку та/або з наявністю порушень функції печінки та/або нирок можуть призначатися й набагато нижчі максимальні дози. Детальна інформація про особливі категорії пацієнтів і знижені дозування для них міститься в офіційній інструкції із застосування ліків.

Хартил АМ

Початкове добове дозування Хартилу АМ – 2,5 мг раміприлу та 2,5 мг амлодипіну (капсули 2,5 / 2,5). Якщо ж для початкової терапії необхідні ще нижчі дозування – використовують інші ліки (раміприл і амлодипін окремо).

Максимально на добу можна приймати 10 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну – але тільки якщо пацієнт не входить до жодної з особливих категорій, для яких потрібні набагато нижчі дозування. Уся необхідна інформація про особливі категорії пацієнтів (із захворюваннями печінки, нирок тощо) і дозування для них міститься в офіційній інструкції із застосування ліків.

Усі препарати лінійки Хартил (у тому числі модифікації Н / АМ) протипоказані:

• у віці до 18 років;
• під час вагітності, планування вагітності, грудного вигодовування (ГВ);
• з деякими іншими ліками (повна інформація міститься у розділі “Взаємодії”).
• за підвищеної індивідуальної чутливості до раміприлу та/або інших активних / допоміжних речовин у складі.

Інші протипоказання залежать від різновиду ліків.

Хартил

"Звичайний" Хартил з одним лише раміприлом у складі заборонено застосовувати зокрема при:

• ангіоневротичному набряку в анамнезі;
• одночасному застосуванні сакубітрилу / валсартану та деяких інших ліків;
• вираженому двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі ниркової артерії, якщо у пацієнта лише одна нирка, що функціонує.

Інші протипоказання детально викладено в офіційній інструкції.

Хартил Н

Препарат містить раміприл і гідрохлортіазид (діуретик). Він протипоказаний за тих самих захворювань і станів, що й “звичайний” Хартил (раміприл), але додатково має протипоказання, які стосуються гидрохлоротиазиду, тому не призначається при:

• виражених порушеннях електролітного балансу, які можуть посилюватися при лікуванні препаратом;
• стійкій до лікування гіпокаліємії або гіперкальціємії (дефіцит калію або надлишок кальцію в організмі);
• рефрактерній гіпонатріємії (дефіцит натрію);
• симптомній гіперурикемії (подагрі);
• анурії (відсутності сечовипускання);
• тяжких порушеннях функції печінки, печінкової енцефалопатії та ін.

Інші протипоказання описані в офіційній інструкції. Перед початком лікування обов'язково вивчіть відповідний розділ.

Хартил АМ

Капсули містять раміприл та амлодипін. Ліки протипоказані за тих самих захворювань і станів, що й “звичайний” Хартил (монопрепарат раміприл), але додатково мають протипоказання, що стосуються амлодипіну, тому не призначаються при

• вираженій артеріальній гіпотензії;
• шоці, у тому числі кардіогенному;
• звуженні вихідного відділу лівого шлуночка серця (наприклад, при вираженому стенозі гирла аорти);
• гемодинамічно нестабільній серцевій недостатності після гострого інфаркту міокарда та ін.

Повний перелік протипоказань міститься у відповідному розділі офіційної інструкції.

Ліки лінійки Хартил мають досить багато особливостей застосування, залежно від активних компонентів у складі. Нижче наведено лише деякі з них, але перед початком лікування Хартилом у будь-якій модифікації необхідно дуже уважно прочитати відповідний розділ офіційної інструкції.

Усі препарати лінійки Хартил заборонено застосовувати:

• у віці до 18 років;
• під час вагітності, планування вагітності, грудного вигодовування (ГВ);
• разом з деякими іншими ліками (повна інформація міститься у розділі “Взаємодії”).

При значному підвищенні активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) зростає ризик раптового значного зниження артеріального тиску (гіпотензія) та погіршення функції нирок через пригнічення АПФ, особливо якщо інгібітор АПФ (раміприл) або супутній діуретик (гідрохлоротіазид) призначається вперше, або вперше підвищується дозування.

Істотне підвищення активності РААС, що потребує медичного контролю, у тому числі постійного моніторингу артеріального тиску, часто розвивається у пацієнтів з такими діагнозами, як:

• тяжка артеріальна гіпертензія;
• декомпенсована застійна серцева недостатність;
• гемодинамічно значущі перешкоди для припливу або відтоку крові з лівого шлуночка серця (наприклад, при стенозі аортального або мітрального клапана);
• односторонній стеноз ниркової артерії за наявності другої функціонуючої нирки;
• наявність або ризик розвитку нестачі рідини або електролітів (зокрема у пацієнтів, які приймають діуретики);
• цироз печінки та/або асцит;
• великі хірургічні втручання або під час анестезії з використанням анестетиків, що спричиняють гіпотензію (знижують тиск).

Пацієнтам, які мають порушення функції печінки та/або нирок, необхідний регулярний моніторинг стану цих органів.

Під час терапії раміприлом можливий розвиток ангіоневротичного набряку. За наявності ангіоневротичного набряку в історії хвороби застосування всіх ліків лінійки Хартил протипоказано.

Під час лікування раміприлом можливий розвиток гіперкаліємії (надлишку калію в організмі) та гіпонатріємії (дефіциту натрію).

Також у пацієнтів, які отримували раміприл, нерідко розвивався кашель – тривалий, непродуктивний (без виділення мокротиння). Такий кашель проходив після припинення лікування раміприлом.

Інші особливості застосування препаратів лінійки Хартил детально розписані в офіційних інструкціях до них.

Побічні дії препаратів лінійки Хартил пов'язані з активними компонентами, що входять до їхнього складу. Так, побічні ефекти загальної для всіх ліків лінійки діючої речовини раміприлу найчастіше проявляються у вигляді:

• гіперкаліємії (підвищення рівня калію в крові);
• головного болю, запаморочення;
• гіпотензії (зниження артеріального тиску);
• синкопе (короткочасної втрати свідомості);
• кашлю, бронхіту, синуситу, задишки;
• запальних процесів у шлунково-кишковому тракті, розладів травлення, дискомфорту в животі, диспепсії, діареї, нудоти, блювання;
• шкірних висипань, зокрема макуло-папульозних;
• м'язових спазмів, болів у м'язах (міалгії);
• болю в грудях;
• підвищеної стомлюваності.

Діуретик (сечогінний засіб) гідрохлортіазид, що входить до складу ліків Хартил Н, може надавати побічні дії, які найчастіше проявляються у вигляді:

• незадовільного контролю цукрового діабету;
• зменшення толерантності до глюкози;
• підвищення рівня глюкози у крові;
• підвищення рівня сечової кислоти та загострення подагри;
• підвищення рівнів холестерину та/або тригліцеридів.

Антигіпертензивний засіб амлодипін, що входить до складу ліків Хартил АМ, може надавати побічні дії, які найчастіше проявляються у вигляді:

• сонливості, запаморочення, головного болю;
• пальпітації;
• припливів;
• болю в черевній порожнині, нудоти;
• набряків гомілок та інших набряків;
• підвищеної стомлюваності.

Важливо! Побічні дії раміприлу, гідрохлортіазиду та амлодипіну, які зустрічаються нечасто або рідко, докладно описані у відповідному розділі офіційних інструкцій із застосування Хартилу, Хартилу Н та Хартилу АМ.

Біодоступність діючих речовин не залежить від їжі, тому пити таблетку/капсулу Хартилу (Н/АМ) можна як до, так і під час або після їди. Головне – приймати призначені ліки 1 раз на день, в один і той самий час (зазвичай вранці).

Раміприл (загальний активний компонент усіх ліків лінійки Хартил) заборонено застосовувати одночасно з:

• сакубітрилом / валсартаном;
• аліскіреном (заборонено при діабеті та захворюваннях нирок; не рекомендується в усіх інших випадках).

Обережно призначають раміприл при одночасному застосуванні багатьох ліків, включаючи препарати калію, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), гепарин, трициклічні антидепресанти, інсулін та інші протидіабетичні препарати, алопуринол, імунодепресанти, кортикостероїди та багато інших лікарських засобів. Повний перелік таких препаратів надано в офіційній інструкції.

Важливо! Небезпечні та небажані лікарські взаємодії гідрохлортіазиду (входить до складу Хартилу Н) та амлодипіну (входить до складу Хартилу АМ) докладно описані в офіційних інструкціях до цих ліків.

Передозування будь-яких ліків з лінійки Хартил може призвести до тяжких наслідків, у деяких випадках смертельно небезпечних (ниркова недостатність, шок, епілептичні напади, паралітична кишкова непрохідність та ін.).

Залежно від того, яка діюча речовина спричинила передозування (раміприл, гідрохлортіазид або амлодипін), проводяться відповідні медичні заходи, зокрема у стаціонарі.

Симптоми передозування тим чи іншим активним компонентом ліків лінійки Хартил і рекомендовані методи лікування докладно описані в офіційних інструкціях щодо кожного конкретного препарату.

Усі ліки лінійки Хартил рекомендується зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України (Хартил)
• Державний реєстр лікарських засобів України (Хартил Н)
• Нормативно-директивні документи МОЗ України (Хартил АМ)
• PubMed, Ramipril: a review of its use in the prevention of cardiovascular outcomes
• PubMed, Amlodipine induced hyponatraemia (о связи амлодипина с развитием гипонатриемии – дефицита натрия в организме)
• Drugs.com, HCTZ (Hydrochlorothiazide)

• Health-ua.com, Амлодипін + раміприл: спільна історія двох лідерів
• Health-ua.com, Антигіпертензивна ефективність і переносимість фіксованої комбінації раміприлу з гідрохлортіазидом