Опис продукту

Бетадин
100 мг/мл, мазь
Полівідонум йодінатум

Будь ласка, уважно прочитайте цю листівку, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар, фармацевт чи медсестра.
Будь ласка, збережіть цю листівку. Вам може знадобитися прочитати її ще раз.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці. Див. розділ 4. Якщо ви не почуваєтеся краще або якщо ваш стан погіршується через 5 днів, зверніться до лікаря.

1. Що таке БЕТАДИН і для чого він використовується?

Мазь БЕТАДИН 100 мг/г призначена лише для місцевого застосування. Активний інгредієнт, повідон-йод, являє собою комбінацію йоду та полімеру полівінілпіролідону, який з часом вивільняє йод після нанесення БЕТАДИНУ. Вільний йод має сильні антибактеріальні властивості, впливаючи на віруси, грибки та деякі найпростіші. БЕТАДИН є дезінфікуючим засобом.
Бетадин застосовується для місцевого лікування опіків, ран, саден, трофічних виразок та шкірних інфекцій.

2. Важлива інформація перед використанням БЕТАДИНУ

Коли не слід використовувати БЕТАДИН
- якщо у вас алергія на активну речовину повідон-йод або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6),
- при гіпертиреозі,
- у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози (зокрема у людей з колоїдним вузлуватим зобом, ендемічним зобом та тиреоїдитом Хашимото),
- при герпетиформному дерматиті Дюрінга,
- до та після лікування радіоактивним йодом та сцинтиграфії.

Попередження та запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату БЕТАДИН проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
- Пацієнтам з нирковою недостатністю не слід використовувати препарат тривалий час, окрім випадків, коли це призначено лікарем.
– Після тривалого застосування препарату слід провести дослідження функції щитовидної залози.
- Тривале використання може спричинити подразнення шкіри, контактний дерматит, алергічні реакції та, у рідкісних випадках, тяжкі шкірні реакції. У разі подразнення або алергічних реакцій припиніть використання.
- Не підігрівайте ліки перед нанесенням на шкіру.
Пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози не слід використовувати препарат тривало або на великих поверхнях шкіри, оскільки йод, що поглинається з БЕТАДИНУ, може спричинити гіпертиреоз. У таких випадках лікар повинен контролювати функцію щитовидної залози та індивідуально підбирати лікування для кожного пацієнта.
– Якщо після лікування виникають симптоми, що свідчать про гіпертиреоз, слід провести дослідження функції щитовидної залози.
- Слід уникати застосування препарату БЕТАДИН пацієнтам, які отримують літієву терапію.

Діти та молодь
У дітей тривалість лікування має бути якомога коротшою, а доза – якомога нижчою. За необхідності слід проводити дослідження функції щитовидної залози.
Не дозволяйте дитині ковтати ліки.

Інші лікарські засоби та БЕТАДИН
Будь ласка, повідомте свого фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
- Ліки, що містять ртуть, срібло, перекис водню, бензойну кислоту або тауролідин, можуть взаємодіяти з повідон-йодом, тому їх одночасного застосування з БЕТАДИНОМ слід уникати.
– Під час прийому препарату БЕТАДИН різні діагностичні засоби можуть призвести до хибнопозитивних результатів лабораторних аналізів (наприклад, толуїдиновий та гваяковий тести на гемоглобін або глюкозу у калі та сечі).
- Всмоктування йоду з БЕТАДИНУ може впливати на результати функціональних проб щитовидної залози.
- Супутнє застосування препарату БЕТАДИН з ферментативною маззю для загоєння ран може знизити ефективність обох препаратів.
- Використання БЕТАДИНУ на тій самій або сусідній ділянці шкіри одночасно або одразу після нанесення антисептичних препаратів, що містять октенідин, може спричинити тимчасову зміну кольору шкіри.

БЕТАДИН та вагітність і грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Під час вагітності та годування груддю БЕТАДИН слід застосовувати лише за умови точного діагнозу та суворих показань до застосування препарату. Якщо лікар вирішить використовувати цей препарат, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування, оскільки абсорбований йод може проникати через плаценту та потрапляти в грудне молоко. Застосування цього препарату може спричинити тимчасовий гіпертиреоз у плода або новонародженого. Може знадобитися перевірити функцію щитовидної залози вашої дитини. Дітей слід оберігати від ситуацій, коли вони можуть покласти препарат до рота або проковтнути його.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування препарату БЕТАДИН не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як використовувати БЕТАДИН

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Для використання на шкірі.
Для лікування інфекцій: наносити мазь один або два рази на день протягом максимум 14 днів. Очистити та висушити уражену шкіру. Нанести мазь на уражену шкіру. Можна накласти пов'язку або бинт.

Якщо ви прийняли більше БЕТАДИНУ, ніж потрібно:
Якщо ви підозрюєте передозування, негайно зверніться до лікаря. Надлишок йоду може спричинити зоб, гіпотиреоз або гіпертиреоз. Всмоктування йоду в організм після багаторазового застосування БЕТАДИНУ на великі рани або опіки може спричинити симптоми отруєння йодом, такі як металевий присмак у роті, надмірне слиновиділення, печіння або біль у горлі та роті, подразнення та набряк очей, шкірні реакції, розлад травлення та діарея, недостатність кровообігу, утруднене дихання, набряк легень, порушення обміну речовин (метаболічний ацидоз, гіпернатріємія), ниркова недостатність та анурія.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Побічні ефекти перелічені за їх частотою.

Рідкісні (вражають до 10 з 10 000 осіб)
Алергічні реакції, контактний дерматит (з такими симптомами, як почервоніння шкіри, дрібні пухирі та свербіж шкіри).
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 людину з 10 000)
Анафілактична реакція (серйозна алергічна реакція, яка спричиняє, серед іншого, утруднене дихання, запаморочення, низький кров'яний тиск), гіпертиреоз (може спричинити підвищений апетит, втрату ваги, пітливість, прискорене серцебиття або неспокій у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, яка спричиняє набряк обличчя або горла).
Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)
Гіпотиреоз (може виникнути після тривалого або інтенсивного застосування препарату, спричиняючи, наприклад, втому, збільшення ваги, уповільнення серцевого ритму), проблеми з нирками, хімічний опік шкіри (може виникнути в результаті «скупчення» препарату під пацієнтом під час підготовки до операції), електролітні порушення, метаболічний ацидоз, гостра ниркова недостатність, порушення осмолярності крові (може виникнути після застосування дуже великої кількості препарату, наприклад, при лікуванні опіків).

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте про це свого лікаря або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомити безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів.
Ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БЕТАДИН

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Термін придатності після першого відкриття: 24 місяці. Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить БЕТАДИН?
Діючою речовиною є повідон-йод. Кожен грам мазі містить 100 мг повідон-йоду.
Інші інгредієнти: бікарбонат натрію, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, очищена вода.

Як виглядає БЕТАДИН і що містить упаковка?
Коричнева мазь зі специфічним запахом.
Упаковка містить 20 г мазі в алюмінієвій тубі з поліетиленовою кришкою, у картонній коробці.

Відповідальна організація
Фармацевтична компанія EGIS
Керестурі ут, 30-38
H-1106 Будапешт,
УГОРЩИНА

Виробник
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. Завод з виробництва лактату
Матяш Кірай, 65 років
9900 Керменд
УГОРЩИНА

Для отримання детальнішої інформації, будь ласка, зверніться до представника вашої організації.
відповідальний
EGIS Polska Sp. z o. o.
Вулиця Комітету захисту робітників, 45D
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.