Состав

• 1 мл препарата содержит 20,0 мг этопозида

Вспомогательные вещества:

• Кислота лимонная безводная
• Полисорбат 80
• Этанол
• Полиэтиленгликоль PEG 300

Лекарственная форма

Концентрат для инфузионных лекарственных средств. Информация о применении (Извлечение из Государственного формуляра лекарственных средств, утвержденного Приказом министерства здравоохранения Украины 13.06.2022 г. № 1011).

Фармакотерапевтическая группа

L01CВ01 – Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Алкалоиды растительного происхождения и др. препараты природного происхождения. Производные подофилотоксина.

Показания

Мелкоклеточный рак легких. Рак яичка: несеминомная карцинома яичка; в комбинации с другими одобренными химиотерапевтическими средствами для лечения первичного, рецидивирующего, рефрактерного, неэпителиальной природы и платинорезистентного эпителиального рака яичек у взрослых.

Острый миеломоноцитарный и миелоцитарный лейкоз (ГМЛ, подтипы M4 или M5 по классификации FAB). В составе комбинированной терапии при неэффективности индукционной терапии.

Паллиативная терапия немелкоклеточного рака легких, реиндукционная терапия болезни Ходжкина, индукционная терапия неходжкинской лимфомы и острого миелоцитарного лейкоза, индукционная и реиндукционная терапия хориокарцином, злокачественная гепа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к этопозиду или другим компонентам препарата, выраженная дисфункция печени, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженное угнетение функции костного мозга, внутриартериальное или внутриполостное (в плевральную, брюшную или другие полости) введение.

Беременность, период кормления грудью, острые инфекции.

Применение вакцины от желтой лихорадки или других вакцин в период лечения препаратом для пациентов с иммуносупрессией.

Способ применения и дозы

Этопозид должен назначаться исключительно специалистом, компетентным в применении противораковой химиотерапии!

Внимание!Этопозид 20 мг/мл, концентрат для инфузионных лекарственных средств должен быть разведен перед использованием!

Вводить только путем медленной внутривенной инфузии (в течение 30-60 минут) в дозе 60-120 мг/м2 поверхности тела в сутки в течение 5 дней.

Курсы лечения повторяют с интервалами не менее 10–20 дней.

При лечении негематологических онкологических заболеваний интервалы между курсами должны быть не менее 21 дня. Дозировку модифицировать в соответствии с миелосупрессивными эффектами других препаратов в комбинации или результатами предварительной лучевой терапии или химиотерапии.

Новый курс терапии начинать только если количество нейтрофилов не менее 1500/мм3 (1,5 × 109/л), а количество тромбоцитов – за 100 000/мм3 (100 × 109/л), кроме случаев падения показателей, вызванных новообразованием.

Определенная суточная дозировка (DDD): парентерально – не определено.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности: 60 дней.

Категория отпуска

По рецепту врача (бумажным) или по требованию лечебно-профилактического учреждения.