Еголанза - інструкція, склад, спосіб застосування

Випускається препарат у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з різним дозуванням оланзапіну: 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг і 20 мг.

Виробник – фармацевтичний завод Егіс (Угорщина).

Оланзапін діє на різні нейрохімічні шляхи в мозку, впливаючи на серотонінові, дофамінові, гістамінові та мускаринові рецептори.

Головним чином оланзапін чинить антагоністичну дію на дофамінові D2-рецептори, що призводить до зниження дофамінергічної активності у мозку. Це допомагає зменшити позитивні симптоми шизофренії, такі як галюцинації та марення.

Оланзапін також впливає на серотонінові 5HT2A-рецептори, блокуючи їхню активність. Це сприяє нормалізації настрою, зниженню агресивності та ажитації (рухового занепокоєння на тлі емоційного збудження і страху).

Інструкції із застосування таблеток Еголанза докладно описує всі випадки, коли необхідне лікування препаратом. Показання:

• терапія пацієнтів із шизофренією – препарат ефективний для тривалого контролю симптомів захворювання, якщо спостерігається позитивна відповідь на початкову терапію;
• лікування маніакальних епізодів різного ступеня тяжкості;
• призначення з профілактичною метою для запобігання повторним нападам при біполярних розладах.

Важливо! Лише лікар може призначати препарати групи антипсихотиків, а також підказати, навіщо потрібна Еголанза у кожному окремому випадку і чи обґрунтований її прийом.

Для лікування шизофренії, маніакальних епізодів (у поєднанні з препаратами літію або вальпроатом), профілактики повторних нападів при біполярному розладі у дорослих пацієнтів рекомендується починати з 10 мг оланзапіну одноразово на день. Надалі дозу коригують залежно від клінічної симптоматики захворювання.

Діапазон дозування може варіювати від 5 мг до 20 мг Еголанзи на добу.

Таблетку п'ють незалежно від їди, оскільки їжа не впливає на всмоктування діючої речовини.

Важливо! Еголанза не використовується у педіатричній практиці. Препарат призначений лише для дорослих пацієнтів (від 18 років).

Інструкція із застосування таблеток Еголанза (оланзапіну) містить лише два протипоказання:

• підвищена чутливість до даного антипсихотику чи додаткових речовин у складі препарату;
• закритокутова глаукома або ризик її виникнення.

Препарат не рекомендується для лікування психозів, пов'язаних з деменцією та/або порушеннями поведінки, через підвищений ризик смертності та цереброваскулярних ускладнень.

Не рекомендується для лікування психозів, що асоціюються з агоністами дофаміну при хворобі Паркінсона;

Необхідно дотримуватися обережності у разі призначення препарату пацієнтам з епілепсією, гіпертрофією простати, кишковою непрохідністю, порушеннями функції печінки, кісткового мозку та ін.

Важливо! Нейролептичний злоякісний синдром потребує негайного скасування препарату.

При застосуванні Еголанзи слід враховувати низку особливостей:

• здебільшого поліпшення стану пацієнта настає через деякий час – від кількох днів до кількох тижнів. Необхідний ретельний моніторинг у цей період;
• не рекомендується дітям і підліткам (ризик збільшення маси тіла, метаболічних порушень, підвищення пролактину та ін. – безпека та ефективність оланзапіну в цій віковій групі недостатньо досліджувалися);
• слід бути обережними під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ);
• препарат не рекомендується для лікування психозів, пов'язаних з деменцією та/або порушеннями поведінки, через підвищений ризик смертності та цереброваскулярних ускладнень;
• не рекомендується для лікування психозів, що асоціюються з агоністами дофаміну при хворобі Паркінсона;
• слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з епілепсією, гіпертрофією простати, кишковою непрохідністю, порушеннями функції печінки, кісткового мозку та ін.;
• нейролептичний злоякісний синдром потребує негайного скасування препарату;
• при гіперглікемії та цукровому діабеті необхідний моніторинг рівня глюкози;
• при подовженні інтервалу QTc слід уникати поєднання з іншими препаратами, що подовжують QTc;
• дотримуватись обережності при поєднанні з препаратами, що впливають на ЦНС, та алкоголем;
• можливі сонливість і запаморочення, тому слід бути обережними при керуванні авто та роботі з механізмами.

Важливо! При призначенні оланзапіну необхідно ретельно оцінювати співвідношення користі та ризиків для кожного пацієнта, враховуючи його індивідуальні особливості й супутні захворювання.

Еголанза може спровокувати небажані реакції з боку більшості внутрішніх органів і систем організму. Найчастіше фіксувалися такі побічні ефекти:

• зниження кількості лейкоцитів у крові;
• підвищення рівня печінкових ферментів;
• збільшення рівнів холестерину, тригліцеридів, глюкози;
• набір ваги;
• сонливість;
• запаморочення;
• патологічна непосидючість;
• паркінсонізм;
• падіння артеріального тиску при зміні положення тіла (ортостатична гіпотензия);
• утруднення дефекації;
• висипання на шкірі;
• біль у суглобах;
• астенія;
• набряклість;
• зниження статевого потягу.

Важливо! Будь-які побічні дії таблеток Еголанза вимагають негайного звернення до лікаря.

Їжа не впливає на всмоктування оланзапіну, тому препарат приймають незалежно від їди.

Вивчення впливу оланзапіну інші лікарські засоби проводилося лише для дорослих. Зафіксовано такі види взаємодій:

• вплив на метаболізм оланзапіну – оскільки оланзапін метаболізується ферментом CYP1A2, речовини, які специфічно інгібують або індукують цей фермент, можуть змінювати фармакокінетику оланзапіну. Наприклад, куріння та прийом карбамазепіну можуть підвищити кліренс оланзапіну, а флувоксамін здатний значно знизити метаболізм оланзапіну, після чого, можливо, буде потрібно коригування дозування;
• зниження біодоступності – застосування активованого вугілля може зменшити біодоступність оланзапіну;
• препарат може впливати на ефекти агоністів допаміну (дофаміну);
• оланзапін не взаємодіє з літієм чи біпериденом;
• оланзапін слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які вживають етанол (алкоголь) або приймають лікарські засоби, що можуть пригнічувати центральну нервову систему;
• не рекомендується одночасне застосування оланзапіну з антипаркінсонічними препаратами у пацієнтів із хворобою Паркінсона та деменцією;
• призначення оланзапіну разом з іншими препаратами з відомим ризиком підвищення інтервалу QTc потребує особливої уваги та обережності.

У пацієнтів, які приймали Еголанзу у дозах, вищих за рекомендовані, спостерігалися симптоми передозування:

• збільшення ЧСС (частоти серцевих скорочень); порушення серцевого ритму;
• руховий занепокоєння;
• розлад мовлення;
• агресія;
• марення;
• різний ступінь пригнічення свідомості;
• пригнічення дихання;
• перепади артеріального тиску.

Специфічного лікування передозування оланзапіну немає. Використовують стандартні процедури (промивання шлунка, прийом сорбентів) і симптоматичну терапію.

Препарат слід зберігати за температури до 30 оС в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Olanzapine
• Pubmed, Olanzapine for schizophrenia.
• Healthline, Olanzapine: Side Effects, Dosage, Uses, and More