Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента
Примечание: Сохраните листок-вкладыш. Информация на упаковке представлена ​​на иностранном языке.

Гиноксин Уно (Ломексин 600 мг)
600 мг, вагинальные капсулы, мягкие
Фентиконазол нитра

Гиноксин Уно и Ломексина 600 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата, написанные на польском и болгарском языках.
Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной листовке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 7 дней ваше состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое Гиноксин Уно и для чего он используется?

Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, производное имидазола с широким спектром противогрибковой активности, в том числе против дрожжей. Фентиконазол также обладает антибактериальной активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению
Генитальный кандидоз (вульвовагинит, вагинит, выделения из влагалища).
Лечение смешанных вагинальных инфекций.
Гиноксин Уно предназначен для применения у взрослых и подростков старше 16 лет.
Пациентам старше 60 лет следует проконсультироваться с врачом перед применением.
Вагинальные капсулы Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Его не следует принимать внутрь.
Только врач может достоверно диагностировать грибковую инфекцию и определить чувствительность микроорганизма к фентиконазолу. Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией в разделе 2 листка-вкладыша о том, когда следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

2. Важная информация перед применением Гиноксин Уно

Когда не следует использовать Гиноксин Уно:
- если у вас аллергия на действующее вещество или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
- В состав препарата Gynoxin Uno входит соевый лецитин. При аллергии на арахис или сою этот препарат использовать не следует.

Предупреждения и меры предосторожности
Вам следует обсудить применение Гиноксин Уно с вашим врачом или фармацевтом, если:
- Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»),
— Вы одновременно используете механические контрацептивы из латекса (см. «Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»). Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции во время приема этого лекарственного средства.
- пациентка использует спермициды, вагинальные спринцевания или другие вагинальные средства (см. «Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»),
- возникают реакции гиперчувствительности на препарат.
- симптомы не улучшаются в течение 7 дней или ухудшаются.
— Партнер также был заражен.
- У пациента было более двух инфекций за последние 6 месяцев.
- если у пациентки или ее партнера когда-либо было заболевание, передающееся половым путем,
- если у вас аллергия на имидазол или другие противогрибковые препараты для влагалища,
- пациенту более 60 лет.
- у пациента наблюдались следующие симптомы:
аномальное или нерегулярное кровотечение,
Вагинальные выделения с примесью крови,
Вагинальные и вульварные раны, включая язвы и волдыри.
боль в нижней части живота, спине или боль при мочеиспускании.
Побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.
Если партнер также инфицирован, рекомендуется провести лечение одновременно с ним или с ней.

Дети и молодежь
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков младше 16 лет.

Гиноксин Уно и другие лекарственные препараты
Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические контрацептивы из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для иммобилизации сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции, как отдельно, так и в сочетании с диафрагмой, например) не рекомендуется. Любое местное вагинальное лечение может инактивировать спермициды, применяемые местно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства. Гиноксин Уно следует применять под наблюдением врача во время беременности и кормления грудью.

Управление и эксплуатация механизмов
Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

В состав препарата Гиноксин Уно входит
- этилпарагидроксибензоат натрия (E 215) и пропилпарагидроксибензоат натрия (E 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

3. Как использовать Гиноксин Уно

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вагинальные капсулы Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не принимайте вагинальные капсулы внутрь.

Рекомендуемая доза:
- 1 мягкая вагинальная капсула для одноразового применения.
Вводите препарат глубоко во влагалище на ночь перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и молодежь
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.

Прием дозы, превышающей рекомендованную, Гиноксин Уно.
Если вы проглотили вагинальную капсулу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Прекращение использования Гиноксин Уно
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
После введения капсулы во влагалище вы можете почувствовать легкое, кратковременное жжение.
При применении Гиноксин Уно в соответствии с инструкцией, активное вещество плохо всасывается, и системные побочные эффекты маловероятны.
Местные лекарственные средства, особенно при длительном применении, могут вызывать аллергические реакции (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в разделе 2).

После применения данного лекарственного препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редкое явление (менее 1 случая на 10 000 человек):
- ощущение жжения во влагалище и вульве.
- эритема,
- зуд,
- сыпь.
Неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным):
- повышенная чувствительность в месте введения.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Проспект Ерозолимского, 181С
Варшава, 02-222
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Гиноксин Уно

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности отсчитывается до последнего дня указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Гиноксин Уно?
Действующее вещество — фентиконазол. 1 мягкая вагинальная капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
- Другие ингредиенты (вспомогательные вещества): легкий жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин.
Оболочка: желатин, глицерин, диоксид титана (E 171), этилпарагидроксибензоат натрия (E 215), пропилпарагидроксибензоат натрия (E 217).

Как выглядит Гиноксин Уно и что входит в упаковку?
1 мягкая вагинальная капсула в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с ответственным органом или параллельным импортером.

Ответственное лицо в Болгарии, страна-экспортер:
Recordati Ireland Ltd., Рахинс-Ист, Рингаскидди Ко. Корк, Ирландия

Производитель:
Catalent Italy SpA, Via Nettunense Km 20, 100 - 04011 Априлия (LT), Италия

Параллельный импортер:
Дельфарма СП. з о. о., ул. Св. Тереза ​​Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Дельфарма СП. з о. о., ул. Св. Тереза ​​Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер лицензии в Болгарии, страна экспорта: 20040138
Номер разрешения на параллельный ввоз: 189/23 Дата утверждения инструкции: 06.09.2023

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.