Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для користувача

Диклозія, 11,6 мг/г, гель - диклофенак діетиламонію

Уважно прочитайте цю листівку-вкладку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
− Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу прочитати її ще раз за потреби.
− Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
− Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
− Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 7 днів, зверніться до лікаря.

1. Що таке Диклозія і для чого вона використовується?

Диклозія — це гель, що містить диклофенак діетиламонію, нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ) із знеболювальними та протизапальними властивостями. Завдяки своїй водно-спиртовій основі гель також має заспокійливу та охолоджувальну дію.
Показання
Підлітки старше 14 років – короткочасне лікування
− місцеве симптоматичне лікування болю при розтягненнях, вивихах або забої, спричинених тупою травмою
Дорослі
- посттравматичне запалення сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів, що виникло внаслідок розтягнень, розтягнень або забитих місць
− біль у спині
− обмежене запалення м’яких тканин, наприклад, тендиніт або тенісний лікоть
− обмежені та легкі форми остеоартриту
Якщо після 7 днів покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Диклозія

Коли не слід використовувати Диклозіажу
- якщо у вас алергія на диклофенак або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6),
- у пацієнтів, у яких виникли напади астми, кропив'янка або гострий риніт після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів.
− у дітей та підлітків віком до 14 років,
− протягом останніх трьох місяців вагітності.
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням препарату Диклозіяджа проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
− якщо у вас знижена функція нирок, серця або печінки,
− якщо у пацієнта активна виразкова хвороба,
− якщо пацієнт приймає інші НПЗП,
− якщо пацієнт старший, оскільки ризик побічних ефектів вищий,
− якщо пацієнт піддається впливу прямих сонячних променів або штучного ультрафіолетового випромінювання (солярій).
Під час лікування та протягом двох тижнів після лікування слід уникати сонячного світла та штучного освітлення (солярію).
Цей препарат слід наносити лише на неушкоджену шкіру (не наносити на уражену, пошкоджену або поранену шкіру).
Препарат можна застосовувати одночасно з повітропроникними неоклюзійними пов'язками, але не слід використовувати з герметичними оклюзійними пов'язками.
Уникайте потрапляння гелю в очі та на слизові оболонки, не ковтайте.
Вам слід припинити прийом препарату Диклозіяжа, якщо у вас з'явиться висип.
Диклозія та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Системна доступність диклофенаку (кількість диклофенаку в крові) після місцевого застосування низька, тому ймовірність взаємодії з іншими препаратами низька. Уникайте одночасного застосування інших продуктів на обробленій ділянці шкіри.
Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Цей препарат не рекомендується використовувати вагітним жінкам.
Цей препарат не слід використовувати протягом останніх трьох місяців вагітності через можливість пошкодження плоду або виникнення труднощів під час пологів.
Грудне вигодовування
Не рекомендується використовувати цей препарат під час грудного вигодовування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Диклозія не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Диклозія містить пропіленгліколь (Е 1520)
Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю (Е 1520) у кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
Диклозія містить ароматичну речовину
Цей лікарський засіб містить ароматизатор, що включає: бензиловий спирт (0,048 мг у кожному грамі гелю), 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, амілциннамальдегід, пентилциннамальдегід, анізиловий спирт, бензилбензоат, бензилцинамат, бензилсаліцилат, циннамальдегід, циннамальдегід, цитраль, цитронелол, кумарин, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, гексилциннамальдегід, гідроксицитронелаль, гідроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегід, ізоевгенол, ліліал, ліналоол, метилгептинокарбонат, дубовий мох, деревний мох. Ці речовини можуть викликати алергічні реакції. Крім того, препарат може спричинити легке місцеве подразнення.

3. Як використовувати препарат Диклозія

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 14 років
Препарат слід наносити місцево на шкіру три або чотири рази на день, обережно втираючи. Кількість використовуваного препарату слід коригувати залежно від розміру ураженої ділянки. Від 2 до 4 г (кількість гелю розміром від вишні до волоського горіха) достатньо для нанесення на ділянку площею приблизно від 400 до 800 см². Мийте руки після нанесення препарату, якщо тільки ваші руки не є ділянкою, що обробляється. Уникайте контакту з очима та ротом.
Не використовуйте цей препарат довше 14 днів без консультації з лікарем. Зверніться до лікаря після 7 днів лікування, якщо лікування неефективне або якщо симптоми погіршуються.
Підліткам старше 14 років препарат не слід застосовувати довше 7 днів.
Якщо для полегшення болю препарат потрібно використовувати довше 7 днів або якщо симптоми погіршуються, пацієнт або особа, яка за ним доглядає, повинні звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків віком до 14 років
Цей лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям та підліткам віком до 14 років – див. розділ «Важлива інформація перед застосуванням препарату Диклозіажа».
Люди похилого віку (старше 65 років)
Слід використовувати дозування для дорослих.
Прийом препарату Діклозіяжа у більшій кількості, ніж рекомендовано
Якщо ви випадково проковтнули ліки або вжили занадто багато, зверніться до лікаря.
Передозування малоймовірне після місцевого застосування цього препарату. Симптоми передозування подібні до симптомів пероральних НПЗЗ (головний біль, запаморочення, сонливість, біль у животі, нудота, блювання).
Якщо ви забули прийняти Диклозіажу
Прийміть наступну дозу за розкладом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Деякі рідкісні або дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними.
Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть використання препарату та зверніться до лікаря:
- Рідкісні (вражають менше ніж 1 з 1000 осіб, які приймають препарат): бульозний дерматит (висип на шкірі з пухирями)
- Дуже рідко (зустрічаються у менш ніж 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат): кропив'янка та інші реакції гіперчутливості, астма (утруднене дихання, задишка), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика, горла та гортані)
Інші побічні ефекти в порядку частоти
Поширені (вражають менше ніж 1 з 10 осіб, які застосовують препарат): висип, екзема, еритема, дерматит (включаючи контактний дерматит), свербіж
Дуже рідко (зустрічаються менш ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат): реакції фоточутливості, горбкуватий висип
Не можна виключати можливість системних побічних реакцій (наприклад, побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, таких як виразка шлунка, або побічних реакцій з боку нервової системи, таких як запаморочення або головний біль), якщо лікарський засіб наноситься на великі ділянки шкіри або під час тривалого застосування.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Диклозія

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказується на останній день місяця.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Не охолоджувати та не заморожувати.
Термін придатності після першого використання: 2 роки
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Диклозія?
- Діючою речовиною є диклофенак у формі диклофенаку діетиламонію. 1 г препарату Диклозен містить 11,6 мг диклофенаку діетиламонію, що еквівалентно 10 мг диклофенаку натрію.
- Інші інгредієнти: карбомер 5984, діетаноламін, макрогол цетостеариловий етер 20, кокозилкаприлокапрат, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь (E 1520), легкий рідкий парафін, ароматизатор (3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он), амілциннамальдегід, пентилцинамовий спирт, анісовий спирт,
Бензилбензоат, бензилцинамат, бензилсаліцилат, циннамальдегід, циннамальдегід, циннамальдегідний спирт, цитраль, цитронелол, кумарин, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, гексилциннамальдегід, гідроксицитронелаль, гідроксиметилпентилциклогексенкарбоксальдегід, ізоевгенол, ліліал, ліналоол, метилгептиноїлкарбонат, дубовий мох, деревний мох), очищена вода.
Як виглядає препарат Диклозія та що містить упаковка
Диклозія — білий або майже білий, однорідний гель з характерним запахом, випускається в алюмінієвих тубах по 40 г, 50 г, 100 г з поліетиленовою кришкою, що закручується, у картонній коробці.
Не всі розміри упаковки можуть бути у продажу.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
ZIAJA Ltd. Завод з виробництва лікарських засобів
Jesienna Street 9, 80-298 Gdańsk
Польща
Цей лікарський засіб дозволено до використання в державах-членах Європейської економічної зони під такими назвами: Польща, Словацька Республіка, Чеська Республіка: Dicloziaja
Дата останнього оновлення листівки: 28/04/2022

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.