Эголанза - инструкция, состав, способ применения

Выпускается препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с различной дозировкой оланзапина: 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. 

Производитель – фармацевтический завод Эгис (Венгрия).

Оланзапин влияет на различные нейрохимические пути в мозгу, воздействуя на серотониновые, дофаминовые, гистаминовые и мускариновые рецепторы. 

Главным образом оланзапин оказывает антагонистическое воздействие на дофаминовые D2-рецепторы, что приводит к снижению дофаминергической активности в мозге. Это помогает уменьшить позитивные симптомы шизофрении, такие как галлюцинации и бред.

Оланзапин также оказывает влияние на серотониновые 5HT2A-рецепторы, блокируя их активность. Это способствует нормализации настроения, снижению агрессивности и ажитации (двигательного беспокойства на фоне эмоционального возбуждения и страха). 

Инструкции по применению таблеток Эголанза подробно описывает все случаи, когда необходимо лечение препаратом. Показания:

• терапия пациентов с шизофренией – препарат эффективен для длительного контроля симптомов заболевания, если наблюдался положительный ответ на начальную терапию;
• лечение маниакальных эпизодов различной степени тяжести;
• назначение с профилактической целью для предупреждения повторных приступов при биполярных расстройствах.

Важно! Только врач может назначать препараты группы антипсихотиков, а также подсказать, для чего нужна Эголанза в каждом конкретном случае и обоснован ли ее прием.

Для лечения шизофрении, маниакальных эпизодов (в комбинации с препаратами лития или вальпроатом), профилактики повторных приступов при биполярном расстройстве у взрослых пациентов рекомендуется начинать с 10 мг оланзапина однократно в день. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от клинической симптоматики заболевания. 

Диапазон дозировок может варьировать от 5 мг до 20 мг Эголанзы в сутки.

Таблетку пьют вне зависимости от приема пищи, так как еда не влияет на всасывание действующего вещества. 

Важно! Эголанза не используется в педиатрической практике. Препарат предназначен только для взрослых пациентов (от 18 лет).

Инструкция по применению таблеток Эголанза (оланзапина) содержит всего два противопоказания:

• повышенная чувствительность к данному антипсихотику или дополнительным веществам в составе препарата;
• закрытоугольная глаукома или риск ее возникновения.

Препарат не рекомендуется для лечения психозов, связанных с деменцией и/или нарушениями поведения, из-за повышенного риска смертности и цереброваскулярных осложнений. 

Не рекомендуется для лечения психозов, ассоциированных с агонистами допамина при болезни Паркинсона; 

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, гипертрофией простаты, кишечной непроходимостью, нарушениями функции печени, костного мозга и др.

Важно! Нейролептический злокачественный синдром требует немедленной отмены препарата.

При применении Эголанзы следует учитывать ряд особенностей:

• в большинстве случаев улучшение состояния пациента наступает через некоторое время – от нескольких дней до нескольких недель. Необходим тщательный мониторинг в этот период;
• не рекомендуется детям и подросткам (риск увеличения массы тела, метаболических нарушений, повышения пролактина и др. – безопасность и эффективность оланзапина в этой возрастной группе недостаточно исследовались);
• следует соблюдать осторожность при беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• препарат не рекомендуется для лечения психозов, связанных с деменцией и/или нарушениями поведения, из-за повышенного риска смертности и цереброваскулярных осложнений; 
• не рекомендуется для лечения психозов, ассоциированных с агонистами допамина при болезни Паркинсона; 
• следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией, гипертрофией простаты, кишечной непроходимостью, нарушениями функции печени, костного мозга и др.;
• нейролептический злокачественный синдром требует немедленной отмены препарата;
• при гипергликемии и сахарном диабете необходим мониторинг уровня глюкозы;
• при удлинение интервала QTc следует избегать сочетания с другими препаратами, удлиняющими QTc;
• соблюдать осторожность при сочетании с препаратами, действующими на ЦНС, и алкоголем;
• возможны сонливость и головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении авто и работе с механизмами.

Важно! При назначении оланзапина необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и рисков для каждого пациента, учитывая его индивидуальные особенности и сопутствующие заболевания. 

Эголанза может вызывать нежелательные реакции со стороны большинства внутренних органов и систем организма. Наиболее часто фиксировались такие побочные эффекты:

• снижение количества лейкоцитов в крови;
• подъем уровня печеночных ферментов;
• увеличение уровней холестерина, триглицеридов, глюкозы;
• набор веса;
• сонливость;
• головокружение;
• патологическая неусидчивость;
• паркинсонизм;
• падение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
• затруднение дефекации;
• сыпь на коже;
• боли в суставах;
• астения;
• отечность;
• снижение полового влечения.

Важно! Любые побочные действия таблеток Эголанза требуют немедленного обращения к врачу.

Прием пищи не влияет на всасывание оланзапина, поэтому препарат принимают независимо от еды.

Изучение воздействия оланзапина на другие лекарственные средства проводилось только на взрослых. Зафиксированы такие виды взаимодействий:

• влияние на метаболизм оланзапина – поскольку оланзапин метаболизируется ферментом CYP1A2, вещества, специфически ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут изменять фармакокинетику оланзапина. Например, курение и прием карбамазепина могут повысить клиренс оланзапина, а флувоксамин способен значительно снизить метаболизм оланзапина, после чего, возможно, потребуется корректировка дозировки;
• снижение биодоступности – применение активированного угля может снизить биодоступность оланзапина;
• препарат может влиять на эффекты агонистов допамина;
• оланзапин не взаимодействует с литием или бипериденом;
• оланзапин нужно с осторожностью применять пациентам, употребляющим этанол (алкоголь) или принимающим лекарственные средства, которые могут подавлять центральную нервную систему;
• не рекомендуется одновременное применение оланзапина с антипаркинсоническими препаратами у пациентов с болезнью Паркинсона и деменцией;
• назначение оланзапина вместе с другими препаратами с известным риском повышения интервала QTc требует особого внимания и осторожности.

У пациентов, кто принимал Эголанзу в дозах выше рекомендованных, наблюдались симптомы передозировки:

• увеличение ЧСС (частоты сердечных сокращений), нарушение сердечного ритма;
• двигательное беспокойство;
• расстройство речи;
• агрессия;
• бред;
• различная степень угнетения сознания;
• угнетение дыхания;
• перепады кровяного давления.

Специфического лечения передозировки оланзапина нет. Используют стандартные процедуры (промывание желудка, прием сорбентов) и симптоматическую терапию.

Препарат следует хранить при температуре до 30 оС в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Olanzapine
• Pubmed, Olanzapine for schizophrenia.
• Healthline, Olanzapine: Side Effects, Dosage, Uses, and More