Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Примітка: Зберігайте листівку-вкладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Гіноксин Уно (Ломексин 600 мг)
600 мг, вагінальні капсули, м'які
Фентиконазолу нітрат

Гіноксін Уно та Ломексин 600 мг – це різні торгові назви одного й того ж препарату, написані польською та болгарською мовами.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладиші, або за вказівкою лікаря чи фармацевта.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо через 7 днів ви не почуваєтеся краще або ваш стан погіршується, зверніться до лікаря.

1. Що таке Гіноксін Уно та для чого він використовується?

Гіноксін Уно містить активний інгредієнт фентиконазол, похідне імідазолу з широким спектром протигрибкової активності, зокрема проти дріжджів. Фентиконазол також має антибактеріальну активність проти грампозитивних та грамнегативних бактерій.

Показання до застосування
Генітальна молочниця (вульвовагініт, вагініт, вагінальні виділення).
Лікування змішаних вагінальних інфекцій.
Гіноксін Уно призначений для застосування дорослим та підліткам старше 16 років.
Пацієнтам старше 60 років слід проконсультуватися з лікарем перед використанням.
Вагінальні капсули Гіноксін Уно призначені лише для вагінального застосування.
Його не слід приймати перорально.
Тільки лікар може достовірно діагностувати грибкову інфекцію та визначити чутливість мікроорганізму до фентиконазолу. Будь ласка, прочитайте інформацію у розділі 2 листівки-вкладки про те, коли слід звернутися до лікаря перед використанням цього препарату.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Гіноксін Уно

Коли не слід використовувати Гіноксін Уно:
- якщо у вас алергія на активну речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені у розділі 6).
- Гіноксін Уно містить соєвий лецитин. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не слід використовувати цей препарат.

Попередження та запобіжні заходи
Вам слід обговорити застосування препарату Гіноксін Уно з лікарем або фармацевтом, якщо:
- ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, грудне вигодовування та фертильність»),
- ви одночасно використовуєте механічні контрацептиви з латексу (див. «Гіноксін Уно та інші лікарські засоби»). Рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції під час застосування цього препарату,
- пацієнтка використовує сперміциди, вагінальні спринцювання або інші вагінальні засоби (див. «Гіноксін Уно та інші лікарські засоби»),
- виникають реакції гіперчутливості до препарату,
- симптоми не покращуються протягом 7 днів або погіршуються,
- партнер також був інфікований,
- пацієнт переніс більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
- пацієнтка або її партнер коли-небудь хворіли на захворювання, що передаються статевим шляхом,
- якщо у вас алергія на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
- пацієнту понад 60 років,
- у пацієнта спостерігався будь-який із наступних симптомів:
аномальні або нерегулярні кровотечі,
кров'янисті вагінальні виділення,
вагінальні та вульварні рани, включаючи виразки та пухирі,
біль у нижній частині живота, спині або біль під час сечовипускання,
побічні ефекти, такі як почервоніння, свербіж або висип, пов'язані з лікуванням.
Якщо партнер також інфікований, рекомендується одночасно лікувати його або її.

Діти та молодь
Гіноксін Уно не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 16 років.

Гіноксін Уно та інші ліки
Гіноксін Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні контрацептиви з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та запобіжні заходи»).
Супутнє застосування зі сперміцидами (речовинами, що застосовуються вагінально, що знерухомлюють сперматозоїди та використовуються як контрацепція, наприклад, окремо або в поєднанні з діафрагмою) не рекомендується. Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати місцево застосовані сперміциди.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат. Гіноксін Уно слід використовувати під медичним наглядом під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Гіноксін Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Препарат Гіноксін Уно містить
- етилпарагідроксибензоат натрію (Е 215) та пропілпарагідроксибензоат натрію (Е 217), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливо, уповільнені).

3. Як використовувати Гіноксін Уно

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав лікар. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули Гіноксін Уно призначені лише для вагінального застосування.
Не приймайте вагінальні капсули перорально.

Рекомендована доза становить:
- 1 вагінальна капсула, м’яка, для одноразового застосування.
Вводити глибоко у піхву ввечері перед сном. Якщо симптоми не зникають, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Рекомендована доза для підлітків віком від 16 років така ж, як і для дорослих.

Прийом препарату Гіноксін Уно у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви проковтнули вагінальну капсулу, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Припинення використання препарату Гіноксін Уно
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Після введення капсули у піхву ви можете відчути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо Гіноксін Уно застосовується згідно з інструкцією, активна речовина погано всмоктується, і системні побічні ефекти малоймовірні.
Місцеві препарати, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричиняти алергію (див. «Попередження та запобіжні заходи» у розділі 2).

Після застосування цього препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже рідко (менше 1 на 10 000 осіб):
- відчуття печіння у вульві та піхві,
- еритема,
- сверблячий,
- висип.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- гіперчутливість у місці введення.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів:
Єрусалимський проспект 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гіноксін Уно

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Гіноксін Уно?
- Діючою речовиною є фентиконазол. 1 м’яка вагінальна капсула містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
- Інші інгредієнти (допоміжні речовини): легкий рідкий парафін, білий вазелін, соєвий лецитин.
Оболонка: желатин, гліцерин, діоксид титану (Е 171), етилпарагідроксибензоат натрію (Е 215), пропілпарагідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає Гіноксін Уно і що містить упаковка?
1 вагінальна капсула, м’яка, у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінію, у картонній коробці.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна особа в Болгарії, країна експорту:
Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

Виробник:
Catalent Italy SpA, Via Nettunense Km 20, 100 - 04011 Aprilia (LT), Італія

Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o. о., вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o. о., вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер ліцензії в Болгарії, країна експорту: 20040138
Номер дозволу на паралельний імпорт: 189/23 Дата затвердження пам'ятки: 06/09/2023

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.