Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Диклозия, 11,6 мг/г, гель - диклофенакум диэтиламмоний

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру, чтобы при необходимости прочитать ее еще раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
— Если через 7 дней вам не станет лучше или если ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое диклозия и для чего она используется?

Диклозия — это гель, содержащий диклофенак диэтиламмоний, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Благодаря своей водно-спиртовой основе гель также обладает успокаивающим и охлаждающим действием.
Показания
Подростки старше 14 лет – краткосрочное лечение
− Местное симптоматическое лечение боли при растяжениях, вывихах или ушибах, вызванных тупой травмой.
Взрослые
- Посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов, возникающее в результате растяжений, вывихов или ушибов.
- боль в спине
− ограниченное воспаление мягких тканей, например, тендинит или эпикондилит локтя (локоть теннисиста)
− ограниченные и легкие формы остеоартроза
Если через 7 дней улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, пожалуйста, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед использованием Диклозии

Когда не следует использовать Диклозия
- если у вас аллергия на диклофенак или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6),
- у пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов наблюдались приступы астмы, крапивница или острый ринит.
— у детей и подростков в возрасте до 14 лет,
— в течение последних трех месяцев беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Диклозиаджи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
— если у вас снижена функция почек, сердца или печени,
— если у пациента активная язва желудка,
— если пациент принимает другие НПВП,
— если пациент пожилого возраста, поскольку риск побочных эффектов выше.
— если пациент подвергается воздействию прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения (солярий).
Во время лечения и в течение двух недель после лечения следует избегать солнечного света и искусственного освещения (солярия).
Данное лекарственное средство следует наносить только на неповрежденную кожу (не наносите на больную, поврежденную или раненую кожу).
Препарат можно применять одновременно с воздухопроницаемыми неокклюзионными повязками, но не следует использовать с воздухонепроницаемыми окклюзионными повязками.
Избегайте попадания геля в глаза и на слизистые оболочки, не глотайте.
При появлении сыпи следует прекратить прием Диклозиаджи.
Диклозия и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Системная биодоступность диклофенака (количество диклофенака в крови) после местного применения низка, поэтому вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами также низка. Следует избегать одновременного применения других препаратов на обрабатываемом участке кожи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам.
Данный препарат нельзя применять в течение последних трех месяцев беременности из-за возможности нанесения вреда плоду или возникновения трудностей при родах.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять это лекарство во время грудного вскармливания.
Управление и эксплуатация механизмов
Диклозия не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Диклозия содержит пропиленгликоль (E 1520).
Данный лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля (E 1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Диклозия содержит ароматическое вещество.
Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор, включающий: бензиловый спирт (0,048 мг в каждом грамме геля), 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилциннамальдегид, пентилциннамовый спирт, анизиловый спирт, бензилбензоат, бензилциннамат, бензилсалицилат, циннамальдегид, циннамовый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилциннамальдегид, гидроксицитронеллаль, гидроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегид, изоэвгенол, лилиал, линалоол, метилгептинокарбонат, дубовый мох, древесный мох. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции. Кроме того, препарат может вызывать легкое местное раздражение.

3. Как использовать Диклозия

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки старше 14 лет
Лекарственное средство следует наносить на кожу местно три-четыре раза в день, аккуратно втирая. Количество используемого препарата следует регулировать в зависимости от размера обрабатываемого участка. 2-4 г (размером примерно с вишню или грецкий орех) достаточно для нанесения на участок площадью приблизительно от 400 до 800 см². После нанесения препарата необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда руки являются обрабатываемым участком. Избегайте попадания в глаза и рот.
Не используйте это лекарство дольше 14 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу через 7 дней лечения, если лечение неэффективно или если симптомы ухудшаются.
Подросткам старше 14 лет препарат не следует применять дольше 7 дней.
Если для облегчения боли требуется использовать препарат более 7 дней или если симптомы ухудшаются, пациент или лицо, осуществляющее уход за ним, должны обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков младше 14 лет.
Данный лекарственный препарат противопоказан детям и подросткам младше 14 лет — см. раздел «Важная информация перед применением Диклозиаджи».
Пожилые люди (старше 65 лет)
Следует использовать дозировку, предназначенную для взрослых.
Прием диклозия в дозе, превышающей рекомендованную.
Если вы случайно проглотили лекарство или приняли слишком большую дозу, обратитесь к врачу.
Передозировка после местного применения этого препарата маловероятна. Симптомы передозировки схожи с симптомами передозировки пероральными НПВП (головная боль, головокружение, сонливость, боль в животе, тошнота, рвота).
Если вы забудете принять Диклозия
Примите следующую дозу в соответствии с графиком. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Некоторые редкие или очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными.
При возникновении каких-либо из перечисленных ниже побочных эффектов прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу:
- Редкое явление (возникает менее чем у 1 из 1000 человек, принимающих препарат): буллезный дерматит (кожная сыпь с волдырями).
- Очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат): крапивница и другие реакции гиперчувствительности, астма (затрудненное дыхание, одышка), ангиоэдема (отек лица, губ, языка, горла и гортани).
Другие побочные эффекты в порядке убывания частоты
Часто встречающиеся (менее чем у 1 из 10 человек, принимающих лекарство): сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд.
Очень редкие (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат): реакции фоточувствительности, бугристая сыпь.
Нельзя исключить возможность системных побочных реакций (например, желудочно-кишечных побочных реакций, таких как язвы желудка, или побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение или головная боль) при нанесении лекарственного препарата на большие участки кожи или при длительном применении.
Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301.
Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Диклозия

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок действия указывается на последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого использования: 2 года
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диклозия?
Действующее вещество — диклофенак в форме диэтиламмония диклофенака. 1 г препарата «Диклозия» содержит 11,6 мг диэтиламмония диклофенака, что эквивалентно 10 мг диклофенака натрия.
- Другие ингредиенты: карбомер 5984, диэтаноламин, макрогол цетостеариловый эфир 20, кокозилкаприлокапрат, изопропиловый спирт, пропиленгликоль (E 1520), легкий жидкий парафин, отдушка (3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он), амилциннамальдегид, пентилциннамовый спирт, анисовый спирт.
Бензилбензоат, бензилциннамат, бензилсалицилат, циннамальдегид, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилциннамальдегид, гидроксицитронеллаль, гидроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегид, изоэвгенол, лилиал, линалоол, метилгептиноилкарбонат, дубовый мох, древесный мох), очищенная вода.
Как выглядит Dicloziaja и что входит в комплект.
Диклозия представляет собой белый или почти белый однородный гель с характерным запахом, выпускаемый в алюминиевых тубах по 40 г, 50 г, 100 г с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой в ​​картонной коробке.
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
ZIAJA Ltd. Medicines Production Plant sp. z o. o.
улица Есенна 9, 80-298 Гданьск
Польша
Данный лекарственный препарат разрешен к применению в странах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: Польша, Словацкая Республика, Чешская Республика: Dicloziaja.
Дата последнего обновления брошюры: 28.04.2022

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.