Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Відішич
2 мг/г, очний гель,
Карбомерум

Продукт надходить з паралельного імпорту.

Уважно прочитайте цю листівку-вкладку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо покращення не настає або ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Відісік та для чого його використовують

Активним інгредієнтом Відісіка є карбомер, високомолекулярна сполука, що зв'язує воду. Препарат характеризується високою в'язкістю та фізіологічним pH, подібним до природних сліз.
Він замінює природні сльози у випадках порушення секреції сліз. Відісік використовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока (також відомого як сухий кератокон'юнктивіт).

Властивості препарату Відісік
Відісік – це рідкий гель, який зв’язує воду, створюючи прозорий захисний шар на поверхні ока, забезпечуючи належне зволоження рогівки та кон’юнктиви. Його легко використовувати згідно з інструкцією.

Що таке синдром сухого ока?
Синдром сухого ока – це стан очей, що характеризується недостатнім змащуванням поверхні ока. Це може бути пов'язано зі зниженим виробленням природних сліз, порушенням складу сліз або надмірним випаровуванням. Якщо кількість або склад слізної плівки порушений, рогівка та кон'юнктива висихають, що проявляється печінням, сухістю очей, відчуттям піску в очах, тиском та підвищеною чутливістю до світла.

Синдром сухого ока – це дуже поширене захворювання очей. Його можуть спричиняти багато факторів, зокрема робота в приміщенні з кондиціонером, робота за комп’ютером, забруднення навколишнього середовища, прийом певних ліків, гормональні зміни під час менопаузи та зменшення вироблення сліз з віком.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Відісік

Коли не слід використовувати Відісік
• якщо у вас алергія на активну речовину або будь-яку з допоміжних речовин (перелічених у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату Відісік проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо симптоми сухості очей не зникають або погіршуються, припиніть використання та зверніться до лікаря.
Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед використанням препарату Відісік.
Контактні лінзи можна повторно вставити щонайменше через 15 хвилин після застосування препарату Відісік.
Відісік стерильний до першого відкриття. Дуже важливо тримати тюбик у чистоті та запобігати забрудненню його вмісту. Під час використання цього лікарського засобу будьте особливо обережні, щоб уникнути дотику кінчиком тюбика до очей, повік або інших поверхонь (див. також розділ 3: «Інструкція із застосування»).

Діти та молодь
Дані відсутні. Клінічних випробувань щодо застосування препарату Відісік дітям та підліткам не проводилося.

Важлива інформація про деякі інгредієнти ліків
Відісік містить консервант цетримід, який при частому або тривалому використанні може спричинити подразнення очей (печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла) та пошкодити епітелій рогівки. Якщо виникнуть ці побічні ефекти, припиніть використання Відісіка та зверніться до лікаря або фармацевта, який порекомендує вам інший препарат без консервантів.

Відісік та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Не проводилося жодних досліджень, щоб визначити, чи впливає Відісік на дію інших лікарських засобів, або чи можуть інші лікарські засоби впливати на дію Відісіка.

Увага:
Відісік може подовжувати час контакту інших офтальмологічних препаратів з поверхнею ока.
Якщо вам потрібно використовувати інші очні препарати, такі як очні краплі, під час використання Відісіка, робіть перерву щонайменше 5 хвилин між кожним препаратом. Якщо Відісік використовується одночасно з очною маззю, робіть перерву 15 хвилин між кожним препаратом. Відісік завжди слід використовувати останнім.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Вагітність
Через відсутність даних щодо застосування карбомеру вагітними жінками рекомендується уникати застосування препарату Відісік під час вагітності.

Грудне вигодовування
Невідомо, чи карбомер або його метаболіти проникають у грудне молоко людини. Тому застосування препарату Відісік під час грудного вигодовування не рекомендується, якщо лікар не призначив інше.

Вплив на фертильність
Даних щодо впливу на фертильність немає.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відісік має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Відразу після введення цей препарат може спричинити короткочасне погіршення зору. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся потенційно небезпечною діяльністю, доки ваш зір не проясниться.

3. Як використовувати Відісік

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза
Дозування при лікуванні синдрому сухого ока залежить від індивідуального стану пацієнта.
Краплі слід закапувати в кон'юнктивальний мішок від 3 до 5 разів на день або частіше за потреби, приблизно за 30 хвилин до сну (інакше існує ризик злипання повік).
Перед застосуванням препарату Відісік для лікування синдрому сухого ока, який зазвичай потребує тривалого або безперервного лікування, слід проконсультуватися з офтальмологом.
Якщо ви відчуваєте, що ефект препарату Відісік занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.

Інструкція щодо введення препарату:
Увага!
Не торкайтеся кінчика тюбика пальцями та не торкайтеся кінчиком тюбика ока чи будь-якої іншої поверхні, оскільки це може призвести до забруднення вмісту тюбика. Використання забруднених очних ліків може спричинити серйозне пошкодження очей, включаючи втрату зору.
1. Ретельно вимийте руки.
2. Відкрутіть запобіжний ковпачок.
3. Закиньте голову назад.
4. Розмістіть трубку вертикально над оком, тримаючи її між великим і вказівним пальцями.
5. Вказівним пальцем іншої руки обережно відтягніть нижню повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня», в яку буде введено гель.
6. Піднесіть кінчик тюбика близько до ока, не торкаючись кінчиком тюбика ока, повіки, області навколо очей чи інших поверхонь.
7. Обережно натисніть на тюбик, щоб вивільнити 1 краплю.
8. Піднявши голову, закапайте 1 краплю гелю у створену вами «кишеню». Якщо крапля не потрапить в око, повторіть процес.
9. Обережно заплющте та відкрийте око кілька разів, щоб гель покривав усю його поверхню.
10. Якщо гель потрібно вводити в обидва ока, повторіть описані вище кроки для іншого ока.
11. Ретельно закрийте тюбик одразу після використання ліків.
Допомога іншої людини або використання дзеркала може полегшити введення ліків.
Гель Відісік випускається в тюбику з плоскою кришкою, що дозволяє зберігати тюбик у вертикальному положенні.

Прийом більшої кількості препарату Відісік, ніж рекомендовано
Якщо ви випадково вживаєте більше, ніж рекомендована доза, це може спричинити тимчасові порушення зору, які швидко зникають.

Пропущена доза Відісіку
Якщо ви пропустили прийом препарату, прийміть наступну дозу у звичайний час згідно з призначеним графіком дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Відісік може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб):
• печіння в очах
• почервоніння очей
• екзема на повіці
• відчуття стороннього тіла в оці
• гігантський папілярний кон'юнктивіт
• свербіж очей
• відчуття липкості в оці
• поверхневий точковий кератит
• розрив
• затуманений зір.

Вищезазначені реакції, включаючи реакції алергічного походження, можуть бути спричинені консервантом, що міститься в препараті (цетриміду), або можуть бути пов’язані з непереносимістю одного з інших інгредієнтів. Цетриміду також може спричиняти пошкодження епітелію рогівки.
Погіршення зору після застосування Відісіка може бути пов'язане з високою в'язкістю препарату.

Діти та молодь
Дані недоступні.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Електронна пошта: [email protected]
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Відісік

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній або внутрішній упаковці після напису «EXP».
Викиньте будь-які невикористані ліки через 6 тижнів після першого відкриття тюбика.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Відісік?
Діючою речовиною є карбомер. 1 г гелю містить 2 мг карбомеру.
Інші інгредієнти: цетриміду, гідроксид натрію, сорбіт, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Відісік і що містить упаковка
Відісік – це гель для очей.
Препарат випускається в тубі, що містить 5 або 10 г гелю.
Термін придатності після першого відкриття туби: 6 тижнів

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.