Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Примітка! Зберігайте листівку-вкладку, інформацію на первинній упаковці іноземною мовою.

Скінорен*, 150 мг/г, гель
Азелаїчна кислота

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений особисто вам. Не передавайте його іншим. Він може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні симптоми такі ж самі.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.

Продукт надходить з паралельного імпорту.

1. Що таке Скінорен і для чого він використовується?

Скінорен – це препарат проти акне у формі гелю для нанесення на шкіру.
Діючою речовиною препарату є азелаїнова кислота, яка має антибактеріальні властивості (пригнічує ріст бактерій Propionibacterium acnes), пригнічує надмірне зроговіння епідермісу, зменшує кількість жирних кислот на поверхні шкіри та зменшує кількість комедонів.
Показання
Лікування папулопустульозного акне шкіри обличчя легкого та середнього ступеня тяжкості.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Скінорен

Коли не слід використовувати Скінорен
Не використовуйте Скінорен, якщо у вас алергія (гіперчутливість) до азелаїнової кислоти або будь-якого іншого інгредієнта.
інгредієнти препарату Скінорен (перелічені у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням препарату Скінорен проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Уникайте контакту препарату з очима, ротом та слизовими оболонками.
Під час нанесення Скінорену на обличчя уникайте контакту з очима. Якщо препарат потрапив в очі, рот або на слизові оболонки, негайно промийте їх великою кількістю води.
Якщо подразнення очей не зникає, пацієнту слід звернутися до лікаря.
Мийте руки після кожного використання препарату Скінорен. У постмаркетинговий період у пацієнтів, які отримували препарат Скінорен, надходили рідкісні повідомлення про загострення астми.
азелаїнова кислота.
Діти та молодь
Безпека та ефективність препарату Скінорен для дітей віком до 12 років не вивчалися.
Скінорен та інші ліки
Будь ласка, повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки.
Не використовуйте Скінорен під час вагітності або годування груддю, якщо це не призначено лікарем.
Уникайте контакту новонародженого зі шкірою або грудьми, обробленими Скінореном.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Скінорен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти препарату Скінорен
Гель Скінорен містить 1 мг бензойної кислоти в 1 г гелю.
Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення шкіри.
Гель Скінорен містить 120 мг пропіленгліколю в 1 г гелю.

3. Як використовувати Скінорен

Скінорен слід використовувати лише на шкірі.
Перед нанесенням Скінорену ретельно вимийте шкіру звичайною водою та промокніть її насухо. Ви також можете скористатися м’яким засобом для очищення шкіри.
Якщо ваш лікар не призначив вам інше, зазвичай слід наносити тонкий шар ліків на уражені ділянки шкіри двічі на день – вранці
та ввечері. Ліки слід обережно втирати. Смужки гелю, вичавленої з тюбика, довжиною приблизно 2,5 см (приблизно 0,5 г), достатньо для покриття шкіри обличчя.
Після нанесення ліків мийте руки.
Не використовуйте оклюзійні (герметичні) пов'язки на місці нанесення препарату.
Тривалість лікування препаратом Скінорен варіюється від пацієнта до пацієнта та залежить від тяжкості уражених ділянок шкіри.
Дуже важливо регулярно використовувати гель Скінорен протягом усього періоду лікування.
Значне покращення досягається приблизно через чотири тижні регулярного використання. Для досягнення оптимальних результатів лікування препарат слід використовувати регулярно протягом кількох місяців.
Якщо подразнення шкіри сильне, зменште кількість використовуваного ліки або використовуйте його один раз на день, поки воно не зникне.
ознаки подразнення. За необхідності припиніть лікування на кілька днів.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб можна застосовувати підліткам (віком від 12 до 18 років) для лікування папулопустульозного акне. Коригування дози для підлітків віком від 12 до 18 років не потрібне.
Даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату дітям віком до 12 років немає.
Якщо ви відчуваєте, що ефект ліків занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря.
Припинення використання препарату Скінорен
Якщо симптоми подразнення не зникають під час використання препарату Скінорен, лікування слід припинити на кілька днів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Скінорен може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
У деяких пацієнтів, які застосовують Скінорен, можуть виникнути побічні ефекти, перелічені нижче.
Дуже поширені (можуть вражати більше ніж 1 з 10 осіб):
- свербіж, печіння, біль у місці ін'єкції;
Поширені (можуть вражати до 1 з 10 осіб):
- сухість, висип, парестезія (поколювання, відчуття поколювання) у місці нанесення;
Нечасто (може вражати до 1 зі 100 осіб):
- контактний дерматит, еритема, лущення шкіри, відчуття тепла, зміна кольору шкіри в місці нанесення;
Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000 осіб):
• гіперчутливість, яка може виникати з одним або кількома з наступних побічних ефектів: ангіоневротичний набряк
(швидкий набряк шкіри), набряк очей, набряк обличчя, задишка («задишка»);
• подразнення шкіри;
• вулики;
• погіршення симптомів астми.
Повідомлялося про додаткові побічні реакції при застосуванні препаратів, що містять азелаїнову кислоту, після їх виведення на ринок.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці.
фармацевт або медсестра.
Про побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління
Реєстрація лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів
Єрусалимський проспект, 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Скінорен

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні.
більше не використовується. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Скінорен?
Діючою речовиною препарату є азелаїнова кислота.
1 г гелю містить 150 мг азелаїнової кислоти.
Інші інгредієнти: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, карбомери, тригліцериди середнього ланцюга,
гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, очищена вода.
Як виглядає Скінорен і що містить упаковка
Скінорен — це білий або жовтувато-білий непрозорий гель.
Упаковка препарату являє собою алюмінієву тубу, що містить 50 г гелю, поміщену в картонну коробку.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна організація в Румунії, країна експорту:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Виробник :
LEO Pharma Manufacturing Italy Srl, Via E. Schering 21, 20054 Segrate (Milan), Italy
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o. о., вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o. о., вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країна експорту: 11426/2019/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 145/25
Дата затвердження листівки: квітень 2025 року
* SKINOREN є зареєстрованою торговою маркою LEO Pharma A/S
23/04/2025

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пов'язані статті

Шкірні захворювання

Розацеа – що це таке, симптоми та причини, лікування розацеа