Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
Примітка! Зберігайте листівку-вкладку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Бетадин
100 мг/г (10%), мазь
Повідонум йодінатум

Продукт надходить з паралельного імпорту.

1. Що таке Бетадин і для чого він використовується?
Мазь Бетадин 100 мг/г призначена лише для місцевого застосування. Активний інгредієнт, повідон-йод, являє собою комбінацію йоду та полімеру полівінілпіролідону, який з часом вивільняє йод після нанесення Бетадину. Вільний йод має сильні антибактеріальні властивості, впливаючи на віруси, грибки та деякі найпростіші. Бетадин є дезінфікуючим засобом.

Бетадин використовується для місцевого лікування опіків, ран, саден, трофічних виразок та шкірних інфекцій.

2. Важлива інформація перед використанням Бетадину
Коли не слід використовувати Бетадин

• якщо у вас алергія на активну речовину повідон-йод або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6);
• при гіпертиреозі;
• у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози (зокрема у людей з колоїдним вузлуватим зобом, ендемічним зобом та тиреоїдитом Хашимото);
• при герпетиформному дерматиті Дюрінга;
• до та після лікування радіоактивним йодом та сцинтиграфії.

Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати Бетадин, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Пацієнтам з нирковою недостатністю не слід використовувати препарат тривалий час, окрім випадків, коли це призначено лікарем.
• Після тривалого застосування препарату слід провести дослідження функції щитовидної залози.
• Тривале використання може спричинити подразнення шкіри, контактний дерматит, алергічні реакції та, в рідкісних випадках, тяжкі шкірні реакції. Якщо виникне подразнення або алергічна реакція, припиніть використання.
• Не нагрівайте ліки перед нанесенням на шкіру.
• Пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози не слід використовувати препарат тривало або на великих ділянках шкіри, оскільки йод, що поглинається з Бетадину, може спричинити гіпертиреоз. У таких випадках лікар повинен контролювати функцію щитовидної залози та індивідуально підбирати лікування для кожного пацієнта.
• Якщо після лікування виникають симптоми, що свідчать про гіпертиреоз, слід провести дослідження функції щитовидної залози.
• Пацієнтам, які отримують літій, слід уникати застосування бетадину.

Діти та молодь
У дітей тривалість лікування має бути якомога коротшою, а доза якомога нижчою. За необхідності слід провести дослідження функції щитовидної залози. Дітям не слід дозволяти ковтати ліки.

Інші ліки та Бетадин
Будь ласка, повідомте свого фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали, а також
ліки, які пацієнт планує приймати.

• Ліки, що містять ртуть, срібло, перекис водню, бензойну кислоту або тауролідин, можуть взаємодіяти з повідон-йодом, тому їх слід уникати при одночасному застосуванні з бетадином.
• Під час прийому бетадину різні діагностичні засоби можуть призвести до хибнопозитивних результатів лабораторних аналізів (наприклад, толуїдиновий та гваяковий тести на гемоглобін або глюкозу в калі та сечі).
• Всмоктування йоду з бетадину може впливати на результати тестів функції щитовидної залози.
• Супутнє застосування Бетадину з ферментативною маззю для загоєння ран може знизити ефективність обох препаратів.
• Нанесення Бетадину на ту саму або сусідню ділянку шкіри одночасно з або одразу після нанесення антисептичних препаратів, що містять октенідин, може спричинити тимчасову зміну кольору шкіри.

Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Під час вагітності та годування груддю Бетадин слід застосовувати лише за умови точного діагнозу та суворих показань до застосування препарату. Якщо лікар вирішить використовувати препарат, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування, оскільки абсорбований йод може проникати через плаценту та потрапляти в грудне молоко. Застосування препарату може спричинити тимчасовий гіпертиреоз у плода або новонародженого. Може знадобитися перевірити функцію щитовидної залози дитини. Дітей слід оберігати від ситуацій, коли вони можуть покласти препарат до рота або проковтнути його.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування Бетадину не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як використовувати Бетадин
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Для використання на шкірі.
Для лікування інфекцій: мазь наноситься один або два рази на день протягом максимум 14 днів.
Уражену шкіру слід очистити та висушити. Нанесіть мазь на уражену шкіру. Можна накласти пов'язку або бинт.

Прийом більшої кількості Бетадину, ніж рекомендовано
Якщо ви підозрюєте передозування, негайно зверніться до лікаря.
Надлишок йоду може спричинити розвиток зоба, гіпотиреозу або гіпертиреозу.
Всмоктування йоду організмом у разі багаторазового застосування Бетадину на великих ранах або опіках може спричинити симптоми отруєння йодом, такі як металевий присмак у роті, слиновиділення, печіння або біль у горлі та роті, подразнення та набряк очей, шкірні реакції, розлад травлення та діарея, порушення кровообігу, утруднене дихання, набряк легень, порушення обміну речовин (метаболічний ацидоз, гіпернатріємія), ниркова недостатність та анурія.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Побічні реакції оцінювали на основі їх частоти.

Рідкісні (вражають до 10 з 10 000 осіб)
Алергічні реакції, контактний дерматит (з такими симптомами, як почервоніння шкіри, дрібні пухирі та свербіж шкіри).

Дуже рідко (вражає менше ніж 1 людину з 10 000)
Анафілактична реакція (серйозна алергічна реакція, що викликає, серед іншого, утруднене дихання, запаморочення, низький кров'яний тиск), гіпертиреоз (може спричинити підвищений апетит, втрату ваги, пітливість, прискорене серцебиття або неспокій) у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла).

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)
Гіпотиреоз (може виникнути після тривалого або інтенсивного застосування препарату, спричиняючи, наприклад, втому, збільшення ваги, уповільнення серцевого ритму), проблеми з нирками, хімічний опік шкіри (може виникнути в результаті «скупчення» препарату під пацієнтом під час підготовки до операції), електролітні порушення, метаболічний ацидоз, гостра ниркова недостатність, порушення осмолярності крові (може виникнути після застосування дуже великої кількості препарату, наприклад, при лікуванні опіків).

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бетадин
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Термін придатності після першого відкриття – 2 роки.
Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація
Що містить Бетадин?
Діючою речовиною є повідон-йод. Кожен грам мазі містить 100 мг повідон-йоду.
Інші інгредієнти: бікарбонат натрію, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, очищена вода.

Як виглядає Бетадин і що містить упаковка
Коричнева мазь зі специфічним запахом.
Упаковка містить 30 г мазі в алюмінієвій тубі з кришкою, що загвинчується, у картонній коробці.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна організація в Греції, країна експорту:
Лавіфарм СА
Агіас Марінас
190 02 Пеанія, Аттика
Греція

Виробник:
Лавіфарм СА
Агіас Марінас
190 02 Пеанія, Аттика
Греція

Паралельний імпортер:
Компанія «ІнФарм»
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o. o. Services sp. k.
Вулиця Хелмжинська, 249
04-458 Варшава

Номер дозволу в Греції, країна експорту: 28329/92/95
Номер дозволу на паралельний імпорт: 423/12

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.