Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пользователя
Внимание! Сохраните листовку-вкладыш! Информация на упаковке представлена ​​на иностранном языке.

Бетадин
100 мг/г (10%), мазь
Повидон йодинатум

Товар поступает в рамках параллельного импорта.

1. Что такое Бетадин и для чего он используется?
Мазь Бетадин 100 мг/г предназначена только для наружного применения. Активный ингредиент, повидон-йод, представляет собой комбинацию йода и полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод с течением времени после нанесения Бетадина. Свободный йод обладает сильными антибактериальными свойствами, воздействуя на вирусы, грибы и некоторые простейшие. Бетадин является дезинфицирующим средством.

Бетадин применяется для местного лечения ожогов, ран, ссадин, трофических язв и кожных инфекций.

2. Важная информация перед применением Бетадина
Когда не следует использовать Бетадин

• если у вас аллергия на действующее вещество повидон-йод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в разделе 6);
• при гипертиреозе;
• у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (в частности, у людей с коллоидным узловым зобом, эндемическим зобом и тиреоидитом Хашимото);
• при герпетиформном дерматите Дюринга;
• до и после лечения радиоактивным йодом и сцинтиграфии.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Бетадина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Пациентам с почечной недостаточностью не следует принимать препарат длительное время без рекомендации врача.
• После длительного применения препарата необходимо провести анализы на функцию щитовидной железы.
• Длительное использование может вызвать раздражение кожи, контактный дерматит, аллергические реакции, а в редких случаях — тяжелые кожные реакции. При возникновении раздражения или аллергических реакций следует прекратить использование.
• Не следует подогревать лекарство перед нанесением на кожу.
• Пациентам с заболеваниями щитовидной железы не следует применять препарат длительное время или на больших участках кожи, поскольку йод, всасываемый из Бетадина, может вызвать гипертиреоз. В таких случаях врач должен контролировать функцию щитовидной железы и подбирать лечение индивидуально для каждого пациента.
• Если после лечения появляются симптомы, указывающие на гипертиреоз, следует провести анализы функции щитовидной железы.
• Пациентам, получающим терапию литием, следует избегать применения бетадина.

Дети и молодежь
У детей продолжительность лечения должна быть как можно короче, а доза — как можно ниже. При необходимости следует провести анализы функции щитовидной железы. Детям нельзя глотать лекарство.

Другие лекарства и Бетадин
Пожалуйста, сообщите своему фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, а также о следующем:
лекарства, которые пациент планирует принимать.

• Лекарственные препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, бензойную кислоту или тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их следует избегать при одновременном применении с Бетадином.
• При приеме Бетадина различные диагностические препараты могут давать ложноположительные результаты лабораторных анализов (например, толуидиновый и гваяковый тесты на гемоглобин или глюкозу в кале и моче).
• Всасывание йода из Бетадина может повлиять на результаты анализов функции щитовидной железы.
• Одновременное применение Бетадина с ферментной ранозаживляющей мазью может снизить эффективность обоих препаратов.
• Нанесение Бетадина на тот же или соседний участок кожи одновременно с применением антисептических препаратов, содержащих октенидин, или сразу после него может вызвать временное изменение цвета кожи.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Во время беременности и кормления грудью Бетадин следует применять только при наличии точного диагноза и строгих показаний к применению препарата. Если врач решит использовать препарат, он должен ограничить дозу и продолжительность лечения, поскольку абсорбированный йод может проникать через плаценту и попадать в грудное молоко. Применение препарата может вызвать транзиторный гипертиреоз у плода или новорожденного. Может потребоваться проверка функции щитовидной железы у ребенка. Детей следует оберегать от ситуаций, когда они могут положить препарат в рот или проглотить его.

Управление и эксплуатация механизмов
Применение Бетадина не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

3. Как использовать Бетадин
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для наружного применения.
Для лечения инфекций: мазь наносят один или два раза в день в течение максимум 14 дней.
Пораженную кожу следует очистить и высушить. Нанесите на пораженную кожу мазь. Можно наложить повязку или бинт.

Принимаем Бетадин в дозе, превышающей рекомендованную.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Избыток йода может привести к развитию зоба, гипотиреоза или гипертиреоза.
При повторном применении Бетадина на обширных ранах или ожогах всасывание йода в организм может вызвать симптомы отравления йодом, такие как металлический привкус во рту, слюноотделение, жжение или боль в горле и полости рта, раздражение и отек глаз, кожные реакции, расстройство пищеварения и диарея, нарушение кровообращения, затруднение дыхания, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз, гипернатриемия), почечная недостаточность и анурия.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Побочные реакции оценивались на основе их частоты.

Редкое заболевание (затрагивает до 10 человек из 10 000).
Аллергические реакции, контактный дерматит (с такими симптомами, как покраснение кожи, мелкие волдыри и зуд).

Очень редкое заболевание (затрагивает менее 1 человека из 10 000).
Анафилактическая реакция (серьезная аллергическая реакция, вызывающая, помимо прочего, затруднение дыхания, головокружение, пониженное кровяное давление), гипертиреоз (может вызывать повышенный аппетит, потерю веса, потливость, учащенное сердцебиение или беспокойство) у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, ангиоэдема (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Гипотиреоз (может возникнуть после длительного или интенсивного применения препарата, вызывая, например, усталость, увеличение веса, замедление сердечного ритма), проблемы с почками, химический ожог кожи (может возникнуть в результате «скопления» препарата под телом пациента во время подготовки к операции), электролитные нарушения, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови (может возникнуть после применения очень больших доз препарата, например, при лечении ожогов).

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Бетадин
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Срок годности после первого вскрытия – 2 года.
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок действия истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что входит в состав Бетадина?
Действующее вещество — повидон-йод. Каждый грамм мази содержит 100 мг повидон-йода.
В состав также входят: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, очищенная вода.

Как выглядит Бетадин и что входит в упаковку.
Коричневая мазь со специфическим запахом.
Упаковка содержит 30 г мази в алюминиевом тюбике с завинчивающейся крышкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с ответственным органом или параллельным импортером.

Ответственное лицо в Греции, страна-экспортер:
Лавифарм С.А.
Агиас Маринас
190 02 Пеания, Аттика
Греция

Производитель:
Лавифарм С.А.
Агиас Маринас
190 02 Пеания, Аттика
Греция

Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o. o.
Улица Струмикова, 28/11
Варшава, 03-138

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o. o. Services sp. k.
Улица Хелмжинска, 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Греции, страна экспорта: 28329/92/95
Номер разрешения на параллельный ввоз: 423/12

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.