Склад:

діюча речовина: мемантину гідрохлорид;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг мемантину гідрохлориду;

допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, Opadry Pink03F84827 (тальк, титану діоксид (Е171), гіпромелоза, оксид заліза червоний (Е172), поліетиленгліколь).

Лікарська формаТаблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:овальні двоопуклі таблетки рожевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТС N06DX01.

Показання.

Хвороба Альцгеймера від середнього ступеня тяжкості до тяжких форм.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Лікування слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря. Терапію слід розпочинати тільки за умови наявності опікуна, який буде контролювати прийом лікарського засобу пацієнтом.

Таблетки слід приймати 1раз на добу кожного дня в один і той самий час незалежно від вживання їжі.

Дорослі .

Максимальна добова доза становить 20 мг. З метою зниження ризику появи негативних реакцій підтримуючу дозу визначати шляхом поступового збільшення дозування на 5 мг на тиждень протягом перших 3 тижнів таким чином:

1-й тиждень (1-7-йдень):

приймати 5мг* на добу протягом тижня;

2-й тиждень (8-14-йдень):

приймати 10мг* на добу протягом тижня;

3-й тиждень (15-21-йдень):

приймати 15мг* на добу протягом тижня;

починаючи з 4-го тижня:

приймати 20мг на добу протягом тижня.

*У разі призначення разової дози <20 мг — застосовувати у відповідному дозуванні.

Рекомендована підтримуюча доза становить 20мг на добу.

Тривалість лікування індивідуально визначає лікар, який має досвід діагностування та лікування хвороби Альцгеймера. Слід регулярно оцінювати переносимість та дозування мемантину, найкраще протягом трьох місяців від початку лікування. У подальшому клінічний ефект мемантину і реакцію пацієнта на лікування слід оцінювати регулярно відповідно до діючих клінічних рекомендацій. Підтримуюче лікування можна продовжувати, поки терапевтичний ефект залишається сприятливим, а переносимість мемантину пацієнтом - доброю. Слід розглянути можливість припинення лікування мемантином, якщо зникають ознаки терапевтичного ефекту або погіршується переносимість лікування пацієнтом.

Пацієнти літнього віку .

Рекомендована доза для пацієнтів віком від 65років становить 20мг на добу, як зазначено вище.

Порушення функції нирок.

Для пацієнтів із порушенням функції нирок легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 50-80мл/хв) зниження дози препарату не потрібне. Пацієнтам із порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв) добову дозу слід зменшити до 10 мг*. Дозу можна збільшити до 20 мг на добу за стандартною схемою, якщо негативних реакцій немає принаймні після 7 днів лікування. Пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв) добову дозу слід зменшити до 10 мг*.

*У разі призначення разової дози <20 мг — застосовувати у відповідному дозуванні.

Порушення функції печінки.

Для пацієнтів із порушенням функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості (Child Pugh А, B) корекція дози не потрібна. Немає даних щодо застосування мемантину пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Призначення мемантину пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки не рекомендується.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Упаковка.

По 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	Не можна
Водіям	З обережністю
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна