Состав:

действующее вещество: aprepitant;

1 капсула содержит 80 мг или 125 мг апрепитанта;

другие составляющие: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат.

Оболочка капсулы – желатин, титана диоксид (Е 171).

Оболочка капсулы по 125 мг также содержит оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 80 мг: белая непрозрачная твердая желатиновая капсула с «461» и «80 mg», отпечатанными радиально черными чернилами;

капсулы по 125 мг: непрозрачная твердая желатиновая капсула с белым корпусом и розовой крышечкой из 462 и 125 mg, напечатанными радиально черными чернилами.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Другие противорвотные средства.

Код АТС А04А D12.

Показания.

В составе комбинированной терапии:

- профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;

- профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.

Противопоказания.

Эменд противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

Эменд не следует применять одновременно с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом.

Способ применения и дозы.

Капсулу следует глотать целиком.

Эменд можно принимать с пищей или без пищи.

Эменд применять в течение 3 дней как часть схемы, включающей кортикостероид и антагонист 5-НТ3. Рекомендованная доза препарата Эменд - 125 мг перорально (п/о) за 1 час до химиотерапии (в 1-й день) и 80 мг 1 раз в сутки утром на 2-й и 3-й день.

Следующие схемы лечения рекомендованы для предупреждения тошноты и рвоты, связанных с эметогенной противораковой химиотерапией.

Курс для химиотерапии с высоким эметогенным риском

Дексаметазон следует применять за 30 минут до химиотерапии в 1-й день и утром со 2-го по 4-й день. Доза дексаметазона была выбрана с учетом взаимодействия препаратов.

Курс для химиотерапии с умеренным эметогенным риском

Дексаметазон следует применять за 30 минут до химиотерапии в 1-й день. Доза дексаметазона была выбрана с учетом взаимодействия препаратов.

Ограничены данные по эффективности комбинации с другими кортикостероидами и антагонистами 5-HT3. Дополнительную информацию об одновременном применении с кортикостероидами см. в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий". Следует ознакомиться с инструкцией применяемого одновременно антагониста 5-HT3.

Отдельные группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет). Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Пол. Нет необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которым проводится гемодиализ.

Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени корректировать дозу не требуется. Ограничены данные о применении пациентам с умеренным нарушением функции печени и отсутствует информация о применении пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени. Апрепитант следует с осторожностью применять таким пациентам.

Дети.

Безопасность и эффективность применения Эменд для лечения детей и подростков (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять таким пациентам.

Упаковка.

Комби-упаковка по 3 капсулы; по 1 капсуле по 125 мг + 2 капсулы по 80 мг в блистерах в картонной обертке; по 1 картонной обертке в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	в случае крайней необходимости
Водителям	С осторожностью
Детям	Нельзя
Диабетикам	Можно
Кормящим	Нельзя