Опис продукту

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Примітка: Зберігайте листівку-вкладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

АСПІРИН КАРДІО (Адіро)
100 мг, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою
Ацетилсаліцилова кислота

Продукт надходить з паралельного імпорту.

АСПІРИН КАРДІО та Адіро – це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.

1. ЩО ТАКЕ АСПІРИН КАРДІО І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Ацетилсаліцилова кислота, активний інгредієнт Аспірину Кардіо, при застосуванні в низьких дозах довгостроково пригнічує агрегацію (злипання) тромбоцитів. Це відіграє значну роль у запобіганні утворенню тромбів.
Аспірин Кардіо показаний для застосування дорослим при таких серцево-судинних захворюваннях:

• при нестабільній ішемічній хворобі серця,
• у разі нещодавнього серцевого нападу або підозри на нещодавній серцевий напад,
• для запобігання повторному серцевому нападу,
• для профілактики тромбоемболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних судинних процедур (наприклад, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика (ЧТКА), аортокоронарне шунтування (АКШ), каротидна ендартеректомія, артеріовенозне шунтування),
• у профілактиці транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА,
• у запобіганні першого інфаркту у пацієнтів з кількома факторами ризику,
• для профілактики тромбозу глибоких вен та легеневої емболії у пацієнтів, які перебувають на тривалому часі знерухомлені, наприклад, після великих хірургічних втручань, як доповнення до інших профілактичних методів.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ АСПІРИНУ КАРДІО
Коли не слід використовувати Аспірин Кардіо

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини – ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або будь-якого іншого інгредієнта препарату (переліченого у розділі 6),
• якщо у пацієнта є порушення згортання крові,
• якщо у вас гостра виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки,
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність,
• якщо у вас тяжка печінкова недостатність,
• якщо у вас тяжка серцева недостатність,
• якщо у вас у минулому були напади бронхіальної астми, спричинені прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних препаратів,
• одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше (див.: «Аспірин Кардіо та інші лікарські засоби»),
• в останньому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років під час вірусних інфекцій через ризик розвитку синдрому Рея – рідкісного, але серйозного захворювання, що спричиняє пошкодження печінки та мозку.

Попередження та запобіжні заходи
Аспірин Кардіо слід застосовувати з обережністю:

• у першому та другому триместрі вагітності,
• під час грудного вигодовування,
• у разі підвищеної чутливості до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів (наприклад, ібупрофену, індометацину) або інших алергенних речовин,
• під час одночасного застосування антикоагулянтів, наприклад, похідних кумарину, гепарину,
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок або кровоносної системи,
• якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен та напроксен (протизапальні, жарознижувальні або знеболювальні препарати) (див. «АспіринКардіо та інші ліки»),
• у пацієнтів з порушенням функції печінки,
• у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі,
• у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Ацетилсаліцилова кислота може спричинити бронхоспазм та спровокувати напади астми або інші реакції гіперчутливості. Пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальних шляхів, сінною лихоманкою, поліпами носа, а також ті, хто має алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янку) на інші речовини, мають особливий ризик розвитку таких реакцій.

Пацієнти, які перенесли хірургічне втручання (включаючи незначні процедури, такі як видалення зуба), повинні повідомити свого лікаря, що вони приймають Аспірин Кардіо.

Ацетилсаліцилова кислота, навіть у невеликих дозах, зменшує виведення сечової кислоти з організму. У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, препарат може спровокувати напад подагри.

Аспірин Кардіо та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.

Ацетилсаліцилова кислота посилює:

• токсичність метотрексату для кісткового мозку; ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату в дозах нижче 15 мг на тиждень вимагає особливої ​​обережності;
• дія антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину, гепарину), тромболітичних препаратів (препаратів, що розчиняють тромби, наприклад, стрептокінази, урокінази) та препаратів, що пригнічують агрегацію (злипання) тромбоцитів (наприклад, тиклопідин), що може спричинити підвищений ризик подовження часу кровотечі та крововиливів;
• ризик виразкової хвороби та шлунково-кишкової кровотечі при одночасному застосуванні з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати у високих дозах, або при вживанні алкоголю під час лікування; після припинення застосування системних глюкокортикостероїдів (за винятком гідрокортизону, що використовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) зростає ризик передозування саліцилатом;
• ефект дигоксину, оскільки він підвищує його концентрацію в плазмі;
• дія протидіабетичних препаратів, наприклад, інсуліну, сульфонілсечовини;
• токсичну дію вальпроєвої кислоти, яка, у свою чергу, посилює антиагрегаційну дію ацетилсаліцилової кислоти.

Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію:

• протиподагрічні препарати, що застосовуються для лікування подагри, що збільшують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що можуть погіршити симптоми подагри;
• діуретики;
• деякі антигіпертензивні препарати (з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, наприклад, каптоприл, еналаприл).

Деякі нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен та напроксен, можуть знижувати інгібуючий ефект Аспірину Кардіо на агрегацію (злипання) тромбоцитів та утворення згустків (тромбів). Таким чином, вони можуть знижувати захисний ефект Аспірину Кардіо проти інфаркту та інсульту.

Метамізол (речовина з знеболювальною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (злипання клітин крові та утворення тромбів) при одночасному застосуванні цих препаратів. Тому слід бути обережним при призначенні метамізолу пацієнтам, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.

Супутнє застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (група антидепресантів) підвищує ризик кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Аспірин Кардіо можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (за винятком метотрексату, що застосовується в дозах 15 мг на тиждень або вище, коли застосування Аспірину Кардіо протипоказано) лише після консультації з лікарем.

Системні глюкокортикостероїди (кортизони/кортикостероїди/стероїди, що приймаються перорально або ін'єкційно), за винятком гідрокортизону, що використовується як замісна терапія при хворобі Аддісона, при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою: існує ризик передозування ацетилсаліциловою кислотою після припинення лікування глюкокортикоїдами та підвищений ризик виразок та шлунково-кишкових кровотеч, спричинених одночасним застосуванням Аспірину Кардіо та системних глюкокортикоїдів.

Ефект лікування може бути змінений, якщо Аспірин Кардіо приймати одночасно з ліками, що застосовуються для лікування таких захворювань:

• відторгнення органів після трансплантації (циклоспорин, такролімус);
• біль і запалення (наприклад, стероїди та протизапальні препарати).

Алкоголь може збільшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Прийом Аспірину Кардіо з їжею та напоями
Таблетки слід приймати перорально, бажано щонайменше за 30 хвилин до їжі, запиваючи великою кількістю води.

Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Аспірин Кардіо протипоказаний в останньому триместрі вагітності, оскільки може спричинити ускладнення в перинатальному періоді як у матері, так і у новонародженого.
Протягом першого та другого триместрів вагітності Аспірин Кардіо слід застосовувати лише за крайньої необхідності. Жінкам, які планують вагітність або протягом першого чи другого триместру, слід застосовувати Аспірин Кардіо у найнижчій можливій дозі та протягом найкоротшого можливого часу.
Ацетилсаліцилова кислота проникає в молоко жінок, що годують груддю, у невеликих кількостях.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Аспірин Кардіо не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Аспірин Кардіо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він фактично «не містить натрію».

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ АСПІРИН КАРДІО
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

• при нестабільній стенокардії: 1 таблетка один раз на день;
• у разі нещодавнього інфаркту або підозри на нещодавній інфаркт – від 2 до 3 таблеток один раз на день, таблетки слід розжовувати для швидкого всмоктування;
• для профілактики рецидиву інфаркту: 1 таблетка один раз на день;
• для профілактики тромбоемболічних ускладнень після хірургічних або інтервенційних судинних процедур (наприклад, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика (ЧТКА), аортокоронарне шунтування (АКШ), каротидна ендартеректомія, артеріовенозне шунтування): 1 таблетка один раз на день;
• для профілактики транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІА: 1 таблетка один раз на день;
• для запобігання першому інфаркту у пацієнтів з кількома факторами ризику: 1 таблетка один раз на день;
• Для профілактики тромбозу глибоких вен та легеневої емболії у пацієнтів, які перебувають на тривалому часі знерухомлені, наприклад, після великих хірургічних втручань, як доповнення до інших профілактичних методів: від 1 до 2 таблеток один раз на день.

Таблетки слід приймати перорально, цілими, бажано щонайменше за 30 хвилин до їжі, запиваючи великою кількістю води.
Під час лікування серцевого нападу таблетку з кишковорозчинною оболонкою слід подрібнити або розжувати та проковтнути.
Якщо ви відчуваєте, що ефект ліків занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза Аспірину Кардіо
Передозування у літніх людей та маленьких дітей (прийом доз, що перевищують рекомендовані, або випадкове отруєння) потребує особливої ​​уваги, оскільки може призвести до смерті у цих групах пацієнтів.
Симптоми легкого отруєння включають: запаморочення (включаючи лабіринтне походження), шум у вухах, глухоту, надмірне потовиділення, нудоту та блювоту, головний біль та дезорієнтацію.

У разі тяжкого отруєння можуть виникнути такі симптоми: спочатку гіпервентиляція, потім поверхневе дихання та утруднене дихання аж до дихальної недостатності, лихоманка, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, серцево-судинний шок, значне зниження рівня глюкози в крові, наявність крові в сечі, судоми, галюцинації, кетонурія (наявність кетонових тіл у сечі), протеїнурія (наявність білка в сечі), гіпокаліємія (зниження концентрації калію в крові).

Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря.
або фармацевта, а у разі тяжкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та лужний діурез. У важких випадках може знадобитися форсований лужний діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск вживання Аспірину Кардіо
Якщо ви пропустили прийом препарату, прийміть наступну дозу Аспірину Кардіо.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення лікування препаратом Аспірин Кардіо
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Шлунково-кишкові скарги, такі як: симптоми диспепсії (печія, нудота, блювання), біль у животі, рідко запалення шлунково-кишкового тракту; виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, що дуже рідко призводять до кровотечі та перфорації з відповідними лабораторними та клінічними симптомами. У рідкісних випадках повідомлялося про тимчасове порушення функції печінки з підвищенням активності трансаміназ.
Реакції гіперчутливості, наприклад, у вигляді шкірних реакцій, кропив'янки, висипу, свербіння, кардіореспіраторних розладів, нападів астми, набряку, риніту, закладеності носа.
Запаморочення та шум у вухах, особливо у дітей та людей похилого віку, зазвичай є симптомами передозування.
Через вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів під час лікування Аспірином Кардіо підвищується ризик кровотечі, подовження часу кровотечі та протромбінового часу; також може виникнути зниження кількості тромбоцитів. Спостерігалися такі кровотечі, як періопераційна кровотеча, гематоми, носова кровотеча, урогенітальна кровотеча та кровотеча ясен. Рідко або дуже рідко повідомлялося про серйозні кровотечі, такі як шлунково-кишкова кровотеча та крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією та/або супутнім прийомом антикоагулянтних препаратів), які в окремих випадках можуть бути потенційно небезпечними для життя.
Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії та/або залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованих мікрокровотеч) з відповідними лабораторними та клінічними ознаками, такими як астенія (втома), блідість, гіпоперфузія (зниження кровотоку).

• Симптоми тяжкої реакції гіперчутливості можуть включати: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, утруднене дихання, задишку, що призводить до нападів астми, прискорене серцебиття та раптове падіння артеріального тиску, що призводить до шоку, що загрожує життю. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за професійною медичною допомогою. Ці реакції можуть виникнути навіть після першого введення препарату.
• Тривале застосування ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може спричинити головний біль, який посилюється з наступними дозами.
• Повідомлялося про тяжке порушення функції нирок та ниркову недостатність, папілярний некроз нирок та інтерстиціальний нефрит.
• У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) повідомлялося про гемоліз або гемолітичну анемію.
• Стриктурна ентеропатія (хронічна кишкова непрохідність).

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АСПІРИН КАРДІО
Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Блістери з ПП/Алюмінієвої сталі: зберігати при температурі нижче 25°C в оригінальній упаковці.
Блістери з ПВХ/Алюмінієвої сталі: не зберігати при температурі вище 30ºC.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Аспірин Кардіо?
- Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота (Acidum acetylsalicylicum). 1 кишковорозчинна таблетка містить 100 мг активної речовини.
- Інші інгредієнти: целюлозний порошок, кукурудзяний крохмаль, сополімер метакрилової кислоти (тип С), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, тальк, триетилцитрат.

Як виглядає Аспірин Кардіо та що містить упаковка
Упаковка містить 30 або 60 таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна організація в Іспанії, країна експорту:
Байєр Іспанія, С.Л.
Авеню Байш-Льобрегат 3-5
08970 Sant Joan Despí – Барселона, Іспанія

Виробник:
Байєр Біттерфельд ГмбХ
OT Греппін
Салегастер Шоссе, 1
06803 Біттерфельд-Вольфен, Німеччина
Bayer HealthCare Manufacturing Srl
Віа делле Гроане, 126
20024 Гарбагнат Міланезе
Італія

Паралельний імпортер:
ТОВ «Дельфарма»
Свята Тереза ​​від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:
ТОВ «Дельфарма»
Свята Тереза ​​від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Номер ліцензії в Іспанії, країна експорту: 841288.4 723798.3
Номер дозволу на паралельний імпорт: 12/16

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.