Описание продукта

Листовка-вкладыш: информация для пациента
Примечание! Сохраните листок-вкладыш, информацию на первичной упаковке на иностранном языке.

Скинорен*, 150 мг/г, гель
Азелаиновая кислота

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
- Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
— Это лекарство было назначено вам лично. Не передавайте его другим. Оно может навредить им, даже если у них те же симптомы.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых побочных эффектов, не указанных в данной брошюре. См. раздел 4.

Товар поставляется по схеме параллельного импорта.

1. Что такое Скинорен и для чего он применяется?

Скинорен — препарат против угревой сыпи в форме геля для нанесения на кожу.
Действующее вещество препарата — азелаиновая кислота, которая обладает антибактериальными свойствами (подавляет рост бактерий Propionibacterium acnes), тормозит избыточное ороговение эпидермиса, снижает количество жирных кислот на поверхности кожи и уменьшает количество комедонов.
Показания
Лечение легкой и средней степени тяжести папуло-пустулезных угрей кожи лица.

2. Важная информация перед применением Скинорена

Когда не следует использовать Скинорен
Не используйте Скинорен, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на азелаиновую кислоту или любой другой компонент препарата.
ингредиенты Скинорена (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Скинорен проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания препарата в глаза, рот и на слизистые оболочки.
При нанесении Скинорена на лицо избегайте попадания в глаза. При попадании препарата в глаза, рот или на слизистые оболочки немедленно промойте большим количеством воды.
Если раздражение глаз не проходит, пациенту следует обратиться к врачу.
Мойте руки после каждого применения Скинорена. В ходе пострегистрационного наблюдения были получены редкие сообщения об обострении астмы у пациентов, принимавших Скинорен.
азелаиновая кислота.
Дети и молодежь
Безопасность и эффективность препарата Скинорен у детей младше 12 лет не изучались.
Скинорен и другие лекарства
Пожалуйста, сообщите своему врачу обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете или недавно принимали, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Исследования взаимодействия не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Перед приемом каких-либо лекарств проконсультируйтесь с врачом.
Не применяйте Скинорен во время беременности или кормления грудью, если иное не рекомендовано врачом.
Избегайте контакта новорожденного с кожей или молочными железами, обработанными Скинореном.
Вождение и эксплуатация машин
Скинорен не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах Скинорена
Гель Скинорен содержит 1 мг бензойной кислоты в 1 г геля.
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение кожи.
Гель Скинорен содержит 120 мг пропиленгликоля в 1 г геля.

3. Как применять Скинорен

Скинорен следует наносить только на кожу.
Перед нанесением Скинорена тщательно вымойте кожу чистой водой и промокните насухо. Можно также использовать мягкое очищающее средство.
Если ваш врач не назначил вам иное, обычно следует наносить лекарство тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день — утром.
и вечером. Препарат следует аккуратно втирать. Полоски геля, выдавленной из тюбика, длиной около 2,5 см (около 0,5 г), достаточно для покрытия кожи лица.
После нанесения лекарства вымойте руки.
Не следует использовать окклюзионные (герметизирующие) повязки в месте нанесения препарата.
Длительность лечения препаратом Скинорен индивидуальна и зависит от тяжести поражения участков кожи.
Очень важно регулярно использовать гель «Скинорен» в течение всего периода лечения.
Значительное улучшение достигается примерно через четыре недели регулярного применения. Для достижения оптимальных результатов лечения препарат следует применять регулярно в течение нескольких месяцев.
При сильном раздражении кожи сократите дозу используемого лекарства или применяйте его один раз в день, пока раздражение не пройдет.
Признаки раздражения. При необходимости прекратите лечение на несколько дней.
Применение у детей и подростков
Этот препарат может применяться у подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) для лечения папуло-пустулезной угревой сыпи. Коррекция дозы у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не требуется.
Данные о безопасности и эффективности препарата у детей младше 12 лет отсутствуют.
Если вы чувствуете, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.
Прекращение использования Скинорена
Если при применении Скинорена сохраняются симптомы раздражения, лечение следует прекратить на несколько дней.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Скинорен может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
У некоторых пациентов, принимающих Скинорен, могут возникнуть побочные эффекты, перечисленные ниже.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- зуд, жжение, боль в месте инъекции;
Распространенные (могут возникнуть у 1 из 10 человек):
- сухость, сыпь, парестезии (ощущение покалывания, покалывания) в месте нанесения;
Нечасто (может возникнуть у 1 из 100 человек):
- контактный дерматит, эритема, шелушение кожи, ощущение тепла, изменение цвета кожи в месте нанесения;
Редко (может возникнуть у 1 из 1000 человек):
• гиперчувствительность, которая может проявляться одним или несколькими из следующих побочных эффектов: ангионевротический отек
(быстрый отек кожи), отек глаз, отек лица, диспноэ («одышка»);
• раздражение кожи;
• крапивница;
• ухудшение симптомов астмы.
Дополнительные побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих азелаиновую кислоту, после их появления на рынке.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
фармацевт или медсестра.
О побочных реакциях можно сообщать непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления.
Регистрация лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Иерусалимские проспекты 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Скинорен

Хранить в недоступном для детей месте.
Особых рекомендаций по хранению нет.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как утилизировать ненужные вам лекарства.
больше не используется. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Скинорен?
Действующее вещество препарата — азелаиновая кислота.
1 г геля содержит 150 мг азелаиновой кислоты.
Другие ингредиенты: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, карбомеры, триглицериды средней цепи,
гидроксид натрия, динатрия эдетат, бензойная кислота, очищенная вода.
Как выглядит Скинорен и что содержится в упаковке
Скинорен — белый или желтовато-белый непрозрачный гель.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую тубу, содержащую 50 г геля, помещенную в картонную коробку.
Для получения более подробной информации обратитесь к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный орган в Румынии, страна экспорта:
LEO Pharma A/S, Индустрипаркен 55, DK-2750 Баллеруп, Дания
Производитель :
LEO Pharma Manufacturing Italy Srl, Via E. Schering 21, 20054 Сеграте (Милан), Италия
Параллельный импортер:
Дельфарма СП. з о. о., ул. Св. Тереза ​​Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Дельфарма СП. з о. о., ул. Св. Тереза ​​Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, страна экспорта: 11426/2019/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 145/25
Дата утверждения листовки: апрель 2025 г.
* SKINOREN является зарегистрированной торговой маркой LEO Pharma A/S.
23/04/2025

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Похожие статьи

Кожные заболевания

Розацеа – что это такое, симптомы и причины, лечение розацеа