Опис продукту

АСПІРИН* ПРО (ASPIRIN* 500 mg überzogene Tabletten), 500 мг, таблетки, вкриті оболонкою

Уважно прочитайте цю листівку-вкладку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні (у разі лихоманки) або 3-4 дні (у разі болю) покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Аспірин Про і для чого він використовується?

Аспірин Про містить ацетилсаліцилову кислоту. Ацетилсаліцилова кислота є знеболювальним та жарознижувальним засобом.
Аспірин Про застосовується для симптоматичного лікування лихоманки та/або легкого та помірного болю, такого як головний біль, симптоми грипу, зубний біль та біль у м’язах.
Аспірин Про призначений для застосування дорослими та підлітками віком від 12 років (вагою 40 кг або більше). Зверніться до лікаря або фармацевта щодо інших форм ацетилсаліцилової кислоти для пацієнтів вагою менше 40 кг.
Якщо через 3 дні (у разі лихоманки) або 3-4 дні (у разі болю) покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням Аспірину Про

Коли не слід використовувати Аспірин Про:
• якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені у розділі 6);
• якщо у вас коли-небудь були напади бронхіальної астми або алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, тяжкий риніт, шок), спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних препаратів;
• якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас підвищений ризик кровотечі;
• якщо у вас тяжка ниркова, печінкова або серцева недостатність;
• якщо ви лікуєтеся метотрексатом у дозах, вищих за 20 мг на тиждень;
• якщо ви лікуєтеся пероральними антикоагулянтами (ліками, що розріджують кров і запобігають її згортанню);
• якщо ви вагітні після п'ятого місяця (більше 24 тижнів без менструації).
Якщо у вас є будь-які питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням Аспірину Про проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
• якщо ви лікуєтеся іншими лікарськими засобами, що містять ацетилсаліцилову кислоту – щоб уникнути ризику передозування;
• якщо у вас виникає головний біль, незважаючи на тривалий прийом високих доз ацетилсаліцилової кислоти, не збільшуйте дозу, а проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом;
• якщо ви регулярно використовуєте знеболювальні засоби, особливо кілька знеболювальних препаратів одночасно, оскільки це може призвести до погіршення функції нирок;
• якщо ви страждаєте на генетичне захворювання еритроцитів, що полягає в дефіциті ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки введення вищих доз ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз (руйнування еритроцитів);
• якщо у вас в анамнезі виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкова кровотеча або гастрит;
• якщо у вас проблеми з нирками або печінкою;
• якщо ви страждаєте на астму: у деяких пацієнтів виникнення нападів астми може бути пов’язане з алергічними реакціями на нестероїдні протизапальні препарати або ацетилсаліцилову кислоту.
У цьому випадку використання цього препарату не рекомендується.
• у разі рясних менструальних кровотеч;
• якщо під час лікування виникає шлунково-кишкова кровотеча (блювота з кров’ю, кров у калі, чорний кал), лікування слід припинити та негайно звернутися до лікаря
або служби екстреної медичної допомоги;
• якщо ви також приймаєте ліки, що розріджують кров і запобігають її згортанню (антикоагулянти);
• ацетилсаліцилова кислота підвищує ризик кровотечі навіть у малих дозах і навіть якщо її приймали кілька днів тому.
Вам слід повідомити свого лікаря, хірурга, анестезіолога або стоматолога, що ви приймаєте цей препарат, якщо ви плануєте навіть незначну операцію;
• ацетилсаліцилова кислота змінює кількість сечової кислоти в крові.
Це слід враховувати, якщо ви приймаєте ліки від подагри;
• не рекомендується приймати цей препарат під час грудного вигодовування.

Грудне вигодовування
Цей препарат може проникати в грудне молоко. Як запобіжний захід, не рекомендується приймати Аспірин Про під час грудного вигодовування.

Плідність
Цей препарат належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ацетилсаліцилова кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Аспірин Про містить натрій
Цей лікарський засіб містить 71,7 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці, вкритій оболонкою. Це еквівалентно 3,6% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як використовувати Аспірин Про

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Тільки для перорального застосування.

Застосування у дорослих та підлітків (особи віком від 16 років)
• Рекомендована разова доза становить 1 таблетку; за необхідності цю дозу можна прийняти повторно щонайменше через 4 години.
При більш вираженій лихоманці або болю рекомендована разова доза становить 2 таблетки; за необхідності цю дозу можна прийняти повторно щонайменше через 4 години.
• Загальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.

Застосування у пацієнтів літнього віку (65 років і старше)
• Рекомендована разова доза становить 1 таблетку; за необхідності цю дозу можна прийняти повторно щонайменше через 4 години.
• Загальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки.

Застосування у підлітків віком 12–15 років (у людей вагою 40–50 кг)
• Доза залежить від маси тіла пацієнта; зазначений вік є лише орієнтовним.
• Рекомендована разова доза становить 1 таблетку; за необхідності цю дозу можна прийняти повторно щонайменше через 4 години.
• Загальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.

Застосування у особливих групах населення
• Пацієнти з проблемами печінки або нирок або проблемами кровообігу (наприклад, серцева недостатність або серйозні кровотечі): Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Діти віком до 12 років (вагою менше 40 кг): Не використовуйте цей препарат, якщо це не призначено лікарем.

Як використовувати:
Щоб відкрити блістер, розірвіть фольгу всередину з будь-якого краю.
Таблетки слід приймати, запиваючи великою кількістю рідини.

Час подання заявки:
Не приймайте цей препарат довше 3 днів (при лихоманці) або 3-4 днів (при болю), якщо ваш лікар не призначив інше.

Прийом більшої кількості Аспірину Про, ніж рекомендовано
Під час лікування можуть виникати шум у вухах, втрата слуху, головний біль та запаморочення – це типові ознаки передозування препаратом.
Якщо ви підозрюєте передозування цим препаратом, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Не можу прийняти Аспірин Про
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Частота виникнення: частота невідома - частоту неможливо оцінити на основі наявних даних.
Можливі побічні ефекти, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти:
Усі перелічені нижче побічні ефекти є дуже серйозними та можуть вимагати невідкладної медичної допомоги або госпіталізації. Якщо ви помітили будь-який із перелічених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні:
• кровотечі (носові кровотечі, кровоточивість ясен, червоні плями під шкірою тощо);
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, напади астми або набряк обличчя, що супроводжуються утрудненим диханням;
• головний біль, запаморочення, відчуття втрати слуху, шум у вухах (тиннітус), які зазвичай свідчать про передозування;
• крововилив у мозок;
• біль у животі;
• шлунково-кишкова кровотеча, див. розділ «Попередження та запобіжні заходи» – виникає частіше після застосування високих доз;
• підвищення рівня печінкових ферментів, зазвичай оборотне після припинення лікування, порушення функції печінки (переважно впливають на клітини печінки);
• кропив'янка, шкірні реакції;
• Синдром Рея (порушення свідомості, незвичайна поведінка або блювання) у дитини з вірусним захворюванням, яка приймає ацетилсаліцилову кислоту (див. розділ 2. Важлива інформація перед застосуванням Аспірину Про).

Діти
Синдром Рея (рідкісне, але дуже серйозне захворювання, пов'язане з ураженням нервової системи та печінки) спостерігався у дітей з вірусними захворюваннями, які отримували ацетилсаліцилову кислоту.
У зв'язку з:
• у разі вірусних захворювань, таких як грип або вітрянка, не давайте дитині ацетилсаліцилову кислоту без попередньої консультації з лікарем;
• якщо у дитини, яка приймає ацетилсаліцилову кислоту, виникнуть такі симптоми, як запаморочення або непритомність, порушення поведінки або блювання, негайно повідомте про це лікаря.

Аспірин Про та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
У тексті нижче використовуються такі визначення:
Ацетилсаліцилову кислоту можна використовувати для лікування ревматичних захворювань у високих дозах (так званих «протизапальних» дозах), що визначаються як: 1 г або більше одноразово та/або 3 г або більше на день.
Ацетилсаліцилову кислоту можна використовувати для лікування болю та лихоманки в дозах, визначених як: 500 мг або більше одноразово та/або не більше 3 г на добу.

Коли не слід використовувати Аспірин Про:
• якщо ви приймаєте метотрексат у дозах, вищих за 20 мг на тиждень. У цьому випадку слід уникати застосування ацетилсаліцилової кислоти у високих (протизапальних) дозах, а також для лікування болю та зниження температури.
• якщо ви приймаєте пероральні антикоагулянти та коли-небудь мали виразку шлунка.
У цьому випадку слід уникати застосування ацетилсаліцилової кислоти у високих (протизапальних) дозах, а також для лікування болю та лихоманки.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати аспірин з будь-яким із наступних ліків:
• пероральні антикоагулянти, коли ацетилсаліцилова кислота використовується для лікування болю та лихоманки, навіть за відсутності виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• нестероїдні протизапальні препарати при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих (протизапальних) дозах, а також для лікування болю та зниження температури;
• гепарини в терапевтичних дозах або у пацієнтів літнього віку (≥65 років), коли ацетилсаліцилова кислота застосовується у високих (протизапальних) дозах, особливо для лікування ревматичних захворювань або для лікування болю та лихоманки;
• тромболітичні препарати;
• клопідогрель;
• тиклопідин;
• препарати, що збільшують виведення сечової кислоти з сечею, що використовуються при лікуванні подагри (наприклад, бензобромарон, пробенецид);
• глюкокортикостероїди (за винятком замісної терапії гідрокортизоном) при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих (протизапальних) дозах;
• пеметрексед у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок;
• анагрелід;
• ліки, що використовуються для виведення зайвої води з організму (діуретики);
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II;
• метотрексат, що застосовується в дозі 20 мг або менше на тиждень;
• препарати, що діють місцево на шлунково-кишковий тракт, такі як антациди та активоване вугілля;
• деферасірокс;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін).
Щоб уникнути можливої ​​взаємодії з іншими ліками, повідомте свого лікаря або фармацевта про всі інші ліки, які ви приймаєте.

Аспірин Про з їжею, напоями або алкоголем
Не приймайте Аспірин Про з алкоголем.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей або будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність
Протягом перших п’яти місяців вагітності проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат або інші продукти, що містять ацетилсаліцилову кислоту. Цей препарат не слід приймати за жодних обставин після початку шостого місяця вагітності (після 24 тижнів без менструації), оскільки це може становити значний ризик для вас або вашої дитини.
Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспірин Про

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Аспірин Про?
Діючою речовиною препарату є ацетилсаліцилова кислота.
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Іншими інгредієнтами ліків є:
Колоїдний безводний діоксид кремнію, карбонат натрію.
Оболонка таблетки: карнаубський віск, гіпромелоза, стеарат цинку.

Як виглядає Аспірин Про та що містить упаковка
Цей лікарський засіб випускається у вигляді білих або майже білих, круглих, двоопуклих таблеток, вкритих оболонкою, діаметром 12 мм, з тисненням «BA 500» з одного боку та символом «Bayer chest» з іншого.
Упаковка містить 4, 8, 12, 20, 24, 40, 60, 80 таблеток, вкритих оболонкою, у картонній коробці.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна особа в Німеччині, країна експорту:
Bayer Vital GmbH, Kaiser-Wilhelm-Allee 70, 51373 Леверкузен, Німеччина

Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen,
Німеччина

Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o. о., вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o. о., вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Номер ліцензії в Німеччині, країна експорту: 86750.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 187/20

Цей лікарський засіб дозволено до використання в державах-членах Європейської економічної зони під такими назвами:
Франція Asproflash 500 мг comprime enrobé
Австрія Aspirin Express 500 mg überzogene Tablet
Бельгія Aspirine Fasttabs 500 мг omhulde табл
Чеська республіка Аспірин 500 мг прибережні таблетки
Німеччина Аспірин 500 мг überzogene Tabletten
Угорщина Аспірин Ультра 500 мг бевонт табл
Люксембург Аспірин Фасттабс 500 мг omhulde табл
Польща Аспірин Про
Португалія Aspirina Xpress 500 мг, готовий препарат
Румунія Аспірин дражеурі 500 мг
Словенія Аспірин 500 мг обложені табл

* АСПІРИН є зареєстрованою торговою маркою Bayer Intellectual Property GmbH

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.