1. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ

Жувальні таблетки AdTab 12 мг для котів (0,5–2,0 кг)
Жувальні таблетки AdTab 48 мг для котів (>2,0–8,0 кг)

2. ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Діюча речовина:

Кожна жувальна таблетка містить:
Жувальні таблетки AdTab
лотиланер (лотиланерум) (мг)
для котів (0,5–2,0 кг)
12 мг
для котів (>2,0–8,0 кг)
48 мг

Допоміжні речовини:

Якісний склад допоміжних речовин та інших компонентів
Дріжджовий порошок (ароматизатор)
Силіковану мікрокристалічну целюлозу
Порошкоподібна целюлоза
Моногідрат лактози
Повідон К30
Кросповідон
Лаурилсульфат натрію
Ванілін (ароматизатор)
Колоїдний безводний діоксид кремнію
Стеарат магнію
Круглі, біло-коричневі жувальні таблетки з коричневими цятками.

3. КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
3.1 Цільові види

Коти.

3.2 Показання до застосування для кожного виду тварин

Для лікування заражень блохами та кліщами у котів.
Ветеринарний лікарський засіб має негайну та стійку елімінаційну активність, яка діє до одного місяця проти бліх (Ctenocephalides felis та C. canis) та кліщів (Ixodes ricinus).
Блохи та кліщі повинні прикріпитися до хазяїна та почати харчуватися, щоб піддатися впливу активної речовини.

3.3 Протипоказання
Не застосовувати у випадках підвищеної чутливості до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

3.4 Спеціальні застереження
Паразити повинні почати годуватися, щоб піддатися впливу лотиланеру; тому ризик передачі захворювання через паразитів не можна повністю виключити.

Слід враховувати можливість повторного зараження бліхами від інших тварин у домогосподарстві та обробляти їх відповідним засобом. Блохи на всіх стадіях розвитку можуть заразити підстилку кота та звичні місця відпочинку, такі як килими та м’які меблі. У разі сильного зараження бліхами та на початку заходів боротьби ці ділянки слід обробляти екологічно відповідним засобом, а потім регулярно пилососити.

Прийнятний рівень ефективності може бути недосягнутий, якщо ветеринарний лікарський засіб не вводиться з їжею або протягом 30 хвилин після годування.

Через недостатність даних, що підтверджують ефективність проти кліщів у молодих котів, цей препарат не рекомендується для лікування кошенят віком до 5 місяців від кліщів.

3.5 Особливі запобіжні заходи щодо застосування

Спеціальні запобіжні заходи для безпечного застосування у цільових видів тварин:
Дані щодо безпеки та ефективності вивчалися на котах віком від 8 тижнів і вагою 0,5 кг або більше. За відсутності доступних даних, перед лікуванням кошенят віком до 8 тижнів або вагою менше 0,5 кг слід проконсультуватися з ветеринаром.

Спеціальні запобіжні заходи, яких повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам:
Мийте руки після роботи з продуктом.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться за медичною допомогою та покажіть лікарю листівку-вкладку або етикетку.
Спеціальні запобіжні заходи для захисту довкілля:

Це не так.

3.6 Побічні ефекти
Цільові види: Коти

Дуже рідко

(<1 тварина / 10 000 оброблених тварин, включаючи окремі випадки):
Блювота1

1 Зазвичай проходить без лікування
Звітування про побічні ефекти є важливим. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг безпеки ветеринарного лікарського засобу. Звіти слід надсилати, бажано ветеринаром, або власнику реєстраційного посвідчення, або до національного компетентного органу через національну систему звітності. Див. розділ «Контактна інформація» листівки-вкладки.

3.7 Застосування під час вагітності, лактації або несучості

Безпека ветеринарного лікарського засобу під час вагітності або лактації не встановлена.
Вагітність та лактація:
Лабораторні дослідження на щурах не виявили жодних доказів тератогенного впливу чи будь-якого іншого негативного впливу на репродуктивну здатність самців чи самок. Проконсультуйтеся з ветеринаром перед лікуванням, під час вагітності та лактації.
Плідність:
Перед лікуванням племінних котів проконсультуйтеся з ветеринаром.

3.8 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Вони не знають одне одного.
Під час клінічних випробувань не спостерігалося взаємодії між лотиланером та звичайними ветеринарними лікарськими засобами.

3.9 Шляхи введення та дози

Для перорального застосування.
Ароматизований ветеринарний лікарський засіб слід застосовувати згідно з наступною таблицею, щоб забезпечити разову дозу 6-24 мг лотиланеру/кг маси тіла.
Вага тіла
кота (кг)
Сила дії та кількість таблеток, які потрібно ввести
АдТаб 12 мг
АдТаб 48 мг
0,5–2,0
1
>2,0–8,0
1
>8.0

Правильна комбінація таблеток
Для котів вагою понад 8 кг використовуйте відповідну комбінацію доступних доз препарату для досягнення рекомендованої дози 6-24 мг/кг.

Недостатнє дозування може призвести до неефективного використання та сприяти виникненню резистентності.
Для забезпечення правильного дозування слід якомога точніше визначити масу тіла тварин.
Вводьте ветеринарний лікарський засіб разом з кормом або протягом 30 хвилин після годування.
Для оптимального контролю зараження кліщами та блохами ветеринарний лікарський засіб слід застосовувати щомісяця та продовжувати його введення протягом усього сезону бліх та/або кліщів, залежно від місцевої епідеміологічної ситуації.

3.10 Симптоми передозування (та, за потреби, невідкладні дії та антидоти)

Після перорального введення 8-тижневим кошенятам вагою 0,5 кг, яким вводили дози, що в 5 разів перевищували максимальну рекомендовану дозу (130 мг), побічних реакцій не спостерігалося.
лотиланер/кг маси тіла) вісім разів, з щомісячними інтервалами.

3.11 Спеціальні обмеження щодо використання та спеціальні умови використання, включаючи обмеження щодо використання антимікробних та протипаразитарних ветеринарних лікарських засобів, для обмеження ризику розвитку резистентності
Це не так.

3.12 Періоди очікування

Це не так.

4. ФАРМАКОЛОГІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
4.1 Код ATCvet: QP53BE04
4.2 Фармакодинаміка

Лотиланер, чистий енантіомер класу ізоксазолінів, активний проти бліх (Ctenocephalides felis та Ctenocephalides canis), а також кліщів (Ixodes ricinus).
Лотиланер є потужним інгібітором каналів хлоридних іонів, залежних від гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що спричиняє швидку загибель кліщів та бліх. У дослідженнях in vitro активність проти деяких видів членистоногих не зазнавала впливу стійкості до хлорорганічних сполук (циклодієнів, наприклад, дільдрин), фенілпіразолів (наприклад, фіпронілу), неонікотиноїдів (наприклад, імідаклоприду), формамідинів (наприклад, амітразу) та піретроїдів (наприклад, циперметрину).
Для бліх початок дії настає протягом 12 годин після прикріплення та триває протягом одного місяця після введення препарату. Блохи, присутні на тварині до введення, знищуються протягом 8 годин.
Для кліщів початок дії настає протягом 24 годин після прикріплення та триває протягом одного місяця після введення препарату. Кліщі, присутні на тварині до введення, знищуються протягом 18 годин.
Ветеринарний лікарський засіб знищує існуючих та щойно вилупившихся бліх на котах, перш ніж вони зможуть відкласти яйця. Таким чином, препарат перериває життєвий цикл бліх та запобігає забрудненню навколишнього середовища блохами в місцях, до яких мають доступ коти.

4.3 Фармакокінетика

Після перорального застосування лотиланер всмоктується негайно, а пікова концентрація у плазмі крові досягається протягом 4 годин. Біодоступність лотиланеру приблизно в 10 разів вища при застосуванні з їжею. Період напіввиведення становить приблизно 4 тижні (середнє гармонійне). Цей тривалий період напіввиведення забезпечує ефективну концентрацію у плазмі протягом усього інтервалу дозування.
Основним шляхом виведення є жовчовивідні шляхи, тоді як ниркова екскреція є другорядним шляхом виведення (менше 10% дози). Лотиланер метаболізується незначною мірою до кількох гідрофільних сполук, які можна виявити у калі та сечі.

5. ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
5.1 Основні несумісності

Це не так.

5.2 Термін придатності

Термін придатності ветеринарного лікарського засобу в упаковці для продажу: 3 роки.

5.3 Особливі запобіжні заходи щодо зберігання

Цей ветеринарний лікарський засіб не потребує жодних спеціальних умов зберігання.

5.4 Характер та склад первинної упаковки

Таблетки упаковані в алюмінієві/алюмінієві блістери, запаковані в зовнішню картонну коробку.
Кожна дозування доступна в упаковках по 1 або 3 таблетки.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.

5.5 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації невикористаних ветеринарних лікарських засобів або відходів, що утворилися в результаті використання таких препаратів

Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи.
Використовуйте системи збору невикористаних ветеринарних лікарських засобів або відходів, отриманих від таких препаратів, відповідно до місцевих вимог та національних систем збору, що застосовуються до відповідного ветеринарного лікарського засобу.

6. НАЗВА ВЛАСНИКА РОЗІГРІВНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Еланко ГмбХ

7. НОМЕР(И) РОЗДІЛУ НА МАРКЕТИНГ
ЄС/2/22/288/011–014

8. ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛУ

Дата першої авторизації: 13.09.2022

9. ДАТА ОСТАННЬОГО ПЕРЕГЛЯДУ РЕЗЮМЕ ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТУ
ДД/ММ/РРРР

10. КЛАСИФІКАЦІЯ ВЕТЕРИНАРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ
Ветеринарний лікарський засіб не відпускається за рецептом.
Детальна інформація про цей ветеринарний лікарський засіб доступна в Базі даних продуктів Союзу (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). Інформація про відповідність продукту вимогам Інформація про відповідність продукту Безпека продукту Інформація про виробника Персональна інформація Інформація про безпеку продукту

Наразі інформація про безпеку продукту відсутня.

Інформація про виробника

Наразі інформація про виробника відсутня.

Інформація про відповідальну особу

Наразі інформація про відповідальну особу відсутня.

\n

Тип презентації: Таблетки

Дія: Кліщі, Блохи

Набір елементів: 1 елемент

Фірмова назва: Elanco

\n

Кількість: 1 шт.