Описание продукта

Продукт с более коротким сроком годности. Срок годности продукта: 31.12.2025.

Инструкция по применению: информация для пациента

Флегтак ОРО, 4 мг, таблетки для рассасывания во рту
Гидрохлорид бромгексини

Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
- Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 5 дней применения у взрослых или после 3 дней у детей старше 2 лет, обратитесь к врачу.

1. Что такое Flegtac ORO и для чего он используется?

Флегтак ОРО содержит действующее вещество гидрохлорид бромгексина, которое действует как отхаркивающее средство, разжижая дыхательные выделения. Бромгексин облегчает отхаркивание и снимает кашель.
Препарат применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся нарушением отхаркивания и удаления мокроты.
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 5 дней применения у взрослых или после 3 дней у детей старше 2 лет, обратитесь к врачу. Не следует применять это лекарство дольше 7 дней без консультации с врачом.

2. Важная информация перед применением Флегтак ОРО

Когда не следует использовать Flegtac ORO
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к бромгексину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6),
- у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Флегтак ОРО проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
При воспалении дыхательных путей, вызванном бактериальной инфекцией, Флегтак ОРО следует принимать одновременно с антибиотиками и препаратами для расширения дыхательных путей, как предписано врачом. Во время лечения пейте много жидкости, особенно при повышении температуры. Достаточное потребление жидкости помогает разжижать бронхиальный секрет и облегчает отхаркивание.
- у пациентов, подверженных риску развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов с анамнезом язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также с активной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
- если у вас астма.
- у пациента нарушена двигательная функция бронхов, например, заболевание, называемое цилиарной дискинезией.
- у пациента имеется нарушение функции печени или почек.
- У пациента наблюдаются трудности с отхаркиванием.
- Сообщалось о случаях серьезных кожных реакций, связанных с применением бромгексина. При появлении сыпи (включая волдыри или поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов) прекратите использование Флегтак ОРО и немедленно обратитесь к врачу.

Дети
Не используйте это лекарство детям младше 2 лет. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Флегтак ОРО.

Флегтак ОРО и другие лекарственные средства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Препарат Флегтак ОРО следует применять с осторожностью одновременно с атропином и другими антихолинергическими препаратами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек.
Препарат Флегтак ОРО не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами, например, содержащими кодеин или его производные, поскольку это может вызвать опасное скопление бронхиального секрета из-за ослабления кашлевого рефлекса.
Бромгексин может усиливать раздражающее действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение бромгексина и антибиотиков (препаратов, используемых для лечения инфекций: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) может привести к повышению концентрации антибиотика в легких.

Флегтак ОРО и беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Применение препарата Флегтак ОРО не рекомендуется в первом триместре беременности.
В течение оставшегося периода беременности препарат может применяться только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать это лекарство.
Бромгексин проникает в грудное молоко человека.
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Данные о влиянии бромгексина на фертильность человека отсутствуют.

Управление и эксплуатация механизмов
Исследования влияния бромгексина на способность управлять автомобилем или механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность, так как могут возникнуть головные боли, головокружение или сонливость.

3. Как принимать Флегтак ОРО

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в этой брошюре, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым, включая пожилых людей, принимать по 2 таблетки 3 раза в день.
В начале лечения может потребоваться увеличение дозы до 48 мг — максимальная доза — 4 таблетки 3 раза в день, что соответствует 48 мг бромгексина.

Дети и молодежь
Подросткам старше 12 лет: по 2 таблетки 3 раза в день, максимум 12 таблеток в день (эквивалентно 48 мг бромгексина).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день, максимум 4 таблетки в день (эквивалентно 16 мг бромгексина).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: половина таблетки 3 раза в день, максимум 2 таблетки в день (эквивалентно 8 мг бромгексина).

Способ применения
Приём внутрь.

Таблетки Флегтак ОРО не следует прикасаться к ним мокрыми руками, так как они могут рассыпаться.
Таблетки Флегтак ОРО, растворимые в полости рта, следует поместить в рот, где они быстро растворятся в слюне и легко проглотятся. В качестве альтернативы, таблетку можно растворить на ложке в небольшом количестве питьевой воды непосредственно перед приемом. Дозу следует принять сразу после вскрытия блистера.
Таблетку можно разделить на равные части.
Оставшуюся половину таблетки следует поместить в открытый блистер и использовать не позднее следующего дня.
Следует проявлять осторожность при применении этого лекарства у маленьких детей из-за риска удушья.
Лекарство следует принимать через регулярные промежутки времени, после еды.
Лекарство не следует принимать непосредственно перед сном.
Не используйте препарат дольше 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 5 дней использования у взрослых или после 3 дней у детей в возрасте 2 лет и старше, обратитесь к врачу.

Принимаю больше Флегтак ОРО, чем рекомендовано.
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы, наблюдаемые в случаях случайной передозировки, соответствуют побочным реакциям бромгексина в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения. Может наблюдаться чрезмерное увеличение секреции.
В случае передозировки врач проведет промывание желудка, введет активированный уголь и применит симптоматическое лечение.

Если вы забудете принять Флегтак ОРО
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите лекарство в соответствии с инструкцией. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флегтак ОРО может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникнут следующие симптомы:
- тяжелые кожные побочные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез),
- аллергические реакции (включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания).

Могут возникнуть описанные ниже побочные эффекты.
Редко (встречается менее чем у 1 из 100 человек): боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея.
Редкие (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
Неизвестно (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных): диспепсия, тяжелые кожные побочные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез), анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдема, зуд, снижение артериального давления, повышение уровня ферментов печени, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции. Вы можете сообщить о побочных эффектах.
Обращаться непосредственно в Департамент мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Ерозолимских 181С, Варшава, 02-222, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.

5. Как хранить Flegtac ORO

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Особых рекомендаций по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP» или «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Flegtac ORO?
Действующее вещество — гидрохлорид бромгексина. 1 таблетка для рассасывания содержит 4 мг гидрохлорида бромгексина.
- Другие ингредиенты: маннит, кросповидон (тип B), сукралоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, клубничный ароматизатор, состоящий из: натуральных ароматизаторов, ароматизирующих препаратов, кукурузного мальтодекстрина, модифицированного воскового кукурузного крахмала.

Как выглядит Flegtac ORO и что входит в комплект поставки.
Флегтак ОРО: белый, круглый, с насечками, плоский с обеих сторон со скошенным краем, диаметр 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные части.
В упаковке содержится 20 или 40 таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо
TACTICA Pharmaceuticals Sp. з о. о
Банкова-стрит, 4
44-100 Гливице
Телефон: +48 889 388 538
Производитель
Mako Pharma Sp. z o. o.
Улица Колеёва, 231А
05-092 Деканы Польши

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.